大家好，我叫 Ana Maria Valderrama。我是一名临床医生，有数年从事临床研究的经验。 在本次讲座中，我们将讨论试验的监查。我们先讨论试验监查的目的和目标。 监查员的责任是帮助申办者确定试验最合适的研究中心。他或她必须确定研究者和参与 研究的工作人员对试验相关的义务有很好的理解。监查员要为研究中心提供与试验方案相关 的培训，还要确定遵循了试验所在国家的 GCP 原则。监查员也有责任掌握试验相关文件的 保管情况。 为了完成监查任务，监查员进行四种类型的访视：试验前访视，启动访视，常 规监查访视以及结束时的结束访视

一、单项选择题（每题 1 分，共 40 分） 1、诊断颅底骨折最可靠的依据是（ ） A、脑电力检查 B、头颅 X 光照片 C、临床表现 D、头部外伤史 E、头部超声波的中线波偏移

医学遗传学的发展使临床诊断和临床检测技术迅速提高，人们对 人类遗传病的研究已经取得了许多重要成果。特别是重组 DNA 技术 在医学中的广泛应用，遗传病的治疗有了突破性的进展，已从传统的 手术治疗，饮食疗法，药物疗法等跨入了基因治疗，为遗传病根治开 辟了广阔的前景

一、动脉硬化是动脉管壁增厚、变硬，管腔缩小的退行性和增生性病变的总称。 二、动脉粥样硬化（atherosclerosis，AS）是动脉硬化中常见的类型，为心肌梗死和脑梗死的主要病因

在这一讲中，我们将要讨论的是临床试验的设计。 20 世纪最重要的科学成果是运用科学方法揭示自然的奥秘。用这种方法，我们可以对 上个世纪遗留的科学问题找到答案。 科学方法的应用需要对一些自然现象提出问题。一旦我们提出问题，下一步就是提出一 个假设，假设能够解释该现象存在的原因

定义：由于炎症、粘液样变性、退行性改变、 先天性畸形、缺血性坏死、创伤、结缔组织疾 病等原因引起的单个或多个瓣膜结构（包括瓣 叶、瓣环、腱索或乳头肌）的功能或结构异常， 导致瓣口狭窄或关闭不全为主要临床表现的一 组心脏病

【概念】 由于冠状动脉供血急剧减少或中断，使相应 的心肌出现严重持久的缺血而发生的心肌坏死。 临床特点：持久剧烈胸痛、血清心肌酶升高、心 电图系列演变。常伴有心律失常、心力衰竭、休 克甚至猝死

大家好！我是辉瑞公司的 Noemi Rosa，我讲课的题目是国际协调会议药物临床试验质 量管理规范之概述，在讲解中将其简称为 ICH GCP。鉴于本课程与临床试验规范有关，因 此我将向大家介绍 ICH GCP 指导原则的历史沿革及其内容

第一节 患者药历的建立 第二节 药物治疗方案的系统评估 第三节 药物治疗的临床效果评价 第四节 生物标志物在药物治疗效果评价中的应用

一、教学目的（掌握、熟悉、了解的具体内容） 1. 了解甲状腺机能减退症的病因和发病机制，粘液性水肿昏迷的抢救方法。 2. 掌握甲状腺功能减退的临床表现、诊断和治疗原则。 3. 熟悉甲状腺功能减退症的替代治疗方法和治疗中的注意事项