第1节 新药临床研究的概念和意义 第2节 新药的I临床试验与设计

根据微生物药物的生物合成原理 发现微生物新药的方法和途径 通过非基因定向改变、基因定向改变,以 , 及组合生物催化的技术,或是改变原有微 生物药物的生物合成途径,或是对原有的 微生物药物(或先导化合物和中间体)进 行生物催化,以发现微生物新药

介绍了近些年在新药研制方面出现的几种新药,包括:新一代选择性醛固酮受体拮抗剂、直接肾素抑制剂、血管紧张素受体脑啡肽酶双重阻滞剂、新型血管紧张素受体拮抗剂类药物和第三代β受体阻滞剂

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1. Drug discovery and drug design 2. Biological characterization 3. Early formulation studies 4. The investigational New Drug (IND) Application(研究性新药申请） 5. The New Drug Application (NDA)