第1节 新药临床研究的概念和意义 第2节 新药的I临床试验与设计

根据微生物药物的生物合成原理 发现微生物新药的方法和途径 通过非基因定向改变、基因定向改变,以 , 及组合生物催化的技术,或是改变原有微 生物药物的生物合成途径,或是对原有的 微生物药物(或先导化合物和中间体)进 行生物催化,以发现微生物新药

介绍了近些年在新药研制方面出现的几种新药,包括:新一代选择性醛固酮受体拮抗剂、直接肾素抑制剂、血管紧张素受体脑啡肽酶双重阻滞剂、新型血管紧张素受体拮抗剂类药物和第三代β受体阻滞剂

美国植物药新药指南_美国《植物药新药研究指南》(续3)

美国植物药新药指南_美国《植物药新药研究指南》(续完)

美国植物药新药指南_美国《植物药新药研究指南》(续2)

一、药学研究主要内容 二、新药药理毒理学研究 治疗局部应用的药物 Drugs for local application

1. Drug discovery and drug design 2. Biological characterization 3. Early formulation studies 4. The investigational New Drug (IND) Application(研究性新药申请） 5. The New Drug Application (NDA)

美国植物药新药指南_美国《植物药新药研究指南》(续1)

III. ANTIMICROBIAL AGENTS USED IN VIVO 体内使用的抗微生物制剂 Selective toxicity选择毒性 Can be used internally可体内使用 Chemotherapeutic agents化学治疗剂 6.6 Synthetic Antimicrobial Drugs 人工合成的抗微生物药物 6.7 Antibiotics: Naturally occurring antimicrobial drugs 抗生素 IV. ANTIMICROBIAL DRUG RESISTANCE AND DRUG DISCOVERY 抗药性与新药研制 6.8 Antimicrobial drug resistance