湖南中医药大学：《中药制剂分析》课程教学资源（PPT课件）第一章 绪论（赵碧清）

微生物农药是利用微生物及其基因表达的生物活性成分，制备出防治植物病虫害、环卫害虫、杂 草、鼠害，以及调节植物生长的制剂的总称。 随着生物防治的推广应用，微生物农药的研究与生产逐渐成为生物防治的支柱产业

1869年：德国医生Paul Langerhans:胰岛 1909年：比利时医生Jean De Meyer:Insulin 1921年：Toronto大学Banting & Best—提取了 insulin 胰岛素制剂的纯化—NPH—人胰岛素—胰岛素类 似物- -糖尿病发病机制 –口服降糖药 - - - 2003年：抗体---T1DM

一、概念：以解毒疗疮、杀虫止痒为主要作用的药物。 二、本类药大都可杀菌消炎，主要用于外科及皮肤病，如痈肿疮毒、疥癣、虫蛇咬伤、梅毒、癌肿等。 三、用法：以局部外用为主，部分药可内服。 四、使用注意：因有不同程度的毒性，使用时应严格掌握剂量和用法，也不可连续使用，并按规范进行炮制和制剂

一、产品在销售出库时必须仔细检查。 二、每种产品要系统地建立销售记录。 三、定期或不定期的走访有关部门和医疗单位，并以调查表的形式记录访问内容

一、抽样方案 抽样是指从总体中随机抽取适量的样本以判断总体的过程。 抽样检验方法的分类，按样本的质量特性可分为计数抽样与计量抽样

变异性 产品质量总是或多或少存在着差异 即波动性，也称变异性。 常用的数理统计方法有：排列图法、分层 法、直方图、调查表法、控制图法、直方 图法和相关图法

劳动定额 1．劳动定额的作用 劳动定额是在一定的生产技术和合理的劳动组织 条件下，为生产一定的产品或完成一定的工作所 规定的必要劳动量的标准

一、药品包装的有关法规 1988年国家颁发了ㄍ药品包装管理办法》 国家药品监督管理局1998年修订的《药品 生产质量管理规范》第九章生产管理对药 品的批包装作了明确的规定。 2001年2月全国人大常委会审议通过的 《中华人民共和国药品管理法(修订草 案)》的第六章为“药品包装的管理

（一）产品生产经营成本的构成 （1）直接材料 （2）燃料及动力 （3）直接人工费 （4）制造费用