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1. 中药分析特点：化学成分复杂，有效成分非单一性；中药材质量不一，杂质来源多途径 ；以中医药理论为指导原则，评价中药质量 2. 前处理方法：包括提取和分离纯化 ⚫ 提取：浸渍法、回流提取法 、超声提取法、水 蒸气蒸馏、超临界流体提取法 ⚫ 分离纯化：液-液萃取，色谱法等 3. 鉴别试验：性状、物理常数、显微法、理化法 ⚫ 其中理化法包括升华法、化学法、色谱法（TLC）、光谱法（荧光法）等

一、制药工程是应用生化反应或化学合成以及各种分离单元操作,实现药物工业化生产的工程技术。 二、制药工程包括生物制药、化学制药和中药制药

一、概 述 生物碱是人类对植物药中有效成分研究得最早而较多的一类成分。从十九世纪德国学者 F.W.Sert. . u rner 从鸦片中分离出吗啡碱（morphine）以来，迄今已从自然界中分离得到约 10000种生物碱类化合物。在《全国医药产品大全》 中收载的生物碱药物及其制剂达六十余种

I 目 录 1学科基础课平台必修课 《高等数学 C》 《无机化学 B》 《无机化学实验 B》 《药学类专业导论》 《医用物理学 B》 《有机化学 A》 《有机化学实验 A》 《生物化学 D》 《分析化学 D》 《分析化学 D》实践 《生理学 C》 《物理化学 C》 《仪器分析》 《仪器分析实验》 II 《药用植物学与生药学》 《药学野外实习》实习（见习） 2学科基础课平台选修课 《人体解剖学 A》 《医学统计学》 《实验动物学 A》 《细胞生物学 B》 《创新创业课程》 《医学导论》 《医学免疫学 E》 《病理生理学 B》 《生物技术制药 A》 《医学微生物学 A》 《药物毒理学 A》 III 《诊断学 B》 3专业课平台必修课 《药理学 A》 《药理学实验》 《药物化学》 《药物化学实验》 《天然药物化学》 《药事管理与法规》 《药物分析 A》 《药物分析 A 实验》 《药剂学 A》 《药剂学 A 实验》 《生物药剂学与药物动力学》 《药学生产实习 A》 《药学专业毕业设计（论文）》 4专业课平台选修课 IV 《波谱解析》 《临床药物治疗学》 《临床药学》 《药学综合知识与技能》 《药用高分子材料学》 《药学前沿与进展》

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1. 杂质检查 水分：有烘干法、减压干燥法、甲苯法、GC法 灰分：包括总灰分和酸不溶性灰分的测定 重金属及有害元素：指砷、铅、镉、汞和铜等，采用原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法测定 二氧化硫残留：采用酸碱滴定法、GC法和离子色谱法 农药残留量：采用GC法和色-质联用(LC-MS,GC-MS)法测定 黄曲霉毒素：采用HPLC法和LC-MS/MS法测定 浸出物：指用适宜溶剂提取的有效物质，重量法测定 2. 含量测定： ⚫ 色谱法——包括HPLC法，GC法，TLC-扫描法，LC-MS法 ⚫ 光谱法——直接紫外法，比色法 ⚫ 化学法——滴定法 3. 鉴别试验： ⚫ 指纹图谱/特征图谱法——通过对中药整体特性的图谱识别，提供一种比较全面的控制中药质量的方法 ⚫ DNA条形码分子鉴定（聚合酶链式反应）法——是一种分子生物学技术，主要步骤：供试品处理→DNA提取→PCR扩增→电泳检测