第一节药物的杂质及其来源 第二节药物的杂质检查法 第三节一般杂质检查

药物不良反应 一、是药物在正常用法和用量时由药物引起的有害和不期望产生的反应

一、重要的物理常数 1. 百分吸收系数(E1%1cm)——当溶液浓度为1%（g/ml）,液层厚度（即光路长度）为1cm时测得的吸光度值 2. 比旋度（[]tD ）——在一定波长与温度下，偏振光透过光路长度为1dm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。是手性药物特性及纯度的主要指标 3. 熔点（mp）定义——固体 → 液体的温度；熔融同时分解的温度；初熔～全熔的一段温度 4. 晶型鉴别法——x射线衍射法、红外/拉曼光谱法、差示扫描量热法/热重法、熔点法、光学/偏光显微法 二、典型化学鉴别试验——三氯化铁反应 1. 水杨酸及其酯类（需先水解）药物与FeCl3试液反应生成紫色配位化合物 2. 苯甲酸类与FeCl3试液反应生成有色沉淀 3. 苯乙胺类与FeCl3试液反应呈现不同颜色 4. 对乙酰氨基酚与FeCl3试液反应呈现蓝紫色 三、药品溶解度的表示术语

第一节 概述 第二节 基因药物生产的基本过程 第三节 目的基因的获得 第四节 基因表达 第五节 基因工程菌的稳定性 第六节 基因工程菌生长代谢的特点 第七节 基因工程菌发酵 第八节 基因工程药物的分离纯化 第九节 基因工程药物的质量控制 第十节 基因工程药物制造实例

第一节 药物的溶解 第二节 影响药物溶解度与溶解速度的因素 第三节 增加药物溶解度的方法

第一节 药物的基本作用 第二节 药物剂量与效应关系 第三节 药物与受体

1、掌握性状、化学鉴别法、仪器鉴别法等常用药物的鉴别方法，了解药物鉴别的目的和特点。 2、掌握一般药物的鉴别试验方法

◼ 第三十一章 作用于消化系统药物 ◼ 第三十二章 子宫兴奋药 ◼ 分类：催产素 ◼ 脑垂体后叶素(含加压素和催产素） ◼ 第三十三章 性激素与避孕药 ◼ 第三十四章 肾上腺皮质激素类药物 肾上腺皮质激素是由肾上腺皮质分泌 的所有激素总称。 按生理功能分为盐皮质激素，糖皮质 激素两大类。具多方面生理作用。◼ 第三十五章 甲状腺激素和抗甲状腺药 ◼ 麦角生物碱

第1章 药物分析基础知识与药品标准 第2章 药物的鉴别试验 第3章 药物的杂质检查

1.掌握药品质量控制的意义、药物分析的任务、药品质量检验依据——《中国药典》的结构与内容，以及药品检验工作的基本程序。掌握药品分析方法验证的内容、定义与计算方法；分析误差产生的原因和降低误差的方法；有效数字的位数确定与修约规则。2.熟悉主要外国药典的基本结构与主要内容；误差及偏差的表示与计算方法；有效数字的运算法则。3.了解《中国药典》的沿革；药品质量管理规范、规程；药物分析学科发展趋势