美国植物药新药指南_美国《植物药新药研究指南》(续2)

美国植物药新药指南_美国《植物药新药研究指南》(续1)

美国植物药新药指南_美国《植物药新药研究指南》(待续)

美国植物药新药指南_美国《植物药新药研究指南》(续5)

美国植物药新药指南_美国《植物药新药研究指南》(续4)

美国植物药新药指南_美国《植物药新药研究指南》(续3)

一、药理学的任务与内容 二、药理学的发展史 三、新药开发与研究

1. Drug discovery and drug design 2. Biological characterization 3. Early formulation studies 4. The investigational New Drug (IND) Application(研究性新药申请） 5. The New Drug Application (NDA)

1. Drug discovery and drug design 2. Biological characterization 3. Early formulation studies 4. The investigational New Drug (IND) Application(研究性新药申请） 5. The New Drug Application (NDA)

新药的临床研究，指新药开发研究后期的临床药理学研究，以认识新药用于人 体的安全有效性，根据不同类别新药的 技术要求分为临床试验(clinical trial) 和生物等效性试验(bioequivalent test)