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复旦大学:《临床药物治疗学 Clinical Pharmacotherapeutics》课程教学资源(安全讨论)胃癌辅助化疗讨论
文档格式:PDF 文档大小:240.9KB 文档页数:11
复旦大学:《临床药物治疗学 Clinical Pharmacotherapeutics》课程教学资源(安全讨论)胃癌辅助化疗讨论
《药物制剂工程》课程教学资源(PPT课件讲稿)第九章 新药的研究与开发(9.10)药品的包装
文档格式:PPT 文档大小:49KB 文档页数:4
一、药品的包装 药品的包装分内包装和外包装。 GMP规定:盛装制品的容器与它们的化 学组成不得由活性、吸附性,也不应改 变药物的安全,有效,浓度或强度与纯 度,能保护药物不受外界因素引起破坏 或污染
郧阳医学院:《临床麻醉学》PPT课件_第六章 全麻的基本概念
文档格式:PPT 文档大小:105.5KB 文档页数:45
全身麻醉的实施在今日已并非难事各种新型全 麻药物的研制开发+全麻技术的不断改进。 事实上即使是目前最新的全麻药物,其毒副作用和应用风险仍然很高,按照治疗指数进行比较,常规药物的治疗指数均超过数百或数千,而全麻药物的治疗指数一般界于3~4之间。 当前全身麻醉的安全实施:训练有素的麻醉工作者+日益发展的先进监测技术
《水产动物免疫增强剂》多糖类免疫增强剂在水产养殖中的应用研究概况
文档格式:PDF 文档大小:2.4MB 文档页数:3
传统的病害防治方法主要依靠化学合成药物, 实践证明长期使用抗生素会使病原产生抗药性, 并 在鱼体组织中存在药物残留, 降低水产品的质量。利 用免疫增强剂来激活水产动物的免疫系统, 提高自 身的抗病能力, 是一种减少疾病发生的安全、高效方 法。免疫增强剂主要通过增强机体非特异性免疫功 能来达到防病、抗病目的。其不在鱼体内产生免疫记 忆, 但能够在短时间内提高机体的抗病能力,因此成 为水产保护学研究领域的热点
安徽医科大学药学院:《临床药理学》课程教学资源(PPT课件讲稿)第6章 妊娠期合理用药
文档格式:PPT 文档大小:368KB 文档页数:42
一、妊娠期疾病需用药物治疗或预防,药物具有二重性。 二、 60年代“反应停”造成数以千计 “海豹儿”的降生,震惊世界。 三、 “反应停”事件唤起人们对药物致畸作用的高度重视,也改变了“胎盘屏障”是胎儿的天然保护神的设想。 四、人们对孕妇用药产生恐惧。 五、妊娠期应如何合理用药并保证母婴安全至关重要
《辉瑞GCP》培训资料:第二讲 相关国际法规的发展历程(1/2)
文档格式:DOC 文档大小:23KB 文档页数:2
大家好!我是 Guillermo Rodriguez 博士,我要向大家介绍的内容是临床研究相 关的法规的发展历程。在 20 世纪人类的寿命较前增加了 1 倍。这项成就在很大程度上 是由于在治疗人类疾病过程中新药的使用,疫苗、治疗心血管疾病和癌症等新的治疗药物。 在 20 世纪初,我们治疗人类疾病中所采用的药物是来自植物、动物、矿物的天然药物,根 据经验选择。在上市前并没有验证这些药物的安全性或疗效。在美国,药品在一个个城市的 药品展示会上销售。有几种药物尽管没有经过科学的开发过程,却经历了时间的考验,至今 仍在用于治疗人类疾病,如吗啡、洋地黄和奎宁。我们仍在使用它们,既有效又安全
浙江大学远程教育学院:《药物分析》课程教学资源(PPT课件讲稿)第一章 药物分析基础知识与药品标准 3. 药品检验工作的基本程序 4. 药物分析数据处理与方法评价
文档格式:PPT 文档大小:654KB 文档页数:23
一、检验工作程序 1. 取样:应科学、真实和有代表性,要求均匀、合理 2. 性状——包括外观、色泽、物理常数等 3. 鉴别——判断药物的真伪 4. 检查——判断药物的纯度,采用限度试验。检查项下包括:杂质检查、有效性、均一性和安全性试验 5. 含量测定——判断有效成分含量是否符合规定 6. 原始记录——必须完整、真实、具体,其是原始档案,应与检验工作同步进行 7. 检验报告——要求依据准确、数据无误、结论明确 二、误差与偏差 1. 误差——测定值与真实值的偏离称为误差(有绝对误差和相对误差、系统误差和偶然误差之分) 2. 偏差——一组测量值之间彼此符合程度称为偏差,常用SD、RSD表示 3. 降低误差的方法——选择合适的分析方法、校准仪器、增加平行试验、减少测量误差。做对照试验和空白试验 三、有效数字 1. 有效数字表示方法、有效位数确定 2. 修约规则(四舍六入五成双)与运算法则
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)生产安全
文档格式:PPT 文档大小:4.71MB 文档页数:4
一、生产安全 实现安全生产的最基本的条件,就是保证人和机 器设备在生产中的安全。 1.安全制度 主要的安全制度有:安全机构和安全网制度; 安全教育制度;安全检查制度;安全措施管理制 度;事故管理制度;动火制度;劳动防护用品管 理制度;登高作业安全制度;受压容器安全制度; 尘毒岗位安全制度
《辉瑞GCP》培训资料:第六讲 药品开发的分期(3/3)
文档格式:DOC 文档大小:22.5KB 文档页数:2
我们下一步详细讨论有关安全性方面的问题,包括在药品开发整个过程中的安全性评价 和上市后的安全性评价。 治疗用药物有益但也有一定风险,即使用这些药物有发生不良事件的危险,因此,在药 物的开发过程中评价其疗效和安全性是极其关键的,疗效与安全性应分别评价
《辉瑞GCP》培训资料:第六讲 药品开发的分期(1/3)
文档格式:DOC 文档大小:23KB 文档页数:2
大家好,欢迎大家。我叫 Honorio Silva,是辉瑞制药公司医学和注册事务部副总裁。我 负责的地区包括非洲、亚洲、拉丁美洲和日本。 这节课程讲述的是药品的开发分期。第一部分,我们将探讨药品开发的总体状况。第二 部分我们将分析药品开发过程中的不同时期。第三部分我们将重点讨论与药品安全性相关的 内容以及总体开发进程。讲座结束时你们将清楚地看到:药品的开发是一个非常复杂的过程。 它不仅必须证实药物的有效性和安全性,其结果还可以为疾病的治疗提供其他价值
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