一、辅料在药剂学的地位 1. 辅料与药剂学的关系 2. 辅料是制剂的组成成分 3. 辅料不同，剂型不同，闻效不同 4. 辅料增加药物稳定性

辅料的选择首先是为了满足不同剂型的 需要，同时也是为了药物在生产、贮存及 使用中保持稳定，使大生产的质量体质恒 定。选择辅料也是为了制剂外观的美观和 便于工艺操作

生产工艺流程设计的目的是通过图解的形式 ,表示出在生产过程中,由原、辅料制得成 品过程中物料核能料发生的变化及流向,以 及表示出生产中采用哪些药物制剂加工过程 及设备(主要是物理过程、物理化学过程及 设备),为进一步进行车间布置、管道设计 及计量控制设计等提供依据

一、自动化的内容 1.自动检测 2.自动保护 3.自动调节 二、计算机在制剂生产中的应用

一、物料衡算 二、能量衡算与节能 三、能量衡算 四、制剂车间的节能

验证的维护 要做好验证维护工作,必须先建立一套维护计划,维护计划中至少应包括6项内容

设备清洗的方法有三种手工、半自动和全自动清洗

（一）淀粉及其衍生物 辅料名称 来源 性状 应用特点

新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段

生产计划就是从社会需要和生产可能出发，在充分发掘和利用内部生产潜力的基础上，正确地确定生产量的指标