大家好！我是 Guillermo Rodriguez 博士，我要向大家介绍的内容是临床研究相 关的法规的发展历程。在 20 世纪人类的寿命较前增加了 1 倍。这项成就在很大程度上 是由于在治疗人类疾病过程中新药的使用，疫苗、治疗心血管疾病和癌症等新的治疗药物。 在 20 世纪初，我们治疗人类疾病中所采用的药物是来自植物、动物、矿物的天然药物，根 据经验选择。在上市前并没有验证这些药物的安全性或疗效。在美国，药品在一个个城市的 药品展示会上销售。有几种药物尽管没有经过科学的开发过程，却经历了时间的考验，至今 仍在用于治疗人类疾病，如吗啡、洋地黄和奎宁。我们仍在使用它们，既有效又安全

生药学实验讲义 实验一 显微测量和部分药材的性状及显微鉴定 实验二 薄层板的铺布和部分生药的性状、显微及理化鉴定 实验三 部分生药的性状、显微及薄层色谱鉴定 实验四 部分生药的性状、显微及理化鉴定 实验五 单子叶植物类生药性状与显微鉴定 实验六 动矿物类药材的性状鉴别与中成药粉末显微鉴定 人体解剖生理实验讲义 实验一 基本组织的观察 实验二 运动系统（骨标本）的观察 实验三 小鼠的胸/腹腔解剖与观察 实验四 人体血型鉴定与交叉配血 实验五 心脏的期前收缩和代偿间歇 实验六 骨骼肌的单收缩、复合收缩和强直收缩 实验七 心血管活动的神经体液性调节 实验八 人体标本的参观实习 药理学实验讲义 实验一 常用动物基本操作 实验二 不同给药途径对药物作用的影响 实验三 传出神经系统药物对麻醉家兔血压的影响 实验四 药物的镇痛作用 实验五 药物对胃肠蠕动的影响 实验六 利尿药对小鼠的利尿作用 实验七 糖皮质激素的抗炎作用 实验八 大鼠口服糖耐量实验 实验九 药物的体外抗凝血作用 实验十 药物的体内抗凝血作用 实验十一 有机磷农药中毒及其解救 药剂学实验讲义 药用植物学实验讲义 实验一 溶液型和混悬剂液体制剂的制备 实验二 乳剂的制备 实验三 注射剂和酊剂的制备 实验四 散剂、颗粒剂与胶囊剂的制备 实验五 片剂的制备 实验六 软膏剂和栓剂的制备 实验七 粉体流动性的测定和微囊的制备 实验八 综合训练的开放性实验和实验室制剂设备的见习 药物化学实验讲义 实验一 显微镜的构造使用与植物细胞的基本结构 实验二 植物组织的观察 实验三 植物根外形、初生及次生结构的观察 实验四 植物根茎的外形、初生及次生结构的观察 实验五 叶的外形、内部构造及繁殖器官观察 实验六 植物标本的采集制作及植物检索表的编制与使用 药物分析实验讲义 实验一 阿司匹林肠溶片的鉴别和含量测定 实验二 异烟肼的杂质检查和异烟肼片的含量测定 实验三 葡萄糖注射液的分析 实验四 复方磺胺甲噁唑片的含量测定 实验五 高效液相色谱法测定天麻药材的天麻素含量

第一章 绪论 第一节 功能学科实验概述 第二节 实验室守则 第三节 实验报告 第二章 常用实验动物简介 第一节 常用实验动物的生物学特性 第二节 常用实验动物的品系 第三节 实验动物保护 第三章 动物实验基本技术 第一节 选择动物的一般方法 第二节 实验动物编号的标记方法 第三节 实验动物的捕捉和固定 第四节 实验动物的麻醉方法 第五节 实验动物常用手术方法 第六节 实验动物的采血方法 第七节 实验动物的给药途径和方法 第八节 实验动物的处死方法 第四章 实验室常用仪器、设备及手术器械 第一节 生物信号处理系统 第二节 生物信号传感器 第三节 功能学科实验常用仪器和设备 第四节 常用手术和实验器械 第五章 功能学科实验 第一节 神经、肌肉、感官系统实验 实验11 神经干动作电位电生理实验 实验12 骨骼肌的单收缩与复合收缩、神经肌接头兴奋的传递 实验13 诱发脑电实验 实验14 耳蜗微音器电位 实验15 有机磷中毒机理、症状及药物治疗 实验16 用热板法观察哌替啶等药物对小鼠的镇痛作用 第二节 心血管系统实验 实验21 心血管活动调节及药物的影响 实验22 某些因素和药物对离体蛙心活动的影响 实验23 心肌兴奋性的变化及蛙心起搏点的确定 实验24 药物对哇巴因诱发豚鼠心律失常的保护作用 实验25 在位兔心脏生理性调节及离子、药物的作用 实验26 家兔失血性休克 实验27 家兔高钾血症 实验28 家兔实验性缺血-再灌注损伤 实验29 左心室内压分析 实验210 急性右心衰竭 第三节 呼吸系统实验 实验31 呼吸调节及药物影响 实验32 缺氧 实验33 家兔急性呼吸衰竭 第四节 血液系统实验 实验41 血液凝固 实验42 红细胞渗透脆性 实验43 家兔实验性弥散性血管内凝血（DIC） 第五节 消化系统实验 实验51 胆汁分泌的调节 实验52 消化道平滑肌生理特性及药物对离体肠段的作用 第六节 泌尿系统实验 实验61 神经、体液和药物等因素对尿生成的影响 实验62 急性肾功能衰竭 第七节 人体功能实验 实验71 感觉器官生理实验 实验72 人体血压、心脏和肺功能测定 实验73 人体心率变异性分析 第八节 其它实验 实验81 药物半致死量（LD50）测定 实验82 水杨酸钠半衰期的测定 实验83 纳洛酮的催促戒断反应及药物的预防