第一节 莨菪烷类药物的结构与性质 第二节 鉴别试验 第三节 特殊杂质与检查 第四节 含量测定

第一节 概述 第二节 β–内酰胺类抗生素 第三节 氨基糖苷类抗生素 第四节 四环素类抗生素 第五节 抗生素类药物中高分子杂质的检查

1. 中药分析特点：化学成分复杂，有效成分非单一性；中药材质量不一，杂质来源多途径 ；以中医药理论为指导原则，评价中药质量 2. 前处理方法：包括提取和分离纯化 ⚫ 提取：浸渍法、回流提取法 、超声提取法、水 蒸气蒸馏、超临界流体提取法 ⚫ 分离纯化：液-液萃取，色谱法等 3. 鉴别试验：性状、物理常数、显微法、理化法 ⚫ 其中理化法包括升华法、化学法、色谱法（TLC）、光谱法（荧光法）等

第一节 概述 第二节 β–内酰胺类抗生素 第三节 氨基糖苷类抗生素 第四节 四环素类抗生素 第五节 抗生素类药物中高分子杂质的检查

第一节 吡啶类药物 第二节 喹啉类药物 第三节 托烷类药物 第四节 吩噻嗪类药物 第五节 苯并二氮杂卓类药物 第六节 含量测定

随着《中国药典》版本的更新,药典中现代分析技术得到了进一步扩大应用,对药品质量、规范质量要求和统一药品标准将起到指导的作用

实验一 (三)蒸馏水的杂质检查 实验二 苯甲酸钠的含量测定 实验三 阿司匹林片的分析 实验四 硫酸阿托品片的含量测定 实验五 复方磺胺甲噁唑片的含量测定· 实验六 实验七 实验八 实验九 实验十 诺氟沙星胶囊含量测定 实验十一 实验十二 实验十三 实验十四 血浆中苯妥英浓度的高效液相色谱法测定 实验十五 高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊的含量 实验十六 附录1~3 药品检验操作标准

第一部分：药物分析实验目的及要求 第二部分： 实验一、异烟肼片及葡萄糖注射液的鉴别、杂质检查和含量测定 实验二、阿司匹林肠溶片的鉴别和含量测定 实验三、复方磺胺甲噁唑片的含量测定 实验四、三种中药制剂中黄芩的鉴别

➢ 甾体激素类药物的基本结构特点与分类 ➢ The structure, characteristics and classification ➢ 甾体激素药物的鉴别试验 ➢ The identification tests ➢ 甾体激素药物的特殊杂质检查 ➢ The specific impurity tests ➢ 甾体激素药物的含量测定 ➢ Assays

第一节 药物的杂质与限量 一、药物的杂质与纯度 二、杂质的来源与种类 三、杂质的种类 四、杂质的限量 第二节 杂质的检查方法 第三节 药物中一般杂质的检查 第四节 药物中一般杂质的检查