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杂质作为影响药品安全有效性的关键因素,一直是药品质量研究、安全性评价的重点本文围绕药品杂质控制与杂质的安全性评价2个方面,对杂质谱研究、杂质毒理学评价、杂质对照品制备等热点领域的研究现状进行了综述

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