第一节、药物鉴别试验的定义与目的 第二节、鉴别试验的项目 第三节、鉴别方法 第四节、鉴别试验的条件及方法验证

介绍制剂生产中的灭菌方法 无菌操作法 衡量灭菌可靠性的参数 洁净室的设计与空气净化技术 无菌检查法

注射剂的定义、特点、给药途径及质量要求 热原的组成、性质、检查方法及除热原措施 注射用溶剂 常用注射用附加剂

在成药性上,吸收性、代谢性、安全性等多方面的一步步优化,显示出研发者的学术严谨性和技术娴熟性。全新的靶标和首创的药物在实验室、临床和市场曾经并继续受到审视,因为一个药物靶标的确证还要到“真实世界”大范围考量

• 1.了解生物碱的含义、生源途径、分类、分布和生理活性。 • 2.掌握生物碱的理化性质、提取、分离和检识方法。 • 3.熟悉生物碱的结构研究方法。 • 4.掌握主要生物碱的结构，熟悉主要生物碱的生理活性

一、引言 二、临床药理学发展概况 三、临床药理学研究的内容 四、临床药理学的职能 五、新药的临床药理评价 六、临床试验方法学 七、 临床试验的道德要求

指的是与医疗、预防和保健目的无关的 反复大量使用有依赖性特性（或称依赖 潜能）的药物，用药者采用自身给药的 方式，导致精神依赖性和生理依赖性， 造成精神紊乱和出现一系列异常行为

对象 中医经典著作《伤寒论》及历代医家研究与发 展《伤寒论》的学术成就； 内容 六经辨证论治理论体系的内涵、外延与理法方 药综合运用的基本规律；

第一节 含量测定样品的处理 第二节 含量测定方法的验证 第三节 常用定量分析方法

(中藏经)共分三卷，上卷主要论述四时阴阳、寒热虚实、脏腑诸证等基本理论，共29篇；中卷侧重讨论痹证、中风、痈疽、水肿等杂病诸候，以及察色按脉决死生之法，共20篇；下卷载诸病治疗药方六十首。全书以阐述脏象理论为核心，深人探索了诊断、用药的方法，是古医籍中最具临床参考价值的著作之一，所以对后世有极深远的影响