苏州大学医学部药学院：专业必修课程《药剂学与药物动力学 Biopharmaceutics and Pharmacokinetics》课程教学资源（电子教案）

苏州大学医学部药学院：专业必修课程《药剂学与药物动力学 Biopharmaceutics and Pharmacokinetics》课程教学资源（教学大纲）

苏州大学医学部药学院：专业必修课程《生物药剂学与药物动力学实验 Biopharmaceutics and pharmacokinetic experiments》课程教学资源（教学大纲）

一、新药药代学的现行规定 1动物药代 化学药,生物药:(资料27) 1类全新:单次(3个剂量),多次,口服者加食物影响

一、什么是制剂生物等效性? 二、什么是生物利用度? 三、生物利用度评价的主要药动学参数是哪些? 四、生物利用度用于制剂生物等效性评价的条件是什么? 五、生物利用度的试验设计方法是什么? 六、生物利用度试验有哪些基本要求? 七、生物等效性评价的统计方法是什么? 八、生物利用度研究原始记录与保存文件有哪些要求?

随着药剂学的发展，逐步形成了一系列的分支学科 工业药剂学、生物药剂学、药物动力学、药用高分子材料学、物理药剂学、临床药剂学

第一节 药物分子的跨膜转运 滤过 简单扩散 载体转运 第二节 药物的体内过程 吸收 分布 代谢 排泄 第三节 房室模型 第四节 药物消除动力学 一级消除动力学 零级消除动力学 第五节 体内药物的药量-时间关系 一次给药的药-时曲线下面积 多次给药的稳态血浆浓度 第六节 药物代谢动力学重要参数 半衰期 清除率 表观分布容积 生物利用度 第七节 药物剂量的设计和优化 维持量 负荷量

第二章 药效学 pharmacodynamics 提要 •药物作用的基本规律 •药物作用原理 药物的基本作用 药物作用的规律 第三章 药物代谢动力学 pharmacokinetics 提要 •药物的跨膜转运 •药代动力学定量规律 •药物的体内过程

药物代谢动力学 药物的跨膜转运 药物的体内过程 体内药量变化的时间过程 药代动力学的参数及其临床意义

一、药理学的性质与任务 药物:是指通过影响机体的某种生理 和/生化过程,用于防治和诊断疾病 的各种化学物质。 药理学:是研究药物与机体相互作用 规律的一门科学。其研究内容主要 包括药物效应动力学(简称药效学) 和药物代谢动力学(简称药动学)