1 药物的杂质与限量 2 杂质的检查方法 3 一般杂质的检查方法 4 特殊杂质的检查方法

1、吡啶类：异烟肼、尼克刹米和硝苯地平 2、喹啉类：硫酸奎宁、奎尼丁、盐酸环丙沙星等 3、托烷类：硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱等 4、吩噻嗪类：氯丙嗪、异丙嗪、奋乃静和盐酸硫利达嗪等 5、苯并二氮杂卓类：地西泮、奥沙西泮和氯氮卓等

1. 药典正文——记载药典收载品种及其质量标准。药品质量标准的主要内容：性状、鉴别、检查、含量测定等 2. 药典通则——制剂通则、通用检测法(包括一般鉴别试验、光谱法、色谱法、物理常数测定、一般杂质检查、生物鉴定、试液配制等)、指导原则 3. 药典索引——二、三、四部：中文、英文索引；一部：中文、汉语拼音、拉丁名、拉丁学名索引 4. 主要外国药典的英文缩写：USP,BP,JP, Ph.Eur 5. 各国药典的药品质量标准内容比较

1. 药典的特性：法定性、科学性、时代性 2. 中国药典的中英文名称、简称、缩写；现行版本、各卷收载内容 3. 药典组成——凡例、正文、通则和索引 4. 凡例——是为正确使用《中国药典》进行药

第一部分：药物分析实验目的及要求 第二部分： 实验一、异烟肼片及葡萄糖注射液的鉴别、杂质检查和含量测定 实验二、阿司匹林肠溶片的鉴别和含量测定 实验三、复方磺胺甲噁唑片的含量测定 实验四、三种中药制剂中黄芩的鉴别

第一节 药物分析的性质和任务 第二节 药品质量标准与药典 第三节 药品检验工作的基本程序 第四节 全面控制药品质量的科学管理

浙江大学远程教育学院：《药物分析》课程教学资源（PPT课件讲稿）第二章 药物的鉴别试验 4. 光谱鉴别法 5. 色谱鉴别法 6. 影响鉴别试验的因素

一、杂质的来源和分类 二、杂质的限量与计算

一、掌握一般鉴别试验的原理。 二、熟悉一般鉴别试验的基本方法。 三、了解一般鉴别试验的条件和灵敏度

第一节概述 第二节般杂质的检查方法 第三节特殊杂质的检查方法