1、概 述 5 分钟 2、衰老的特征与学说 5 分钟 3、老年人机体各系统组织结构与生理、生化功能的变化 10 分钟 4、老年人药动学与药效学的特点 5 分钟 5、老年患者用药的基本原则 10 分钟 6、总结

I. Preclinical development of new drugs; II. Clinical trial of new drugs: 1.GCP and the significance of implementing GCP. 2. International Council for Harmonization, ICH 3. PhaseⅠ clinical trial ： tolerance test and pharmacokinetic studies. 2019/8/28 Institute of clinical pharmacology, AHMU 2 4. Phase II clinical trial. 5. Phase III clinical trial. 6. Phase IV clinical trial. 7. Drug bioequivalence test. III. Drug consistency evaluation

一、妊娠期疾病需用药物治疗或预防，药物具有二重性。 二、 60年代“反应停”造成数以千计 “海豹儿”的降生，震惊世界。 三、 “反应停”事件唤起人们对药物致畸作用的高度重视，也改变了“胎盘屏障”是胎儿的天然保护神的设想。 四、人们对孕妇用药产生恐惧。 五、妊娠期应如何合理用药并保证母婴安全至关重要

糖尿病（diabetes mellitus，DM） 由多种病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢紊乱症 群。 由于胰岛素分泌或/和作用缺陷导致糖代谢紊乱，以 及蛋白质和脂肪代谢异常。 久病者可引起多系统损害，如眼、肾、神经、血管等 慢性进行性病变。 严重时可出现急性代谢紊乱，如糖尿病酮症酸中毒、 高渗性昏迷等

一、概述 治疗药物监测（therapeutic drug mornitoring，TDM），是在药代动力学原理的指导下，应用现代先进的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，用于药物治疗的指导与评价

药物不良反应 一、是药物在正常用法和用量时由药物引起的有害和不期望产生的反应

一、（在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。） 1.根据药物对胎儿的危害，药物可分为哪几类：（ ） A ABCDE B ABCDX C ABCD D ABCX 2. 哪类人不属于三种特殊人群范畴：（ ） A 老人 B 新生儿 C 幼儿 D 孕妇

一 概述 治疗药物监测 （ therapeutic drug mornitoring，TDM），是在药代动力学原 理的指导下，应用现代先进的分析技术， 测定血液中或其他体液中药物浓度，用于 药物治疗的指导与评价。对药物治疗的指 导，主要是指设计或调整给药方案。因此， 又 称 为 临 床 药 代 动 力 学 监 测 （ clinical pharmacokinetic mornitoring，CPM）

1.掌握药理学研究方向的基本内容。 2.熟悉药理学的学科任务。 3.了解药理学的发展史及新药的临床研究

新制剂的药理学与毒理学研究, 主要包括药效学、药理学、毒理 学与药代动力学等临床前研究