上海交通大学：《经济法学》课程教学资源（案例）最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定

一、用药的基本知识 二、临床用药相关知识 三、认识药品 四、临床常用心血管药物

《药物分析》课程教学资源（辅导讲义）药物制剂分析、中药制剂分析概论、药品质量标准的制订

上海交通大学：《药物发展——延续生命的奥秘》教学资源_讲义_15.药品安全规制的演进

上海交通大学：《药物发展——延续生命的奥秘》教学资源_讲义_13.药品不良反应

卫生法学是以研究与卫生法律相关的社会现象及其发展规律为对象的新的部门法学，是生物学、医学、卫生学、药物学等自然科学与法学的相互结合，并且随着生物－心理－社会医学模式的产生和卫生法律规范的大量涌现而不断发展的边缘学科，也是近几十年发展起来的新型的交叉学科。 　　卫生法学的主要任务是研究卫生法的概念和调整对象、卫生法的特征和基本原则、卫生法的渊源和效力等级、以及卫生法与相关学科的关系；研究卫生立法的概念及基本原则、卫生立法的程序；研究卫生法实施的基本形式、卫生相关行政行为、卫生行政法律监督；研究卫生行政诉讼、卫生民事诉讼、卫生刑事诉讼的概念、基本原则、受案范围、案件种类、管辖、证据规则、审判及执行程序；研究卫生行政赔偿的概念、特征、构成要件、行政赔偿的范围与程序、方式与标准；以及研究。 　　卫生法学分卫生法理论与卫生法实践两大部分，卫生法理论为卫生立法与实践提供科学的导向作用，卫生法实践对卫生法理论的进一步发展起着积极的推动作用。 绪论 第一节 卫生法学概念和研究对象 第二节 卫生法学与相关学科的关系 第三节 学习卫生法学的意义 第四节 学习卫生法学的方法 第一篇 卫生法基础理论 第一章 卫生法概述 第一节 卫生法的概念、调整对象、特征 第二节 卫生法的基本原则 第三节 卫生法的渊源和效力等级 第四节 卫生法律关系 第二章 卫生立法 第三章 卫生法的实施 第二篇 卫生法律制度 第四章 传染病防治法律制度 第五章 食品卫生法律制度 第六章 药品管理法律制度 第七章 献血法律制度 第八章 执业医师法律制度 第九章 医疗事故处理法律制度 第十章 中医药和民族医药管理法律制度 第十一章 母婴保健法律制度 第三篇 卫生纠纷与诉讼 第十二章 公共卫生民事诉讼 第十三章 卫生刑事诉讼 第十四章 卫生行政诉讼 第十五章 卫生行政赔偿

浙江大学远程教育学院：《药物分析》课程教学资源（PPT课件讲稿）第十章 药品质量标准的制订 第1节 概述

一、重要的物理常数 1. 百分吸收系数(E1%1cm)——当溶液浓度为1%（g/ml）,液层厚度（即光路长度）为1cm时测得的吸光度值 2. 比旋度（[]tD ）——在一定波长与温度下，偏振光透过光路长度为1dm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。是手性药物特性及纯度的主要指标 3. 熔点（mp）定义——固体 → 液体的温度；熔融同时分解的温度；初熔～全熔的一段温度 4. 晶型鉴别法——x射线衍射法、红外/拉曼光谱法、差示扫描量热法/热重法、熔点法、光学/偏光显微法 二、典型化学鉴别试验——三氯化铁反应 1. 水杨酸及其酯类（需先水解）药物与FeCl3试液反应生成紫色配位化合物 2. 苯甲酸类与FeCl3试液反应生成有色沉淀 3. 苯乙胺类与FeCl3试液反应呈现不同颜色 4. 对乙酰氨基酚与FeCl3试液反应呈现蓝紫色 三、药品溶解度的表示术语

1. 分析方法的验证内容，以及检验项目与验证指标 2. 准确度：指测定结果与真实值或参比值接近的程度，用回收率表示。化学药含量测定和杂质定量测定、中药化学成分测定、以及色谱法中校正因子的测定均需考察方法的准确度 3. 精密度：指同一均匀供试品多次取样测得结果之间的接近程度（包括重复性、中间精密度、重现性），用SD、RSD表示 4. 专属性：指在其他成分存在下，采用的方法能准确测定被测物的能力，鉴别、检查、含量测定均应考察方法的专属性

1. 药典的特性：法定性、科学性、时代性 2. 中国药典的中英文名称、简称、缩写；现行版本、各卷收载内容 3. 药典组成——凡例、正文、通则和索引 4. 凡例——是为正确使用《中国药典》进行药