文章总结了国际上已上市干细胞药物的研究进展,比较了再生医学监管领域美国FDA、欧盟MA、日本PMDA的监管法规和技术指导原则,重点探讨了干细胞产品药学审评的一般考虑,以期为国内干细胞药物的研发与评价提供参考

全血 红细胞 粒细胞 富含血小板血浆 添浓少洗冰辐 加缩白涤冻照 血小板 新鲜冰冻血浆 剂红细红红红 红细胞细细细 细胞红胞胞胞 细胞 冷沉淀 血浆（普通） 凝血因子浓缩剂 白蛋白，血浆蛋白成分，IgG

真菌(fungus)是一种真核细胞微生物，结构比较完整，有细胞壁和完整的核。大多为多细胞，由丝状体和孢子组成；少数为单细胞。 一、 真菌的生物学性状 二、 真菌的致病性与免疫性 致病性真菌感染 条件致病性真菌感染 真菌过敏 真菌中毒 真菌毒素致癌 三、 真菌的微生物学检查法 四、 真菌感染的防治原则 第一节 浅部感染真菌 三、皮下组织感染真菌 二、皮肤癣真菌 一、表面感染真菌 第二节 深部感染真菌 第三节、真菌与中药 一、真菌与药物：灵芝、猪苓、茯苓等 二、真菌与药物霉变：毛霉菌等

1. 正常血钾 3.5-5.5mmol/L 2. 钾的体内分布 细胞内液 98% (其中肌肉含75%) 细胞外液 2% 3. 钾的细胞内外交换 细胞内外钾的正常平衡时间: 15小时 4. 钾的摄入与排出 摄入: 食物; 排出: 尿(主要), 粪, 汗 5. 影响钾平衡的因素 缺氧、酸中毒 碱中毒，合成代谢 组织损伤 血钾 应用胰岛素 血钾 分解代谢 醛固酮 远端肾小管流量 远端肾小管流量

一、细胞代谢的调节网络 二、酶水平调节 三、细胞结构对代谢途径的分隔控制 四、细胞信号传递系统（激素与神经） 五、基因表达的调节

一、嗅觉感受器和嗅觉的特点 嗅觉感受器位于上鼻道及鼻中隔后上部的嗅上皮,两侧总面积约5cm2。由于它们的位置较高平静呼吸时气流不易到达。因此在嗅一些 不太显著的气味时,要用力吸气,使气流上冲,才能到达嗅上皮。嗅上皮含有三种细胞,即主细胞、支持细胞和基底细胞

第一节 细胞衰老(senescing，aging) 第二节 细胞凋亡(Apoptosis)

一、 导论 二、细胞质基质 三、 内质网 四、 高尔基体 五、 溶酶体

第一节 细胞质骨架 一、微丝 二、微管 三、中间纤维 第二节 细胞核骨架 一、核基质 二、染色体支架 三、核纤层

第一节 细胞质基质 第二节 内质网 第三节 高尔基体 第四节 溶酶体与过氧化物酶体 第五节 蛋白质的分选与细胞结构的组装