一名词解释:(答在空白答卷纸上,不必抄题,写清题号) 1、中药新药第三类:中药材的代用品。是指用来代替中药材某些功能的药用物质。包括 1)已被法定标准载的中药材。 2)未被法定标准收载的药用物质

一、选择题(在备选答案中只有一个最佳答案,将其选出并把它的标号填在题后的括号内)。 1.结合中医理论研究中药方剂的药理作用始于: A.20年代B.40年代C.60年代D.80年代E.90年代

1.“类别”指日校、成教等 2.“专业”指中医、中药、制药、市场营销等。 3.层次”指研究生、本科、专科等

一、中药新药硏制的策略 以疗效为目标,重点开发有效部位新药,兼顾疗效独特的三类、四类新药

一、按中药《命名原则要求》制定 二、粉针剂称“注射用***” 三、液体针剂称“*注射液

制备工艺是中药新药研究的一个重要环节,包 括提取、纯化工艺和制剂工艺两部分。 新药的研究在处方决定以后,首先要进行与质 量研究相结合的制备工艺研究,在得到稳定的 工艺以后,才能制备出质量稳定、能充分发挥 疗效的样品,以保证在新药的药理、毒理、临 床及稳定性硏究中获得可靠的结果。 ·工艺不合理,会影响新药的疗效,工艺不稳定 ,会影响各项实验的结果,工艺不成熟,会影 响新药的正式投产

第一节 浸出物测定法 （Determination of Extractive） 第二节 挥发油测定法 （ Determination of Volatile Oil） 第三节 可见-紫外分光光度法 （Ultraviolet and Visible Spectrophotometry） 第四节 薄层扫描法 （ Thin Layer Chromatography Scan TLCS ） 第五节 高效液相色谱法 （High Performance Liquid Chromatograph HPLC） 第六节 气相色谱法 （Gas Chromatography GC）

第一节 必备知识 第二节 一般化学反应法 第三节 升华鉴别法 第四节 荧光鉴别法 第五节 薄层色谱鉴别法 第六节 气相色谱鉴别法 第七节 高效液相色谱鉴别法

第一节 概述 第二节 灰分检查法 （Ash Test） 第二节 重金属检查法 （Heavy Metal Test） 第三节 砷盐检查法 （Arsenic Test） 第四节 特殊杂质检查 （Test of Special Foreign Matter）

第一节 水分测定法 (Moisture Test) 第二节 崩解(溶散)时限检查法 (Disintegration Test) 第四节 相对密度的測定 (Determination of Relative Density) 第五节 乙醇量测定法 (Qantitative Determination of Alcohol) 第六节 可见异物检查油(原澄明度检查法) (Test of visible Foreign Matter)