长春中医药大学：《中药药剂学》课程教学大纲 Pharmaceutics of Chinese Medicine.pdf_大学文库

一课程信息课程编号：02120002 课程名称：中药药剂学课程名称：Pharmaceutics of Chinese Medicine 开设单位：药学院药剂与炮制教研室学时学分：总学时：108，理论学时：60，实验学时：48，学分6 课程性质：必修、专业课程授课对象：中药专业本科生先开课程：高等数学、大学物理、自然科学概论、数理统计、无机化学、有机化学、物理化学、分析化学、1 器分析、中药化学、文献学、生物药剂学与药物动力学、药用植物学、拉丁语、药理与中药药理学、中药学写论等课程。考核方式：本课程为校级考试课程，理论课考核方式采用闭卷笔答形式、其成绩所占比例为总成绩的70%，平时成绩所占比例为总成绩的30%，包括出勤、课堂提问、期中测验、作业、实验课操作考核成绩、实验报生等多种形式。二课程描述（或称课程简介）《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。《中药药剂学》是中药专业的主干专业基础课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业基础课有密切联系，而且与生产实际和临床用药也密切相关，是联结中医与中药的纽带。通过对本门课程的课堂讲授、实验教学，使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等的基础理论、基本知识和技能：熟悉现代药剂学的有关理论，了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本构造、性能和使用保养方法等内容。本门课程根据《普通高等教育中医药类规划教材编写基本原则》等文件的要求：坚持中医药特色、加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，反映中医药的新成果、新技术、新工艺、新设备、新辅料，贯彻“少而精”的原则。三课程教学目的要求、内容与方法第一章绪论【目的要求】 1.掌握《中药药剂学》的含义与任务：药物剂型选择的基本原则，《中药药剂学》常用术语：《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）、《中华人民共和国卫生部药品标准》（简称《部颁药品标准》及有关药事法规的性质、特点与使用方法。 2、熟悉《中药药剂学》在药学实践中的地位和作用：剂型的分类方法：药品生产质量管理规范与药品安全试验规范。 3、了解《中药药剂学》的发展简况。【教学内容】 1、详述《中药药剂学》的定义、性质与任务：中药剂型选择的基本原则：《中药药剂学》常用术语的概念：讲述《中药药剂学》在中医药事业中的地位和作用。 2、介绍《中药药剂学》的发展。 3、药物剂型的分类。 4、中药药剂工作的依据：详述《中国药典》、《部颁标准》、药品主要管理法规等的性质和作用，强调药剂工作的法制性，科学性和严肃性

一课程信息课程编号：02120002 课程名称：中药药剂学课程名称：Pharmaceutics of Chinese Medicine 开设单位：药学院药剂与炮制教研室学时学分：总学时：108 ，理论学时：60 ，实验学时：48，学分6 课程性质：必修、专业课程授课对象：中药专业本科生先开课程：高等数学、大学物理、自然科学概论、数理统计、无机化学、有机化学、物理化学、分析化学、仪器分析、中药化学、文献学、生物药剂学与药物动力学、药用植物学、拉丁语、药理与中药药理学、中药学导论等课程。考核方式：本课程为校级考试课程，理论课考核方式采用闭卷笔答形式、其成绩所占比例为总成绩的70%，平时成绩所占比例为总成绩的30%，包括出勤、课堂提问、期中测验、作业、实验课操作考核成绩、实验报告等多种形式。二课程描述（或称课程简介）《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。《中药药剂学》是中药专业的主干专业基础课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业基础课有密切联系，而且与生产实际和临床用药也密切相关，是联结中医与中药的纽带。通过对本门课程的课堂讲授、实验教学，使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等的基础理论、基本知识和技能；熟悉现代药剂学的有关理论，了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本构造、性能和使用保养方法等内容。本门课程根据《普通高等教育中医药类规划教材编写基本原则》等文件的要求：坚持中医药特色、加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，反映中医药的新成果、新技术、新工艺、新设备、新辅料，贯彻"少而精"的原则。三课程教学目的要求、内容与方法第一章绪论【目的要求】 l.掌握《中药药剂学》的含义与任务；药物剂型选择的基本原则，《中药药剂学》常用术语；《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）、《中华人民共和国卫生部药品标准》（简称《部颁药品标准》）及有关药事法规的性质、特点与使用方法。 2、熟悉《中药药剂学》在药学实践中的地位和作用；剂型的分类方法；药品生产质量管理规范与药品安全试验规范。 3、了解《中药药剂学》的发展简况。【教学内容】 1、详述《中药药剂学》的定义、性质与任务；中药剂型选择的基本原则；《中药药剂学》常用术语的概念；讲述《中药药剂学》在中医药事业中的地位和作用。 2、介绍《中药药剂学》的发展。 3、药物剂型的分类。 4、中药药剂工作的依据：详述《中国药典》、《部颁标准》、药品主要管理法规等的性质和作用，强调药剂工作的法制性，科学性和严肃性

1、掌握药料粉碎、筛析、混合的原理。 2、掌握常用的粉碎方法。 3、了解常用机械的构造、性能与使用保养方法。 4、了解与中药药剂有关的微粉学知识【教学内容】 1、粉碎：讲述药料粉碎的目的与基本原理，各类中药材的粉碎方法等。 2、筛析：讲述药粉筛析的目的，药筛及药粉的分等。 3、混合：讲述药料混合的目的与基本原理，常用混合方法等。 4、微粉学基础知识。【教学方法】讲授、多媒体第六章浸提、分离、精制、浓缩与干燥【目的要求】 1。堂据中药寻提原理及其影响因素：常用的得提方法及其应用：常用分离方法的特点与应用：常用精制方法的原理及其应用：影响浓缩的因素，常用浓缩方法、原理及其应用：影响干燥的因素，常用的干燥方法、原理及其应用。 2、熟悉药材成分与疗效的关系。 3、熟悉浸提、分离、精制的目的。 4、了解中药常用设备的性能及使用保养【教学内容】 1、概述药材成分与疗效的关系。 2、详述中药浸提原理与影响因素。 3、常用浸提方法与设备及其应用。 4、中药提取液常用的精制方法原理及其应用。 5、中药提取液常用的分离方法特点、原理及其应用。 6、讲述影响浓缩效率的因素，浓缩的方法、原理及应用，各种浓缩设备 7、讲述干燥的基本原理，影响干燥的因素，各种干燥方法、原理及应用各种干燥设备。【教学方法】讲授、多媒体。第七章浸出药剂【目的要求】 1、掌握汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的制备方法与操作关键。 2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类：各种剂型的含义、特点、质量要求。 3、了解汤剂研究及剂型改革进展，浸出药剂的质量控制、剂型选择与工艺设计。【教学内容】 1、概述浸出药剂的含义、特点及剂型种类

1、掌握药料粉碎、筛析、混合的原理。 2、掌握常用的粉碎方法。 3、了解常用机械的构造、性能与使用保养方法。 4、了解与中药药剂有关的微粉学知识。【教学内容】 1、粉碎：讲述药料粉碎的目的与基本原理，各类中药材的粉碎方法等。 2、筛析：讲述药粉筛析的目的，药筛及药粉的分等。 3、混合：讲述药料混合的目的与基本原理，常用混合方法等。 4、微粉学基础知识。【教学方法】讲授、多媒体。第六章浸提、分离、精制、浓缩与干燥【目的要求】 1、掌握中药浸提原理及其影响因素；常用的浸提方法及其应用；常用分离方法的特点与应用；常用精制方法的原理及其应用；影响浓缩的因素，常用浓缩方法、原理及其应用；影响干燥的因素，常用的干燥方法、原理及其应用。 2、熟悉药材成分与疗效的关系。 3、熟悉浸提、分离、精制的目的。 4、了解中药常用设备的性能及使用保养。【教学内容】 1、概述药材成分与疗效的关系。 2、详述中药浸提原理与影响因素。 3、常用浸提方法与设备及其应用。 4、中药提取液常用的精制方法原理及其应用。 5、中药提取液常用的分离方法特点、原理及其应用。 6、讲述影响浓缩效率的因素，浓缩的方法、原理及应用，各种浓缩设备。 7、讲述干燥的基本原理，影响干燥的因素，各种干燥方法、原理及应用各种干燥设备。【教学方法】讲授、多媒体。第七章浸出药剂【目的要求】 1、掌握汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的制备方法与操作关键。 2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类；各种剂型的含义、特点、质量要求。 3、了解汤剂研究及剂型改革进展，浸出药剂的质量控制、剂型选择与工艺设计。【教学内容】 1、概述浸出药剂的含义、特点及剂型种类

2、讲述汤剂含义及特点：汤剂的制法与影响质量因素，特殊药物的处理，汤剂研究及剂型改进的进展：煮散与茶剂。 3、讲述中药合剂（含口服液）的含义、特点、质量要求，详述制法。 4、讲述糖浆剂的含义、特点、分类、质量要求与制法 5、讲述煎膏剂的含义、特点、质量要求与制法。 6、讲述药酒与酊剂的含义、特点、质量要求、制法及两者的异同点。 7、讲述流浸音剂与浸音剂的含义、特点、制法、质量要求及应用。 8、浸出药剂的质量控制问题，剂型选择与工艺设计。【教学方法】讲授、多煤体第八章液体药剂【日的要求】 1、掌握分散体系的基本理论；表面活性剂的性质与应用：药剂中增加药物溶解度的方法：胶体溶液的稳定性、制法：乳剂特点、制法与形成理论、稳定性，乳化剂的选用：混悬剂的特点、制法与稳定性。 2、熟悉分散技术在药剂中的应用：液体药剂的的质量要求。 3、了解按给药途径和应用方法分类的各种液体剂型的概念及特点：液体药剂的色、香、味及包装贮藏与产品质量的关系。【教学内容】 1、概述分散技术与液体药剂基本知识。 2、讲述表面活性剂的含义、组成、特点、类型、性质和在药剂中的应用。 3、溶解问题与真溶液型药剂，增加药物溶解度的方法、原理与应用，真溶液型药剂的含义、特点及制 4、胶体溶液型药剂的含义、特点及制法，影响其稳定性的因素与解决方法。 5、讲述乳浊液型药剂的含义，乳化的原理和条件，制法与应用，影响稳定性的因素与解决方法。 6、混悬液型药剂的含义，特点与制法，影响其稳定性的因素与解决方法。 7、按给药途径与应用方法分类的液体药剂：液体药剂的矫嗅、矫味与着色：液体药剂的包装与贮藏。【教学方法】讲授、多媒体。第九章注射剂【目的要求】 1、掌握中药注射剂的含义、特点、分类和质量要求：热原的性质、污染途径及除去方法：掌握注射用水的制备；注射剂常用附加剂的种类、性质及选用：中药注射用原液的制备：中药注射剂制备的工艺过程和技术关键。 2、熟悉常用溶剂的种类：注射用水的质量要求：注射用油的质量要求及精制法：中药注射剂的质量控制与存在的问题及解决途径：输液剂、粉针、混悬型、乳浊液型注射剂，眼用液体制剂。 3、了解中药注射剂的研究概况与展望：注射剂容器的种类：容器处理及分装。【教学内容】 1、概述中药注射剂的含义、特点、分类与质量要求，注射剂中药物的吸收途径，中药注射剂的发展概 2、进术热原的含义、基本组成、性质、污染涂径、除去方法及检查方法第

2、讲述汤剂含义及特点；汤剂的制法与影响质量因素，特殊药物的处理，汤剂研究及剂型改进的进展；煮散与茶剂。 3、讲述中药合剂（含口服液）的含义、特点、质量要求，详述制法。 4、讲述糖浆剂的含义、特点、分类、质量要求与制法。 5、讲述煎膏剂的含义、特点、质量要求与制法。 6、讲述药酒与酊剂的含义、特点、质量要求、制法及两者的异同点。 7、讲述流浸膏剂与浸膏剂的含义、特点、制法、质量要求及应用。 8、浸出药剂的质量控制问题，剂型选择与工艺设计。【教学方法】讲授、多媒体。第八章液体药剂【目的要求】 1、掌握分散体系的基本理论；表面活性剂的性质与应用；药剂中增加药物溶解度的方法；胶体溶液的稳定性、制法；乳剂特点、制法与形成理论、稳定性，乳化剂的选用；混悬剂的特点、制法与稳定性。 2、熟悉分散技术在药剂中的应用；液体药剂的的质量要求。 3、了解按给药途径和应用方法分类的各种液体剂型的概念及特点；液体药剂的色、香、味及包装贮藏与产品质量的关系。【教学内容】 1、概述分散技术与液体药剂基本知识。 2、讲述表面活性剂的含义、组成、特点、类型、性质和在药剂中的应用。 3、溶解问题与真溶液型药剂，增加药物溶解度的方法、原理与应用，真溶液型药剂的含义、特点及制法。 4、胶体溶液型药剂的含义、特点及制法，影响其稳定性的因素与解决方法。 5、讲述乳浊液型药剂的含义，乳化的原理和条件，制法与应用，影响稳定性的因素与解决方法。 6、混悬液型药剂的含义，特点与制法，影响其稳定性的因素与解决方法。 7、按给药途径与应用方法分类的液体药剂；液体药剂的矫嗅、矫味与着色；液体药剂的包装与贮藏。【教学方法】讲授、多媒体。第九章注射剂【目的要求】 1、掌握中药注射剂的含义、特点、分类和质量要求；热原的性质、污染途径及除去方法；掌握注射用水的制备；注射剂常用附加剂的种类、性质及选用；中药注射用原液的制备；中药注射剂制备的工艺过程和技术关键。 2、熟悉常用溶剂的种类；注射用水的质量要求；注射用油的质量要求及精制法；中药注射剂的质量控制与存在的问题及解决途径；输液剂、粉针、混悬型、乳浊液型注射剂，眼用液体制剂。 3、了解中药注射剂的研究概况与展望；注射剂容器的种类；容器处理及分装。【教学内容】 1、概述中药注射剂的含义、特点、分类与质量要求，注射剂中药物的吸收途径，中药注射剂的发展概况。 2、讲述热原的含义、基本组成、性质、污染途径、除去方法及检查方法等

3、重点讲解注射用水的质量要求，蒸馏法制备注射用水，介绍反渗透法：注射用油的质量要求与精制法：其他注射用溶剂。 4、详述注射剂附加剂。 5、详述注射剂的制备。 6、讲述中药注射剂的质量控制。 7、讲述输液剂与血浆代用液：粉针剂及其他注射剂：新产品设计：眼用液体制剂。【教学方法】讲授、多媒体第十章外用膏剂【目的要求】 1、学握软音剂、膏药、橡胶膏剂的含义、特点与制法。 2、熟悉外用膏剂的透皮吸收机制及影响因素：糊剂、涂膜剂、贴膏剂的含义、特点及制法：软膏与黑音药基质的种类和性质。 3、了解外用膏剂的质量要求。【教学内容】 1、概述外用膏剂的含义、特点与种类，讲述外用膏剂的透皮吸收机制及影响吸收因素。 2、讲述软膏剂的含义、特点，基质的种类、性质与选用，软膏剂的制法及质量评定，问题与注意事 3、讲述膏药的含义、特点与种类：原辅料的准备，制法与质量评定。 4、讲述橡胶音剂的含义、特点与种类，制法等：糊剂、涂膜剂与贴音剂【教学方法】讲授、多媒体第十一章栓剂【目的要求】 1、掌握栓剂的含义、特点与药物吸收的途径和影响吸收的因素：热熔法制备栓剂的工艺、操作要点，置换价的含义及计算。 2、熟悉常用栓剂基质的种类、性质、质量要求及栓剂的质量要求。 3、了解栓剂的发展简况：包装与贮藏的要求。【教学内容】 1、概述栓剂的含义、种类、作用特点及质量要求。 2、栓剂的基质与附加剂。 3、栓剂的制法，详述热熔法制备栓剂的工艺、设备，置换价的概念及计算，双层栓剂与中空栓剂的制法。 4、栓剂的质量评定、包装与产藏」【教学方法】讲授、多媒体。第十二章胶剂【目的要求】 1、掌握胶剂的含义、特点与制法

3、重点讲解注射用水的质量要求，蒸馏法制备注射用水，介绍反渗透法；注射用油的质量要求与精制法；其他注射用溶剂。 4、详述注射剂附加剂。 5、详述注射剂的制备。 6、讲述中药注射剂的质量控制。 7、讲述输液剂与血浆代用液；粉针剂及其他注射剂；新产品设计；眼用液体制剂。【教学方法】讲授、多媒体。第十章外用膏剂【目的要求】 1、掌握软膏剂、膏药、橡胶膏剂的含义、特点与制法。 2、熟悉外用膏剂的透皮吸收机制及影响因素；糊剂、涂膜剂、贴膏剂的含义、特点及制法；软膏与黑膏药基质的种类和性质。 3、了解外用膏剂的质量要求。【教学内容】 1、概述外用膏剂的含义、特点与种类，讲述外用膏剂的透皮吸收机制及影响吸收因素。 2、讲述软膏剂的含义、特点，基质的种类、性质与选用，软膏剂的制法及质量评定，问题与注意事项。 3、讲述膏药的含义、特点与种类；原辅料的准备，制法与质量评定。 4、讲述橡胶膏剂的含义、特点与种类，制法等；糊剂、涂膜剂与贴膏剂。【教学方法】讲授、多媒体。第十一章栓剂【目的要求】 1、掌握栓剂的含义、特点与药物吸收的途径和影响吸收的因素；热熔法制备栓剂的工艺、操作要点，置换价的含义及计算。 2、熟悉常用栓剂基质的种类、性质、质量要求及栓剂的质量要求。 3、了解栓剂的发展简况；包装与贮藏的要求。【教学内容】 1、概述栓剂的含义、种类、作用特点及质量要求。 2、栓剂的基质与附加剂。 3、栓剂的制法，详述热熔法制备栓剂的工艺、设备，置换价的概念及计算，双层栓剂与中空栓剂的制法。 4、栓剂的质量评定、包装与贮藏。【教学方法】讲授、多媒体。第十二章胶剂【目的要求】 1、掌握胶剂的含义、特点与制法

【目的要求】 1、掌握丹药、膜剂的含义、特点与制法；膜剂的处方组成。 2、熟悉膜剂成膜材料的性质与选用；熟悉海绵剂。 3、了解其他剂型。讲述膜剂、丹药以及海绵剂内容。【教学方法】讲授、多媒体。第二十章药物制剂新技术【目的要求】 1.掌握单凝聚法与复凝聚法微型包囊技术；掌握缓释制剂、控释制剂、固体分散体，靶向制剂，β—环糊精包合，前体药物制剂，微型胶囊的含义与特点。 2. 熟悉缓释制剂、控释制剂、固体分散体，靶向制剂，β—环糊精包合，前体药物制剂，微型胶囊的制备方法。【教学内容】 1.概述药物制剂新技术。 2.讲述缓释制剂、控释制剂、固体分散体，靶向制剂，β—环糊精包合，前体药物制剂；单凝聚法与复凝聚法微型包囊技术。【教学方法】讲授、多媒体。第二十一章中药制剂新型给药系统【目的要求】 1. 掌握缓释、控释制剂、靶向制剂的含义、特点。 2. 熟悉缓释、控释制剂、靶向制剂释药原理。 3. 了解缓释、控释制剂、靶向制剂一般制法。【教学内容】 1.缓释、控释制剂：缓释、控释制剂的原理 2.靶向制剂：、靶向制剂的释药原理【教学方法】讲授、多媒体。第二十二章中药制剂的稳定性【目的要求】 1、掌握中药制剂稳定性的考察方法及有效期的求解。 2、熟悉影响中药制剂稳定性的主要因素，常用的稳定化措施。 3、了解研究药剂稳定性的意义；包装材料与药剂稳定性的关系。【教学内容】 1、概述中药制剂稳定性内容。 2、影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法；中药制剂的稳定性考察方法；包装材料对制剂稳定性的影响