6.1 概述 6.2 反应物的浓度和配料比 6.3 溶剂的选择和溶剂化效应 6.4 反应温度和压力 6.5 催化剂 6.6 药品质量监控和工艺研究中的过渡试验

第八章氢化可的松的生产工艺原理 第一节概述 氢化可的松(Hydrocortisone)

第一节 生物材料与生物活性物质 第二节 生物活性物质的提取 第三节 生物活性物质的浓缩与干燥 第四节 生化物质的分离纯化方法 第五节 生物制药中试放大工艺设计

第一节生物制药工艺的发展 一、生物药物类型与品种的发展 (一)生化药物 1治疗酶与诊断用酶 (1)超氧化物歧化酶(SOD) 抗炎、抗辐射、抗衰老 (2)凝血酶 (3)L一天冬酰胺酶 (4)尿激酶 (5)PEG一腺苷脱氨酶(治疗免疫缺陷症) (6)β一半乳糖苷酶(用于生产无糖牛奶)

第二章药物工艺路线的设计和选择 第一节慨述 第二节药物工艺路线的设计 第三节药物工艺路线的评价与选择

第一节 课程性质和地位 第二节 研究对象与内容 第三节 制药工艺的类别

第四讲 基因工程动物细胞培养制药工艺 第五讲 基因工程药物检测与质量控制

在实验室工艺硏究、中试放大研究及生产中都涉及化学 反应各种条件之间的相互影响等诸多因素。要在诸多因素中 分清主次,就需要合理的试验设计及优选方法,为找出影响 生产工艺的内在规律以及各因素间相互关系,尽快找出生产 工艺设计所要求的参数和生产工艺条件提供参考。 试验设计及优选方法是以概率论和数理统计为理论基础 ,安排试验的应用技术。其目的是通过合理地安排试验和正 确地分析试验数据,以最少的试验次数,最少的人力、物力 ,最短的时间达到优化生产工艺方案 试验设计及优选方法过程包括:试验设计、试验实施和 对实验结果的分析三个阶段

·第一节慨述（了解） ·第二节药物工艺路线的设计（重点） ·第三节药物工艺路线的评价与选择（重点）

《化学制药工艺学》课程教学课件（打印版）第七章 奥美拉唑生产工艺原理