一、药理学的任务与内容 二、药理学的发展史 三、新药开发与研究

1. Drug discovery and drug design 2. Biological characterization 3. Early formulation studies 4. The investigational New Drug (IND) Application(研究性新药申请） 5. The New Drug Application (NDA)

1. Drug discovery and drug design 2. Biological characterization 3. Early formulation studies 4. The investigational New Drug (IND) Application(研究性新药申请） 5. The New Drug Application (NDA)

一、药理学的性质与任务 二、药物与药理学的发展史 三、新药开发与研究

新药必须具备以下基本条件 一、满足临床预防、治疗、诊断需要; 二、通过改善效应强度、选择性或新的作用机制,使安全性或有效性优于目前治疗药物或治疗方案; 三、具有良好的药代动力学或药物代谢特征,给药更方便、更少药物相互作用

一、满足临床预防、治疗、诊断需要; 二、通过改善效应强度、选择性或新的作 用机制,使安全性或有效性优于目前 治疗药物或治疗方案; 三、具有良好的药代动力学或药物代谢特 征,给药更方便、更少药物相互作用

第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三章 制剂中药物的化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 第五章 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学 第六节 药物稳定性试验方法 第七节 新药开发过程中药物系统稳定性研究

“精要速览系列( Instant Notes Series)丛书是国外教材“Best Seller”榜 的上榜教材。该系列结构新颖,视角独特;重点明确,脉络分明;图表简明清 晰;英文自然易懂,被国内多所重点院校选用作为双语教材先锋版是继 “现代生物学精要速览”之后推出的跨学科的升级版本。 本书是该系列中的《医药化学》分册,全书共13章,综合了化学、生物学 和计算机科学的内容,扼要介绍了药物设计与发现新药开发与应用临床 试验及专利申请等

第一章药理学总论 Chapter One General Principles 一、药理学的性质与任务 二、药物与药理学的发展史 三、新药开发与研究

脂肪酸是脂肪族中含有羧基的一类化合物。此类 化合物广泛分布于动植物中。脂肪酸在生物体内是 以乙酰辅酶A和丙二酸单酰辅酶A为原料而被生物合 成的,它们在生物体内几乎均以酯的形式存在。脂 肪酸类成分也是中药中一类重要的有效成分,具有 很多重要的用途。此外,中药中也有很多生物活性 物质是由各种脂肪酸通过生物合成而得到的,例如 由花生四烯酸转化而成的前列腺素类成分具有非常 强的多方面的生物活性,使其与其他花生四烯酸类 代谢产物一起成为新药开发的重要目标