①洁净室的节能不容忽视 ②洁净室高耗能的具体表现 运行负荷 制冷负荷 洁净室新风 b.洁净室风机温升负荷,使比较容易忽略掉的问题 工艺设备负荷
① 洁净室的节能不容忽视 ② 洁净室高耗能的具体表现 ◼ 运行负荷 ◼ 制冷负荷 a. 洁净室新风 b. 洁净室风机温升负荷,使比较容易忽略掉的问题 c. 工艺设备负荷
3.洁净室的节能 减少新风负荷 a.减少O值。一个标准人舒适状态下污 染量用10f定量 b.减少排风量 排风热回收
3. 洁净室的节能 ◼ 减少新风负荷 a. 减少Olf值。一个标准人舒适状态下污 染量用1Olf定量。 b. 减少排风量。 c. 排风热回收
三,工艺设音设计、选型与安装 制药设备GMP设计通则的具体内容 设备的设计应符合药品生产及工艺的要求,安 全、稳定、可靠,易于清洗,消毒或灭菌,便 于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉 污染
三. 工艺设备设计、选型与安装 制药设备GMP设计通则的具体内容 设备的设计应符合药品生产及工艺的要求,安 全、稳定、可靠,易于清洗,消毒或灭菌,便 于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉 污染
设备的材质选择应严格控制。 O与药品直接接触的设备内表面及工作 零件表明,尽可能不设计有台、沟及 外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、 无死角,易于清洗与消毒
设备的材质选择应严格控制。 与药品直接接触的设备内表面及工作 零件表明,尽可能不设计有台、沟及 外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、 无死角,易于清洗与消毒
o设备应不对装置之外环境构成污染。 在易燃易爆环境中的设备,应采用防爆电器 并设有消除静电及安全保险装置。 o对注射制剂的灌装设备除应处于相应的洁净 室内运行外,按GMP要求,局部采用100级 层流洁净空气和正压保护下完成各个工序
设备应不对装置之外环境构成污染。 在易燃易爆环境中的设备,应采用防爆电器 并设有消除静电及安全保险装置。 对注射制剂的灌装设备除应处于相应的洁净 室内运行外,按GMP要求,局部采用100级 层流洁净空气和正压保护下完成各个工序