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《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)抽样方案
文档格式:PPT 文档大小:138.5KB 文档页数:18
一、抽样方案 抽样是指从总体中随机抽取适量的样本以判断总体的过程。 抽样检验方法的分类,按样本的质量特性可分为计数抽样与计量抽样
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)产品销售出库
文档格式:PPT 文档大小:57.5KB 文档页数:1
一、产品在销售出库时必须仔细检查。 二、每种产品要系统地建立销售记录。 三、定期或不定期的走访有关部门和医疗单位,并以调查表的形式记录访问内容
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)厂房和环境
文档格式:PPT 文档大小:80.5KB 文档页数:6
一、厂房和环境 一方面利用空气高效过滤器的高效除尘杀菌作用, 把0.3以上的微粒除去99.97%以上,使进入生产 区的空气净化,同时驱除或带走生产过程中产生 的微粒。 另一方面,利用送、回风量的调节,保持室内外 压差:正压,切断外界微粒渗入;负压,防止工 艺粉尘扩散
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)药品包装的有关法规
文档格式:PPT 文档大小:75KB 文档页数:5
一、药品包装的有关法规 1988年国家颁发了ㄍ药品包装管理办法》 国家药品监督管理局1998年修订的《药品 生产质量管理规范》第九章生产管理对药 品的批包装作了明确的规定。 2001年2月全国人大常委会审议通过的 《中华人民共和国药品管理法(修订草 案)》的第六章为“药品包装的管理
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)生产准备
文档格式:PPT 文档大小:323KB 文档页数:9
劳动定额 1.劳动定额的作用 劳动定额是在一定的生产技术和合理的劳动组织 条件下,为生产一定的产品或完成一定的工作所 规定的必要劳动量的标准
《药物制剂工程》课程教学资源(PPT课件讲稿)第九章 新药的研究与开发(9.9)中试
文档格式:PPT 文档大小:33KB 文档页数:5
中试。即中间放大试验。是根据奥验 空规模制定的剂型处方和研究的制备方 法采用尽可能与常规工业生产近似的设 备和工艺路线进行的小量生产试验
《药物制剂工程》课程教学资源(PPT课件讲稿)第九章 新药的研究与开发(9.7)药品研究实验
文档格式:PPT 文档大小:52.5KB 文档页数:2
药品研究实验记录是指在药品研究过程中 ,应用实验、观察、调查或资料分析等方 法,根据实际情况直接记录或统计形成的 各种数据、文字、图表、声像等原始资料 ,具有法律性
《药物制剂工程》课程教学资源(PPT课件讲稿)第九章 新药的研究与开发(9.6)药品临床研究
文档格式:PPT 文档大小:212KB 文档页数:10
一、药品临床研究包括了临床试验和人体生物等效性试验。 二、为了保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,应按《药品临床试验管理规范》(GCP)进行
《药物制剂工程》课程教学资源(PPT课件讲稿)第七章(7.6)药品生产企业洁净
文档格式:PPT 文档大小:94KB 文档页数:16
药品生产企业洁净室的头等重要任务 时要控制空内浮游微粒及细菌对生产 的污染,使室内的生产环境的空气洁 净度符合工艺要求。 空气净化措施主要有三项:第一是空 气过滤:第二是组织气流排污:第三 是提高室内空气静压
《微生物学》课程教学课件(PPT讲稿)11 微生物在制药工业中的应用
文档格式:PPT 文档大小:1.93MB 文档页数:148
第一节:微生物细胞工程(发酵工程制药)生产原理 第二节:利用微生物进行药物的生产实例 • 一:抗生素类 • 二:氨基酸类 • 三:维生素类 • 四:酶制剂及酶抑制剂 • 五:其它有机物与医药中间体
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