第二章生物制药工艺技术基础 第一节生物材料与生物活性物质 一、生物材料的来源 供生产生物药物的生物资源主要有动物、植物、微生物的组织、器官、细胞与代谢产物。应用动植物细胞培养与微生物发酵技术也是获得生物制药原料的重要途径。基因工程技术与细胞工程技术和酶工程技术更是开发生物制药资源的新途径。 (一)动物脏器 (1)胰脏(激素、酶、多肽、核酸、多糖、氨基酸等 (2)脑脑磷脂、肌醇磷脂、经磷脂、经肽等)

第一节：微生物细胞工程（发酵工程制药）生产原理 第二节：利用微生物进行药物的生产实例 • 一：抗生素类 • 二：氨基酸类 • 三：维生素类 • 四：酶制剂及酶抑制剂 • 五：其它有机物与医药中间体

一、抗生素是微生物（细菌、放线菌、真菌等）的次级代谢产物，或化学合成的相同结构或结构修饰物，在低微浓度下对各种病原性微生物或肿瘤细胞有选择性杀灭、抑制作用。 二、共生拮抗 ——自然现象，进化产物

一、临床常用抗菌药物 1 β-内酰胺类·氯霉素 2 氨基糖苷类·林可霉素 3 喹诺酮类 4 糖肽类 5 大环内酯类·磺胺类 6 四环素 7 合成类

（一）教学目的 1.掌握细菌的耐药性及产生机制。 2.熟悉细菌耐药性的控制策略。 3.了解抗菌药物的种类及其作用机制 （二）重点和难点 1.细菌耐药性的概念和种类 2.耐药机制。 第一节 抗菌药物的种类及其作用机制 第二节 细菌的耐药机制 第三节 细菌耐药性的防治

• 化学治疗学（chemotherapy, 化疗） • 机体、抗菌药、病原微生物的相互关系 • 常用术语 • ）抗菌谱： 抗菌范围 • ）抗菌活性： 药物抑制或杀灭微生物的能力。 • ）最低抑菌浓度； 最低杀菌浓度 • ） 抑菌药 ； 杀菌药； • ）化疗指数：LD50和ED50之比； • ）抗生素后效应 抗菌药作用机制： • 抗叶酸代谢 • 抑制细菌细胞壁合成 – 胞浆内粘肽前体的形成 – 胞浆膜阶段粘肽合成 – 胞浆外交叉联接过程 • 影响胞浆膜通透性 • 抑制蛋白质合成 • 抑制核酸代谢

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III. ANTIMICROBIAL AGENTS USED IN VIVO 体内使用的抗微生物制剂 Selective toxicity选择毒性 Can be used internally可体内使用 Chemotherapeutic agents化学治疗剂 6.6 Synthetic Antimicrobial Drugs 人工合成的抗微生物药物 6.7 Antibiotics: Naturally occurring antimicrobial drugs 抗生素 IV. ANTIMICROBIAL DRUG RESISTANCE AND DRUG DISCOVERY 抗药性与新药研制 6.8 Antimicrobial drug resistance

实验一 显微镜的使用及细菌形态结构观察 实验二 细菌的革兰氏染色 实验三 培养基的制备 实验四 细菌分离及纯培养 实验五 细菌的生化试验 实验六 细菌对药物的敏感性试验 实验七 细菌总数测定 实验八 大肠菌群的测定 实验九 病毒的鸡胚培养 实验十 血凝及血凝抑制试验 实验十一 凝集试验 实验十二 沉淀试验 实验十三 动物试验 实验十四 病原菌的鉴定（以巴氏杆菌为例）

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