第九章生物制药技术
第九章 生物制药技术
第一节生物药物的来源 特性、分类与制备 生物药物的来源 二.生物药物的特性 三.生物药物的分类 四生物药物的制备
一 .生物药物的来源 二.生物药物的特性 三.生物药物的分类 四.生物药物的制备
生物药物的来源 1生物药物的定义 生物药物是指运用生物学、医学、生 物化学等研究成果从生物体、生物组 织、细胞、体液等,综合利用物理学、 化学、生物化学、生物技术、药学等 学科的原理和方法制造的一类用于预 防、治疗和诊断的制品
2生物药物的原料来源 天然生物材料:动物、植物、微生物 等。 人工生物材料:免疫法制备的动物 原料、基因工程技术制备的微生 物或其它细胞原料
二.生物药物的特性 1.药理学特性 (1)治疗的针对性强,治疗的 生理生化机制合理,疗效可靠。 细胞色素G:治疗缺氧性疾病
1.药理学特性 ⑴ 治疗的针对性强，治疗的 生理生化机制合理，疗效可靠。 细胞色素C：治疗缺氧性疾病
(2)药理活性高 ATP直接供能,效果确切、显著 (3)毒副作用小,营养价值高 生物药物主要有蛋白质、核酸 糖类、脂类 (4)生理副作用常有发生 免疫反应、过敏反应
⑵ 药理活性高 ATP直接供能，效果确切、显著 ⑶ 毒副作用小，营养价值高 生物药物主要有:蛋白质、核酸、 糖类、脂类 ⑷ 生理副作用常有发生 免疫反应、 过敏反应
2在生产的制备中特殊性 (1)提取纯化工艺复杂 (2)稳定性差 (3)易变质腐败 (4)注射用药要求
2.在生产的制备中特殊性 (1)提取纯化工艺复杂 (2)稳定性差 (3)易变质腐败 (4)注射用药要求
3.检验上的特殊性 需理化检验指标 生物活性指标
3.检验上的特殊性 需理化检验指标 生物活性指标
三.生物药物的分类 生物药物的分类方法有三种 1.按药物的化学本质和特性分类 2.按原料来源分类 3.按生理功能和临床用途分类
生物药物的分类方法有三种: 1.按药物的化学本质和特性分类 2.按原料来源分类 3.按生理功能和临床用途分类
1.按药物的化学本质和化学 特性分类 (1)氨基酸及其衍生物类药物 (2)多肽及蛋白质类药物 (3)酶与辅酶类药物