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背景 卒中是某一脑区血液循环急剧下降引起 的缺血和相应神经功能缺损的临床病症, 分出血性和缺血性两种 卒中的治疗只是近几年才有了显著的进 展,使医生能够显著改善这种破坏性疾病 的转归
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药物 (Drug;Medicine) :是指用于预防、治疗、 诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并 规定有适应症或者功能主治、用法和用量的产 品。 制剂(Preparation) :将药物制成适合临床需 要并符合一定质量标准的药剂。 工程(Engineering):系指应用自然科学理论 和技术手段来具体改造世界的实践过程
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1.了解精神分裂症的多巴胺学说、脑内多巴胺受体及功能和脑内多巴胺能神经通路及功能 2.掌握氯丙嗪的药理作用,作用机制,临床应用、主要不良反应及防治
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1.了解心绞痛的概念,主要症状及其与冠心病的关系。 2.熟悉发生心绞痛的基本病理生理机制及其临床表现和分型。 3.掌握硝酸酯类、受体阻断药、钙拮抗剂的药理作用、抗心绞痛作用机制、临床应用及主要不良反应。熟悉抗心绞痛药物的联合应用
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大家好,我是 Lillian Marinovich,来自辉瑞全球研究和开发部。我负责临床研究和监查 的全球质量控制。今天的课程主要注重于临床试验的文件记录。我们将讨论临床试验进行中 非常重要的一个方面:与研究的批准、进行以及资料的收集密切相关的文件的收集、保存和 处理的法规要求
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大家好,我是 Patrick Floody。 我是辉瑞公司的临床试验国际协调员,主要负责在拉丁 美洲和亚洲国家的工作。今天给大家讲的是试验用药品的管理。分成两个主要部分:申办者 的责任和研究者的责任。 申办者的责任包括为研究者提供试验用药品,这不仅包括所研究的药物,还包括研究中 所需要的对照药或安慰剂。在向研究者提供试验用药之前,申办者应确定该研究已获得伦理 委员会和管理机构的批准
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大家好,我是 Brian Peters。我的工作领域是培训和职业发展,我参与临床研究工作已 有 10 年了。今天主要给大家介绍如何完成病例报告表。内容包括病例报告表的定义、填写 和更正病例报告表的责任、病例报告表和试验方案的关系、病例报告表与原始文件的关系, 填写病例报告表中常见的错误以及如何避免这些错误,申办者的审核过程,数据澄清表以及 文件保存的要求
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大家好,我叫 Ana Maria Valderrama。我是一名临床医生,有数年从事临床研究的经验。 在本次讲座中,我们将讨论试验的监查。我们先讨论试验监查的目的和目标。 监查员的责任是帮助申办者确定试验最合适的研究中心。他或她必须确定研究者和参与 研究的工作人员对试验相关的义务有很好的理解。监查员要为研究中心提供与试验方案相关 的培训,还要确定遵循了试验所在国家的 GCP 原则。监查员也有责任掌握试验相关文件的 保管情况。 为了完成监查任务,监查员进行四种类型的访视:试验前访视,启动访视,常 规监查访视以及结束时的结束访视
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大家好!我是辉瑞公司的 Noemi Rosa,我讲课的题目是国际协调会议药物临床试验质 量管理规范之概述,在讲解中将其简称为 ICH GCP。鉴于本课程与临床试验规范有关,因 此我将向大家介绍 ICH GCP 指导原则的历史沿革及其内容
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我是Alan Moses博士, 是马萨诸塞州波士顿的Joslin糖尿病中心的高级副院长和首席医 生。在这部分讲座中,我们将学习应用统计学的基本概念。我们首先回顾在临床研究中统计 学的作用。然后学习统计学的基本概念及常用统计学检验。最后我们将讨论一些所谓的“数 据分析中的捣蛋鬼
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