第一节课程的性质和地位 第二节研究对象与内容 第三节我国制药业的发展现状与前景

第一节 多肽及蛋白质类药物的生产方法 第二节 多肽类药物 第三节 蛋白质类药物

本课程的目的是,通过本课程的学习,使学生对生物工程相关药物的研制原理、生产工 艺及分离纯化技术有全面的认识与掌握

• 4.1 概述 • 4.2 物料衡算的基本理论 • 4.3 物料衡算举例 • 4.3.1 物理过程的物料衡算 • 4.3.2 化学过程的物料衡算 • 1.反应转化率、选择性及收率 • （1）限制反应物 • （2）过量反应物 • （3）过量百分数 • （4）转化率x • （5）选择性

第一节 生物制品的基本概念 第二节 制造生物制品的生物学基础 第三节 生物制品的一般制备方法 第四节 免疫病理与免疫性疾病 第四节 生物制品的质量检定 第五节 重要生物制品

第十四章核酸类药物 第一节核酸类物质的分离提取及其发酵生产 一、RNA与DNA的提取与制备 (一)RNA的提取与制备 1.工业用RNA的提取 (1)RNA及其工业来源 从微生物中提取RNA是工业上最实际和有效的方法。通常在细菌中RNA占5%-25%,在酵母中占2.7%~15%,在霉菌中占0.7%~28%,面包酵母含RNA4.1%~7.2%培养酵母菌体收率高,易于提取RNA,在工业上主要由RNA生产5-核苷酸

第四章固相析出分离法 改变溶液条件,使溶质以固体形式从溶液中分出的操作技术 称为固相析出分离法。析出物为晶体时称为结晶;析出物 为无定形固体称为沉淀法。固相析出法主要有盐析法,有 机溶剂沉淀法,等电点沉淀法,结晶法等

第十三章多肽与蛋白质类药物 第一节多肽及蛋白质类药物的生产方法 一、蛋白质类药物的分离与纯化 (一)材料的选择 蛋白质类药物的来源有动植物组织和微生物等,原则是要选择富含所需蛋白质多肽成分的,易于提取得无害生物材料。对天然蛋白质类药物,为了提高质量、产量和降低生产成本,对原料的种属,发育阶段、生物状态、来源、解剖部位、生物技术产品的宿主菌或细胞都有一定要求,使得纯化工作相对容易

第四章催化和相转移催化 在药物合成中估计80~85%的化学反应需要使用催化剂。如氢化、脱氢、氧化、还原、脱水、脱卤、缩合、环合等反应几乎都要使用催化剂。 第一节催化剂和酸碱催化 一、催化作用的基本特征 某一种物质在化学反应系统中能改变化学反应速度,而本身在化学反应前后化学性质没有变化,这种物质称之为催化剂

新药的创制是一个系统工程,在研究与开发的 过程中,涉及了多种学科与领域,包括有分子生物 学,生物信息学、分子药理学、药物化学、计算机 科学、以及药物分析化学、药理学、毒理学、药剂 学、制药工艺学等。这些环节的有机配合,可以促 进新药研制的质量与速度,使创制的新药更具有安 全性、有效性和可控性