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大家好,我叫 Barbara O’Neill,是质量标准的高级经理。我的工作经历包括参加临床 试验和代表制药公司进行稽查,今天讲课的内容是对临床试验单位的稽查。 在今天的课程中,我们主要讲的内容是:稽查的定义,FDA 视察, 申办者稽查以及视 察和稽查中常见的问题。ICH-GCP 对稽查的定义如下:稽查是对试验相关的活动和文件进 行系统的、独立的检查,以确定这些试验相关的活动和数据的记录、分析和准确的报告是否 与试验方案、申办者的标准操作规程、GCP 以及相关的法规要求相符
文档格式:PDF 文档大小:139.85KB 文档页数:3
本文将理科高等教育中可能遇到的各种科技作文分为三大类:报告类、毕业论文类和发表论文类,简述了各自的基本特点和要领,最后提出了写作方法和技巧
文档格式:DOC 文档大小:72.5KB 文档页数:8
1.掌握本量利分析的主要内容 2.了解分部报告产生的原因 3.掌握责任中心的主要类型及其考核方式 4.掌握业绩评价的主要方法 5.了解转移价格对内部考核的影响 6.了解预算的主要作用
文档格式:DOC 文档大小:86.5KB 文档页数:31
1.本课程各章均有案例,要求学生分小组讨论,并写出分析报告 2.本课程各章后均有课外习题以巩固教学的基本内容并加深理解其主要内 容。习题的选择结合实际,以提高对本课程理论联系实际的认识。作业是本课 程加强实践性教学环节的重要内容,要求学生能完成规定的课外作业
文档格式:PPT 文档大小:255KB 文档页数:17
第10章建设工程信息文档管理 10.1建设工程信息管理概述 10.2建设工程信息管理的手段 10.3建设工程监理文档资料管理 10.4监理月报示例 10.5案例分析
文档格式:PPT 文档大小:289.5KB 文档页数:13
▪ 理解规模经济、规模不经济的含义 ▪ 理解内在经济、内在不经济的含义 ▪ 理解外在经济、外在不经济的含义 ▪ 明确规模经济、规模不经济产生的原因 ▪ 明确内在经济、内在不经济产生的原因 ▪ 明确外在经济、外在不经济产生的原因
文档格式:PPT 文档大小:481KB 文档页数:67
7.1 网络安全问题概述 7.1.1 计算机网络面临的安全性威胁 7.1.2 计算机网络安全的内容 7.1.3 一般的数据加密模型 7.2 两类密码体制 7.2.1 对称密钥密码体制 7.2.2 公钥密码体制 7.3 数字签名 7.4 鉴别 7.4.1 报文鉴别 7.4.2 实体鉴别 7.5 密钥分配 7.5.1 对称密钥的分配 7.5,2 公钥的分配 7.6 因特网使用的安全协议 7.6.1 网络层安全协议 7.6.2 运输层安全协议 7.6.3 应用层的安全协议破 7.7 链路加密与端到端加密 7.7.1 链路加密 7.7.2 端到端加密 7.8 防火墙
文档格式:PPT 文档大小:142KB 文档页数:25
 本章研究生产要素的价格是如何决定的各种生产要素所获得的报酬即生产要素的价格,是由生产要素的供求关系决定。  分配理论是价格理论在分配问题上的应用。  重点:  劳伦斯曲线与基尼系数;  收入分配目标:公平与效率  收入分配政策
文档格式:PPT 文档大小:1.81MB 文档页数:142
第一章 内部审核的策划和准备 第一节 审核概论 第二节 管理体系审核的策划 第三节 现场审核活动的策划和准备 第二章 管理体系审核的实施 第一节 首次会议 第二节 审核证据的收集与形成审核发现 第三节 准备审核结论 第四节 末次会议 第三章 审核报告的编制、批准和分发 第四章 审核后续活动的实施 第一节 不符合项纠正、纠正措施和预防措施的制定与实施 第二节 纠正与预防措施的跟踪验证
文档格式:PDF 文档大小:2.19MB 文档页数:140
7.1 网络安全问题概述 7.1.1 计算机网络面临的安全性威胁 7.1.2 计算机网络安全的内容 7.1.3 一般的数据加密模型 7.2 两类密码体制 7.2.1 对称密钥密码体制 7.2.2 公钥密码体制 7.3 数字签名 7.4 鉴别 7.4.1 报文鉴别 7.4.2 实体鉴别 7.5 密钥分配 7.5.1 对称密钥的分配 7.5.2 公钥的分配 7.6 因特网使用的安全协议 7.6.1 网络层安全协议 7.6.2 运输层安全协议 7.6.3 应用层的安全协议破 7.7 系统安全:防火墙与入侵检测 7.7.1 防火墙 7.7.2 入侵检测系统 7.8 一些未来的发展方向
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