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《辉瑞GCP》培训资料:第十二讲 试验文件(2/2)
文档格式:DOC 文档大小:21.5KB 文档页数:2
这是有关临床试验文件的第二部分。美国 FDA 对于所有美国 IND 试验要求有 1572 表 格。FDA 要求每个研究者均填写和签署 1572 表。这也是主要研究者和美国 FDA 间有法定 约束力的协议。如果 1572 表有所改动,应该再次提交给申办者,以便再次递交 FDA。1572 表包括研究者对 FDA 的承诺。点击 LIBRARY 可以从这个网址上下载该表格的样本
农业院校《试验设计与分析》课程参考资料(区域试验分析方法)作物品种区域试验产量结果的综合分析法
文档格式:PDF 文档大小:289.94KB 文档页数:7
农业院校《试验设计与分析》课程参考资料(区域试验分析方法)作物品种区域试验产量结果的综合分析法
农业院校《试验设计与分析》课程参考资料(区域试验分析方法)国家大豆品种区域试验精确度研究
文档格式:PDF 文档大小:632.86KB 文档页数:9
农业院校《试验设计与分析》课程参考资料(区域试验分析方法)国家大豆品种区域试验精确度研究
《高电压技术》课程教学资源(PPT课件讲稿)高电压技术实验教学(共五个实验)
文档格式:PPT 文档大小:753KB 文档页数:47
实验一 绝缘电阻和泄漏电流的测量 测量绝缘电阻与吸收比的工作原理 测量绝缘电阻与吸收比的方法 泄漏电流的测量 实验二 介质损耗角正切的测量 西林电桥的基本原理 存在外界电磁场干扰时的测量 测试功效 注意事项 实验三 工频高压试验 实验四 直流高压试验 实验五 冲击高压试验 冲击电压波形 冲击电压发生器原理 冲击电压发生器结构 冲击电压测量
石河子大学:《砌体结构》课程教学资源(论文)新型陶粒混凝土材料配合比试验研究
文档格式:PDF 文档大小:692.4KB 文档页数:4
为充分利用当地工业固废研制新型生态墙体材料,在前期试验研究的配合比基础上,设计不同砂率、不同微硅粉掺量、不同脱硫石膏掺量、不同脱硫灰掺量、不同水泥掺量、不同水胶比这6种单因素,主要进行了45组135块新型陶粒混凝土立方体试件的抗压强度和表观密度的试验研究。研究结果表明,各因素对材料的抗压强度和表观密度均有较大影响,几种工业废料可以作为陶粒混凝土的掺合料使用
《辉瑞GCP》培训资料:第十二讲 试验文件(1/2)
文档格式:DOC 文档大小:21KB 文档页数:2
大家好,我是 Lillian Marinovich,来自辉瑞全球研究和开发部。我负责临床研究和监查 的全球质量控制。今天的课程主要注重于临床试验的文件记录。我们将讨论临床试验进行中 非常重要的一个方面:与研究的批准、进行以及资料的收集密切相关的文件的收集、保存和 处理的法规要求
《辉瑞GCP》培训资料:第十一讲 试验方案——临床研究的工具(2/2)
文档格式:DOC 文档大小:21KB 文档页数:2
大家好,我是 Lillian Marinovich,来自辉瑞全球研究和开发部。我负责临床研究和监查 的全球质量控制。今天的课程主要注重于临床试验的文件记录。我们将讨论临床试验进行中 非常重要的一个方面:与研究的批准、进行以及资料的收集密切相关的文件的收集、保存和 处理的法规要求
《医学微生物学》课程PPT教学课件(实验讲稿)实验五 其他细菌、真菌、病毒学试验
文档格式:PPT 文档大小:1.45MB 文档页数:41
1、上次试验结果观察 2、厌氧芽胞梭菌与厌氧培养法 3、螺旋体形态观察 4、真菌的形态与培养 5、病毒学试验 6、分枝杆菌与抗酸染色
《辉瑞GCP》培训资料:第十一讲 试验方案——临床研究的工具(1/2)
文档格式:DOC 文档大小:24KB 文档页数:3
我今天要谈的是将试验方案作为一个临床工具。临床研究对于所有的参加者而言都应该 是双赢的。在我看来,受试者应该“赢”,因为他或她从一个被动接受治疗的角色转换到一 个主动参与研究的角色,可以与医生建立更好的关系。而且,受试者可以得到最好医疗照顾, 因为各国的管理机构会要求这样做。 研究者参加临床试验也应该是“赢”的
沈阳工业大学:《材料成型工程综合试验》课程PPT教学课件_第一章 焊接工艺过程综合试验概论
文档格式:PPT 文档大小:287KB 文档页数:6
第一节 焊接成型及焊接成型生产过程简述 第二节 焊接工艺过程中的综合试验及其作用
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