这一部分我们将详细讲述药品的开发。我们将药品的开发分成三个阶段：基础研究阶段、 实验或动物研究阶段、临床研究阶段。临床研究阶段还可进一步分成 4 段：第 I 期至第 IV 期。 基础研究中大量时间花费在分子的合成和寻找。然而，更多的时间将投入到实验阶段和 人体的临床药理阶段

在这里我很高兴和大家一起预测一下 21 世纪的临床研究。在我看来，这里有个很大的 矛盾。一方面，史无前例的临床研究的机会，但我认为，也存在着前所未有的挑战。让我们 来详细看一下这两个方面。 为什么说 21 世纪有史无前例的机会呢？第一个我们能确定的因素是临床研究的全球 化。今天，国际合作的试验是为了在国际上批准新的药物、疫苗和技术。在世界范围都在持 续寻找那些被我称为“具代表性的受试者人群”(“leveraged subject population”)以完成所 需要的临床试验

◼ 实验研究的变量 ◼ 实验设计——心理学研究大厦的基石 ◼ 实验研究的效度与信度 ◼ 实验研究的仪器

大家好，我叫 Ana Maria Valderrama。我是一名临床医生，有数年从事临床研究的经验。 在本次讲座中，我们将讨论试验的监查。我们先讨论试验监查的目的和目标。 监查员的责任是帮助申办者确定试验最合适的研究中心。他或她必须确定研究者和参与 研究的工作人员对试验相关的义务有很好的理解。监查员要为研究中心提供与试验方案相关 的培训，还要确定遵循了试验所在国家的 GCP 原则。监查员也有责任掌握试验相关文件的 保管情况。 为了完成监查任务，监查员进行四种类型的访视：试验前访视，启动访视，常 规监查访视以及结束时的结束访视

• 掌握中药四性的现代研究 • 掌握中药五味的现代研究 • 掌握中药毒性的现代研究 • 了解中药归经的现代研究

第一节 细胞生物学研究的主要技术 第二节 细胞生物学在中医药研究中的现状 第三节 中医的细胞培养研究范例

• 研究背景、研究思路 • 理论研究：一般固定曲面上的流动（连续介质作为二维Riemann微分流形） • 理论研究：固定曲面上二维流动的涡量动力学理论框架 • 典型运动事例：凹凸螺旋面上的流动，固定曲面上圆柱绕流

试验研究是临床科研方法的一个重要研究类型，它是按随机分配的原则将研究对象分为研究组与对照组。最大用途就是能强有力地检验各种类型的假设。通常分为现场试验和临床试验

地球化学是研究地球及子系统(含部分 宇宙体)的化学组成、化学机制(作用) 和化学演化的科学 从研究对象来看：地球及其子系统(地壳、地幔、及其自然 作用体系，如岩浆作用、沉积作用、变质作用、成矿作用、 表生作用、生态环境等)，目前正在向宇宙天体拓展 从研究的形式来看：主要是元素(同位素)在自然界的化学运 动形式 从研究时间来看：包涵了整个地球、地壳演化和全部作用时 间；对单个元素(同位素)来讲，是研究它们的发生、不断发 展及螺旋式演化的全部历史

第一节 概念 第二节 研究类型 第三节 研究实例 第四节 研究设计与实施 第五节 资料的整理与分析 第六节 常见偏倚及其控制 第七节 与队列研究的比较