新药研究与开发的过程 药物的质量标准 我国新药的分类和管理要求 新药开发中的知识产权 我国新药开发的现状

新药的创制是一个系统工程,在研究与开发的 过程中,涉及了多种学科与领域,包括有分子生物 学,生物信息学、分子药理学、药物化学、计算机 科学、以及药物分析化学、药理学、毒理学、药剂 学、制药工艺学等。这些环节的有机配合,可以促 进新药研制的质量与速度,使创制的新药更具有安 全性、有效性和可控性

一、前言 二、基本概念 三、药物的理化性质与药代动力学 四、药代动力学与新药设计

⚫ 文献信息 ⚫ 专利信息 ⚫ 医药政策法规 ⚫ 新药审批信息 ⚫ 药物临床试验信息 ⚫新药研发信息 ⚫药品市场信息 ⚫疾病信息 ⚫毒副作用

介绍了近些年在新药研制方面出现的几种新药,包括:新一代选择性醛固酮受体拮抗剂、直接肾素抑制剂、血管紧张素受体脑啡肽酶双重阻滞剂、新型血管紧张素受体拮抗剂类药物和第三代β受体阻滞剂

1.掌握药理作用的基本规律,为各论药物的学习提供基础: 2.熟悉药物的概念、药理学的性质、任务,在医学教育中的地位。 3.了解药理学分支学科、新药研究与药理学的关系

第一节 引 言 ( Introduction) 第二节 先 导 化 合 物 的 产 生 ( L e a d d i s c o v e r y ) 第三节 先 导 物 的 优 化 ( L e a d O p t i m i z a t i o n )

新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段

一、中药新药硏制的策略 以疗效为目标,重点开发有效部位新药,兼顾疗效独特的三类、四类新药

《社会实践》教学大纲 1 《劳动锻炼》教学大纲 4 《无机化学》教学大纲 6 《有机化学》教学大纲 12 《物理化学》教学大纲 22 《分析化学》教学大纲 28 《仪器分析》教学大纲 34 《医学统计学》教学大纲 40 《药物化学》教学大纲 45 《药剂学》教学大纲 55 《药理学》教学大纲 64 《药理学》实验大纲 78 《天然药物化学》教学大纲 82 《生药学》教学大纲 95 《药物分析》教学大纲 101 《药学综合实验》教学大纲 109 《高等数学》教学大纲 112 《人体结构学》教学大纲 116 《医学细胞生物学》教学大纲 137 《医用物理学》教学大纲 144 《生理学》教学大纲 150 《生物化学》教学大纲 161 《波谱解析》教学大纲 170 《药用植物学》教学大纲 174 《新药研究开发与应用》教学大纲 179 《生物药剂学与药物代谢动力学》教学大纲 182 《临床药理学》教学大纲 187 《生物技术制药》教学大纲 195 《药政与药事管理学》教学大纲 199 《医学免疫学》教学大纲 203 《病原生物学》教学大纲 209 《中医药概论》教学大纲 224 《中医药概论》见习大纲 237 《药学英语》教学大纲 238 《医学科研设计》教学大纲 240 《医药商品学》教学大纲 243