第一节 患者药历的建立 第二节 药物治疗方案的系统评估 第三节 药物治疗的临床效果评价 第四节 生物标志物在药物治疗效果评价中的应用

1.掌握药品质量控制的意义、药物分析的任务、药品质量检验依据——《中国药典》的结构与内容，以及药品检验工作的基本程序。掌握药品分析方法验证的内容、定义与计算方法；分析误差产生的原因和降低误差的方法；有效数字的位数确定与修约规则。2.熟悉主要外国药典的基本结构与主要内容；误差及偏差的表示与计算方法；有效数字的运算法则。3.了解《中国药典》的沿革；药品质量管理规范、规程；药物分析学科发展趋势

川崎病（Kawasaki disease, KD) 又称：皮肤黏膜淋巴结综合征（MCLS） 病因和发病机制 临床表现及诊断 治疗原则 药物治疗方案 药物治疗管理 案例分析

 药品不良反应的分类  引起药品不良反应发生的因素  药品不良反应因果关系的评定依据与评定方法  药品不良反应的监测和报告系统  药品不良反应的防治  药源性疾病

 头痛的流行病学  定义了偏头痛的病理生理学基础  治疗药物的药理作用  急性和预防偏头痛治疗的一般原则  为偏头痛患者制定个性化的治疗计划  治疗药物的禁忌症和不良反应  偏头痛的预防性方案  偏头痛患者/家属的用药教育  流行病学  定义及分类  病理生理学  药理学治疗 急性期 预防 非药物治疗

第一节 定量分析方法的分类与特点 第二节 定量分析样品前处理方法 第三节 药品质量标准分析方法验证

第一节、药物鉴别试验的定义与目的 第二节、鉴别试验的项目 第三节、鉴别方法 第四节、鉴别试验的条件及方法验证

介绍制剂生产中的灭菌方法 无菌操作法 衡量灭菌可靠性的参数 洁净室的设计与空气净化技术 无菌检查法

注射剂的定义、特点、给药途径及质量要求 热原的组成、性质、检查方法及除热原措施 注射用溶剂 常用注射用附加剂

在成药性上,吸收性、代谢性、安全性等多方面的一步步优化,显示出研发者的学术严谨性和技术娴熟性。全新的靶标和首创的药物在实验室、临床和市场曾经并继续受到审视,因为一个药物靶标的确证还要到“真实世界”大范围考量