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《辉瑞GCP》培训资料:第十四讲 试验用药品的管理
文档格式:DOC 文档大小:20.5KB 文档页数:1
大家好,我是 Patrick Floody。 我是辉瑞公司的临床试验国际协调员,主要负责在拉丁 美洲和亚洲国家的工作。今天给大家讲的是试验用药品的管理。分成两个主要部分:申办者 的责任和研究者的责任。 申办者的责任包括为研究者提供试验用药品,这不仅包括所研究的药物,还包括研究中 所需要的对照药或安慰剂。在向研究者提供试验用药之前,申办者应确定该研究已获得伦理 委员会和管理机构的批准
复旦大学:《护理科研》课程授课课件(护理研究)研究工具性能的测定(信度与效度的概述、信度的类别与测评、效度的类别与测评、国外量表的汉化)
文档格式:PDF 文档大小:3.82MB 文档页数:29
1 信度与效度的概述 2 信度的类别与测评 3 效度的类别与测评 4 国外量表的汉化
上海中医药大学:《中医实验学》课程教学资源(电子教案)第七章 动物实验研究方法
文档格式:DOC 文档大小:39.5KB 文档页数:5
1.证动物模型的开创和发展(要求举例说明) 2.以动物实验验证临床治疗方法,探求其作用机制(要求举例说明) 3.中医基础理论的研究及其在教学上的应用。 4.其他研究与应用。 5.了解证动物模型的几个范例。 6.了解证动物模型研究中存在的问题
北京大学精神卫生研究所:神经症_神经症以及与心因有关的生理障碍幻灯
文档格式:PPT 文档大小:94KB 文档页数:67
神经症是一种精神障碍,主要表现为持久的心理冲突,病人觉察到或体验到这种冲突并因而深感痛苦且妨碍心理功能或社会功能,但没有任何可以证实的器质性病理基础
吉林大学:《护理科研设计》课程PPT教学课件(护理研究与论文写作)第七章 护理研究的准备工作
文档格式:PPT 文档大小:3.99MB 文档页数:47
第一节 拟定中心内容 第二节 确定拟投刊物 第三节 整理实验、观察材料及相关文献资料 第四节 制备图表、照片,或选择典型病例 第五节 拟定论文写作提纲
吉林大学:《护理科研设计》课程PPT教学课件(护理研究与论文写作)第八章 护理研究论文格式
文档格式:PPT 文档大小:3.48MB 文档页数:88
第一节 “IMRAD”程式与温哥华格式 第二节 标题(Title) 第三节 作者(Authorship) 第四节 内容提要(Abstract) 第五节 关键词(Key words) 第六节 导言(Introduction) 第七节 材料与方法(Materials & Methods) 第八节 结果(Resulds) 第九节 讨论(Discution or Comments) 第十节 结论或总结(Conclution or Summary) 第十一节 志谢(Acknowledgments) 第十二节 参考文献(References) 第十三节 英文摘要(English Abstract)
《思维与科研》:科研设计的多媒体讲稿讲解
文档格式:PPT 文档大小:615KB 文档页数:118
近年来随着医学科技的飞速发展, 对医务工作者提出了更高的要求,为了适应社会的需求,每个医务工作者 ,除了进行临床工作外,还要进行一些科学研究。为此,我们对科研选题 、科研设计、科研工作中生物样品分析中的理化实验原理及科研论文的写作等方面与大家进行讨论
中国药科大学:现代药剂学新进展(周建平)
文档格式:PPT 文档大小:64.5KB 文档页数:33
药剂学是研究药物剂型及制剂的一门综合性学科 其主要研究内容包括:剂型的基础理论、制剂的生产 技术、产品的质量控制、合理的临床应用 研究、设计和开发药物新剂型及新制剂是其核心内容。 随着科学技术的飞速进步,特别是数理、生命、材料、电子和信息等科学领域的发展和信息等科学领域的发展和创造,极大地推动了药剂学的发展,使药剂学从经验探索阶段入了科学研究阶段
信阳农林学院:《动物病理学》第二章 病因学
文档格式:PPT 文档大小:228.5KB 文档页数:44
任何疾病都是由一定的原因作用于机体而引起的 ,不存在没有原因的疾病。祖国医学早就指出:“ 百病之生各有其因,因有所感,各显其症”,以此 强调病因与疾病之间的因果关系。 病因的研究非常重要,因为它不仅和疾病的诊断 有关,还关系到疾病的防治。因此,基础、临床和 流行病学都很重视病因的研究。流行病学是从预防 和控制疾病、促进健康出发,从群体水平去探讨疾 病病因及其作用机理
《辉瑞GCP》培训资料:第十二讲 试验文件(2/2)
文档格式:DOC 文档大小:21.5KB 文档页数:2
这是有关临床试验文件的第二部分。美国 FDA 对于所有美国 IND 试验要求有 1572 表 格。FDA 要求每个研究者均填写和签署 1572 表。这也是主要研究者和美国 FDA 间有法定 约束力的协议。如果 1572 表有所改动,应该再次提交给申办者,以便再次递交 FDA。1572 表包括研究者对 FDA 的承诺。点击 LIBRARY 可以从这个网址上下载该表格的样本
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