第一节、常用体内样品的制备与贮藏 第二节、体内样品的的前处理 第三节、体内样品分析方法与方法验证

一、目的和意义 二、药品质量标准的分类 三、药品质量标准制订的基础 四、药品质量标准制订的原则 五、起草说明的原则 六、长期性

一、改善样品的挥发性和热稳定性 二、改善样品的峰形 三、提高分离性能 四、增加分离检测的选择性和灵敏度

一、分正相和反相离子对色谱法 反相离子对色谱法 二、将离子对试剂加入到含水流动相中,被分析组分的 离子在流动相中与离子对试剂的反离子(或对离子, counter ion)生成不荷电的中性离子对,增加溶质 与非极性固定相间的疏水性缔合作用,使分配系数 增加,改善分离效果

一.概述 重要性:历史上两次诺贝尔化学奖都直接与色谱研究相关 1948年瑞典 Tiselins科学家因电泳和吸附分析的研究获奖; 1952年英 Martin国的和Syge因发展了分配色谱获奖

分正相和反相离子对色谱法。 反相离子对色谱法 将离子对试剂加入到含水流动相中,被分析组分的离子在流动相中与离子对试剂的反离子(或对离子, counter ion)生成不荷电的中性离子对,增加溶质与非极性固定相间的疏水性缔合作用,使分配系数增加,改善分离效果。 RP-IPC用于分离可离子化(有机酸、碱、盐)或离子型化合物

一、CE概述 1.经典平板电泳的最大局限: 高压电场产生的焦耳热效应,导致 电泳区带展宽,分离度降低。这种影响 还会由于电场强度的增大而迅速加剧, 极大地限制了高电压的使用,难以提高 电泳分离速度

一、GC的分类和特点 (一)分类 （1)按固定相的聚集状态分: 气固色谱法(GSC),气液色谱法(GLC) （2)按分离机理分:吸附色谱和分配色谱 （3)按色谱柱分: 填充柱色谱法:固定相填充在金属或玻璃管 中(i.d=4-6mm) 毛细管柱色谱法(i.d=0.1-0.5mm)

一、掌握体外样品分析前处理方法 二、掌握体内样品分析前处理方法 三、了解定量分析样品的前处理方法的进展及在药物分中的应用 第一节 概述 第一节 定量分析样品的前处理方法 第二节 定量分析方法特点 第三节 药品质量标准分析方法验证 第四节 生物样品分析方法的基本要求

酶联免疫分析方法[ 7 ]等, 其中高效 液相色谱方法是最常用的方法之一。作者对这些方法 进行改进与优化, 建立了鱼肌肉组织中环丙沙星、恩 诺沙星、沙拉沙星、双氟沙星的高效液相色谱检测方 法。该方法具有灵敏度高、准确、简便、快捷、节约等优 点, 适用于水产品中该四种药物的检测