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《辉瑞GCP》培训资料:第六讲 药品开发的分期(3/3)
文档格式:DOC 文档大小:22.5KB 文档页数:2
我们下一步详细讨论有关安全性方面的问题,包括在药品开发整个过程中的安全性评价 和上市后的安全性评价。 治疗用药物有益但也有一定风险,即使用这些药物有发生不良事件的危险,因此,在药 物的开发过程中评价其疗效和安全性是极其关键的,疗效与安全性应分别评价
《辉瑞GCP》培训资料:第二十讲 ICIC——拉丁美洲的临床研究模式(2/2)
文档格式:DOC 文档大小:24KB 文档页数:2
在本节,我们将讨论哥斯达黎加临床研究学院- ICIC。ICIC 指哥斯达黎加临床研究学院 的缩写,在 1991 年成立,为私营研究中心。那是我们已经认识到了在本课程的前半部分谈 到的数字,我们也很关心拉丁美洲在开发新药和人类疾病的新疗法上贡献很小的问题。 我们是从很小的运作开始的,一开始只有三个人。现在,在经过了 10 年以后,我们有 了很大的发展。我们现在有 60 个全职进行临床研究的人员,我们有 120 多名参加各种临床 试验的研究者
华中理工大学出版社:《高等数学线性代数1200题》研究生入学应试指导书(PDF电子书,共十二章,主编:李大华)
文档格式:PDF 文档大小:4.18MB 文档页数:459
本书精选了高等数学与线性代数共1200多道题·分为例题和习题两部分编写而成,这些题目大多选自历年各高校的研究生入学试题及全国统考试题,类型全面,覆盖面广,信息量大我们假定读者手中已有一套高等数学与线性代数的教材,因而在每节的开头只列出内容要点,或列出一些很重要的但不易记往的公式.各种类型问题的解题方法和技巧将有层次地贯率于整节的例题之中,以此为读者提供切实有效的指南.每节后面都有相应数量的习题.供读者通过自己动手解题来掌握要领,触类旁通,提高解题的能力.在书的末尾、给出了数学(一)至数学(五)的五套摸拟试题·供读者自我检验.左上角标有“△”记号者,表示该题为全国统考试题本书除作为硕士生入学考试的应考指南外,也可作为工科院校(包括电大、夜大、业大、职大等)学生学习高等数学和线性代数的教学参考书
《计算机等级考试三级网络技术》第5章 因特网基础
文档格式:DOC 文档大小:39.5KB 文档页数:10
第5章因特网基础 【考点一】因特网的重要作用与构成 (一)因特网的重要作用 1丰富的信息资源2便利的通信服务3快捷的电子商务 (二)因特网的构成 1通信线路通信线路是因特网的基础设施,各种各样的通信线路将因特网中的路由器、计算机等连接起来,可以说没有通信线路就没有因特网。因特网中的通信线路归纳起来主要有两类:有线线路(如光缆、铜缆等)和无线线路(如卫星、无线电等)
《辉瑞GCP》培训资料:第十三讲 临床试验的责任(2/2)
文档格式:DOC 文档大小:23KB 文档页数:2
在这一部分,我们将讨论研究者和伦理委员会的责任。 研究者的伦理学责任包括保护受试者的权益,并且保证在研究开始时和以后该研究得到 了伦理委员会的审查和批准。他有责任正确、及时地从所有受试者那里获得知情同意书,并 按照 GCP 原则亲自或者指导研究的进行。 从科学角度讲,研究者也有责任进行适当的培训和具有相关的经验。我们不能想象
《辉瑞GCP》培训资料:第十二讲 试验文件(2/2)
文档格式:DOC 文档大小:21.5KB 文档页数:2
这是有关临床试验文件的第二部分。美国 FDA 对于所有美国 IND 试验要求有 1572 表 格。FDA 要求每个研究者均填写和签署 1572 表。这也是主要研究者和美国 FDA 间有法定 约束力的协议。如果 1572 表有所改动,应该再次提交给申办者,以便再次递交 FDA。1572 表包括研究者对 FDA 的承诺。点击 LIBRARY 可以从这个网址上下载该表格的样本
《土壤学》实践教学指导书
文档格式:DOC 文档大小:676KB 文档页数:67
土壤学是一门应用学科,它不仅有完整的理论,而且 有一整套实验的方法,土壤学教学环节中,除包括系统 讲授课时外,实习实验也是重要的环节,两者学时数约 各占总课时的一半 土壤学实习实验“指导书”是为了巩固和补充土壤学 课堂教学,为实习土壤学的有关专业学生编写的可供教 学使用,也可供科研和承担林业调査设计任务时参考 “指导书”中主要收集了与林业有关的岩石矿物鉴定技 术,森林土壤调査方法,土壤物化性质的测定方法
《泛函分析》课程教学资源:第九章 巴拿赫空间中的基本定理
文档格式:DOC 文档大小:521.5KB 文档页数:29
本节所讨论的问题是任何非零赋范空间上是否有非零线性 连续泛函?如果有,是否有足够多?这些问题与下面的泛函延拓 问题有关,即在个子空间(那怕是有限维子空间)上线性连续泛 函是否可以延拓成为整个空间上的线性连续泛函而保持范数不 变?这些都是泛函分析中的最基本问題 我们把问题提得更具体一些,设X是线性赋范空间
《企业合同大全》房屋互易契约书1
文档格式:DOC 文档大小:34KB 文档页数:3
第一条 甲方将其所有后列第一标示不动产房屋壹栋与乙所有后列第二标示不 动产房屋壹栋彼此互易约诺。 第二条 前条互易标的物连同有关文凭证件于契约订立同时互相点交清楚,并限 于一个月内会同向有关机关输过户手续,各不得怠慢或刁难等情况
《企业合同大全》房屋互易契约书
文档格式:DOC 文档大小:32.5KB 文档页数:4
第一条 甲方将其所有后列第一标示不动产房屋壹栋与乙所有后列第二标示不 动产房屋壹栋彼此互易约诺。 第二条 前条互易标的物连同有关文凭证件于契约订立同时互相点交清楚,并限 于一个月内会同向有关机关输过户手续,各不得怠慢或刁难等情况
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