苏州大学医学部药学院 教 案 课程名称： 生物药剂学与药物动力学 授课对象： 药学专业 授课学时： 36学时 教材版本： 《生物药剂学与药物动力学》第5版
苏州大学医学部药学院 教 案 课程名称： 生物药剂学与药物动力学 授课对象： 药学专业 授课学时： 36 学时 教材版本： 《生物药剂学与药物动力学》第 5 版
主讲教师： 张学农/程亮缪丽燕 苏州大学医学部药学院制 2021年3月1日 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：程亮授课日期：2020.2.25 课程名称 生物药剂学与药物动力学 所属学科 药学 教材名称 《生物药剂学与药物动力学》第5版 授课年级 2017级整合药学班 授课章节 第一章生物药剂学概述 授课时间 100分钟 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 (一)知识目标： 1通过学习生物药剂学的基本概念和研究工作，理解生物药剂学与药物动力学对新药研发和药物临床应用的重要意义与价值：
主讲教师： 张学农/程亮/缪丽燕 苏州大学医学部药学院制 2021 年 3 月 1 日 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：程亮授课日期：2020.2.25 课程名称 生物药剂学与药物动力学 所属学科 药学 教材名称 《生物药剂学与药物动力学》第 5 版 授课年级 2017 级整合药学班 授课章节 第一章 生物药剂学概述 授课时间 100 分钟 一 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 （一） 知识目标： 1 通过学习生物药剂学的基本概念和研究工作，理解生物药剂学与药物动力学对新药研发和药物临床应用的重要意义与价值；
2理解剂型因素、生物因素和药物效应三者之间的相互关系，并熟悉剂型因素和生物因素的具体内容； 3初步了解药物的体内过程，掌握吸收、分布、代谢和排泄的概念； 4了解生物药剂学的研究工作。 (二)技能（能力）目标： 1掌握生物药剂学的概念，了解生物药剂学在药物研发中的重要作用： 2熟悉剂型因素和生物因素对药物疗效产生的影响： 3掌握生物药剂学的基本方法和技术。 二授课内容（依据教学大纲）及时间分配 1. 生物药剂学的基本概念，剂型因素和生物因素讲解(50min); 2. 药物的体内过程(15min): 3. 生物药剂学的研究工作（20min): 4. 生物药剂学在新药开发中的应用(15min)。 三教学重点与难点 1教学重点：生物药剂学的基本概念、剂型因素和生物因素，药物的体内过程
2 理解剂型因素、生物因素和药物效应三者之间的相互关系，并熟悉剂型因素和生物因素的具体内容； 3 初步了解药物的体内过程，掌握吸收、分布、代谢和排泄的概念； 4 了解生物药剂学的研究工作。 （二）技能（能力）目标： 1 掌握生物药剂学的概念，了解生物药剂学在药物研发中的重要作用； 2 熟悉剂型因素和生物因素对药物疗效产生的影响； 3 掌握生物药剂学的基本方法和技术。 二 授课内容（依据教学大纲）及时间分配 1. 生物药剂学的基本概念，剂型因素和生物因素讲解（50 min）； 2. 药物的体内过程（15 min）； 3. 生物药剂学的研究工作（20 min）； 4. 生物药剂学在新药开发中的应用（15 min）。 三 教学重点与难点 1 教学重点：生物药剂学的基本概念、剂型因素和生物因素，药物的体内过程
2教学难点：生物药剂学在药物开发中的作用与应用，生物药剂学的研究内容。 四教学方法选择 讲授法：相关概念及理论框架。 五更新或补充内容提要 NO 六复习思考题 1.生物药剂学的概念？ 2.影响药物疗效的剂型因素有哪些？ 3.影响药物疗效的生物因素有哪些？ 4.生物药剂学的研究内容有哪些？ 七学习资源、课外自主学习参考 1中华人民共和国卫生部药典委员会编.《中华人民共和国药典》(2020年版).中国医药科技出版社，2020
2 教学难点：生物药剂学在药物开发中的作用与应用，生物药剂学的研究内容。 四 教学方法选择 讲授法：相关概念及理论框架。 五 更新或补充内容提要 NO 六 复习思考题 1.生物药剂学的概念？ 2.影响药物疗效的剂型因素有哪些？ 3.影响药物疗效的生物因素有哪些？ 4.生物药剂学的研究内容有哪些？ 七 学习资源、课外自主学习参考 1 中华人民共和国卫生部药典委员会编.《中华人民共和国药典》（2020 年版）.中国医药科技出版社，2020
2国内期刑：药学学报，中国药学杂志，中国医院药学杂志，等 3国外期肝刊：Molecular Pharmaceutics,Clinical Pharmacokinetics,European Journal of Pharmaceutical Sciences,European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics,International Journal of Pharmaceutics,Journal of Phar maceutical Sciences,Drug Metabolism And Pharmacokinetics,Journal Of Pharmaceutical And Biomedical Analysis,Biopharmaceutics Drug Disposition, European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics,etc.... 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：程亮授课日期：2020.2.27 课程名称 生物药剂学与药物动力学 所属学科 药学 教材名称 《生物药剂学与药物动力学》第5版 授课年级 2017级整合药学班 授课章节 第二章口服药物的吸收 授课时间 200分钟 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 (一)知识目标：
2 国内期刊：药学学报，中国药学杂志，中国医院药学杂志，等 3 国外期刊：Molecular Pharmaceutics，Clinical Pharmacokinetics， European Journal of Pharmaceutical Sciences,European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics,International Journal of Pharmaceutics, Journal of Phar maceutical Sciences, Drug Metabolism And Pharmacokinetics, Journal Of Pharmaceutical And Biomedical Analysis, Biopharmaceutics & Drug Disposition, European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics, etc…. 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：程亮授课日期：2020.2.27 课程名称 生物药剂学与药物动力学 所属学科 药学 教材名称 《生物药剂学与药物动力学》第 5 版 授课年级 2017 级整合药学班 授课章节 第二章 口服药物的吸收 授课时间 200 分钟 一 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 （一） 知识目标：
1了解生物膜的结构与性质及口服药物吸收的方式： 2掌握药物跨膜转运机制： 3了解胃肠道的结构与功能，掌握药物在不同部位的吸收途径； 4掌握影响药物吸收的生理、药物、剂型及制剂因素。。 (二)技能（能力）目标： 1理解药物口服吸收的途径与机制： 2熟悉胃肠道的生理结构及功能： 3掌握影响药物口服吸收的生理、药物、剂型及制剂因素，具备一定的口服药物开发设计的能力。 二授课内容（依据教学大纲）及时间分配 5. 生物膜的结构与性质(10min),药物膜转运的机制(30min); 6. 胃肠道的结构与功能(20min): 7. 影响口服药物吸收的生理因素(40min),影响口服药物吸收的药物因素(30mi),影响口服药物吸收的剂型及制剂因素 (30min): 8. 生物药剂学分类系统基本理论、BCS与口服药物制剂设计、BCS的其他应用(30min):
1 了解生物膜的结构与性质及口服药物吸收的方式； 2 掌握药物跨膜转运机制； 3 了解胃肠道的结构与功能，掌握药物在不同部位的吸收途径； 4 掌握影响药物吸收的生理、药物、剂型及制剂因素。。 （二）技能（能力）目标： 1 理解药物口服吸收的途径与机制； 2 熟悉胃肠道的生理结构及功能； 3 掌握影响药物口服吸收的生理、药物、剂型及制剂因素，具备一定的口服药物开发设计的能力。 二 授课内容（依据教学大纲）及时间分配 5. 生物膜的结构与性质（10 min），药物膜转运的机制（30min）； 6. 胃肠道的结构与功能（20 min）； 7. 影响口服药物吸收的生理因素（40 min），影响口服药物吸收的药物因素（30 min），影响口服药物吸收的剂型及制剂因素 （30 min）； 8. 生物药剂学分类系统基本理论、BCS 与口服药物制剂设计、BCS 的其他应用（30 min）；
9. 口服药物吸收的研究方法与技术：药剂学研究方法、生物膜转运体细胞模型、体外吸收实验、在体动物实验、整体动物实验 (10min)。 三教学重点与难点 1教学重点：药物跨膜转运的机制、胃肠道结构与功能、影响口服药物吸收的生理、药物及剂型因素、药物BCS分类系统的概念。 2教学难点：药物跨膜转运的方式及机制的异同、影响口服药物吸收的因素、BCS与口服药物制剂设计。 四教学方法选择 讲授法：相关概念及理论框架。 五更新或补充内容提要 NO 六复习思考题 1.生物膜的结构与性质？ 2.药物的转运机制及其特点？ 3.胃肠道的结构与药物吸收部位？
9. 口服药物吸收的研究方法与技术：药剂学研究方法、生物膜转运体细胞模型、体外吸收实验、在体动物实验、整体动物实验 （10 min）。 三 教学重点与难点 1 教学重点：药物跨膜转运的机制、胃肠道结构与功能、影响口服药物吸收的生理、药物及剂型因素、药物 BCS 分类系统的概念。 2 教学难点：药物跨膜转运的方式及机制的异同、影响口服药物吸收的因素、BCS 与口服药物制剂设计。 四 教学方法选择 讲授法：相关概念及理论框架。 五 更新或补充内容提要 NO 六 复习思考题 1.生物膜的结构与性质？ 2.药物的转运机制及其特点？ 3.胃肠道的结构与药物吸收部位？
4.影响口服药物吸收的生理、药物及剂理型因素有哪些？ 5.BCS的分类及其依据？ 七学习资源、课外自主学习参考 1中华人民共和国卫生部药典委员会编.《中华人民共和国药典》(2020年版).中国医药科技出版社，2020。 2国内期肝刑：药学学报，中国药学杂志，中国医院药学杂志，等 3:Molecular Pharmaceutics,Clinical Pharmacokinetics,European Journal of Pharmaceutical Sciences,European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics,International Journal of Pharmaceutics,Journal of Phar maceutical Sciences,Drug Metabolism And Pharmacokinetics. 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：程亮授课日期：2020.3.10 课程名称 生物药剂学与药物动力学 所属学科 药学 教材名称 《生物药剂学与药物动力学》第5版 授课年级 2017级整合药学班 授课章节 第三章非口服药物的吸收 授课时间 100分钟
4.影响口服药物吸收的生理、药物及剂型因素有哪些？ 5. BCS 的分类及其依据？ 七 学习资源、课外自主学习参考 1 中华人民共和国卫生部药典委员会编.《中华人民共和国药典》（2020 年版）.中国医药科技出版社，2020。 2 国内期刊：药学学报，中国药学杂志，中国医院药学杂志，等 3 国外期刊：Molecular Pharmaceutics，Clinical Pharmacokinetics， European Journal of Pharmaceutical Sciences,European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics,International Journal of Pharmaceutics, Journal of Phar maceutical Sciences, Drug Metabolism And Pharmacokinetics. 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：程亮授课日期：2020.3.10 课程名称 生物药剂学与药物动力学 所属学科 药学 教材名称 《生物药剂学与药物动力学》第 5 版 授课年级 2017 级整合药学班 授课章节 第三章 非口服药物的吸收 授课时间 100 分钟
教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 (一)知识目标： 1熟悉肌内注射吸收、经皮给药吸收、鼻腔粘膜吸收等的生理因素和剂型因素； 2了解皮肤、肺、鼻腔、口腔、眼、直肠等给药部位的生理结构、功能及药物的吸收过程： 3了解运用药物的吸收特性，设计和开发新的药物制剂的可能性和基本方法。 (二)技能（能力）目标： 1了解药物的非口服给药途径及吸收机制，熟悉影响非口服药物吸收的因素： 2熟悉注射液制剂、透皮制剂和肺吸入制剂的设计原理，具有对非口服吸收药物新产品和新工艺进行研究、开发和设计的初步能力。 二授课内容（依据教学大纲）及时间分配 10. 非口服给药途径药物的吸收：①注射给药：注射部位与吸收途径、影响药物吸收的因素(20mi),②肺部给药：呼吸系统的 结构与生理、药物粒子在肺部分运行过程、影响药物吸收的因素、肺部给药的研究方法(15mi),③皮肤给药：皮肤的结构与药物的 转运、影响药物经皮渗透的因素、促进药物经皮吸收的方法、经皮吸收的研究方法(20mi),④鼻腔给药：鼻腔的结构与生理、影响 鼻粘膜吸收的因素、鼻粘膜吸收的研究方法(15mi),⑤口腔黏膜给药：口腔黏膜的结构与生理、影响口腔黏膜吸收的因素、口腔黏 膜吸收的研究方法(10min),⑥直肠给药与阴道给药：直肠给药、阴道给药(12min),⑦眼部给药：眼的结构与生理、药物眼部 吸收的途径、影响药物眼部吸收的因素(8min)。 三教学重点与难点
一 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 （一） 知识目标： 1 熟悉肌内注射吸收、经皮给药吸收、鼻腔粘膜吸收等的生理因素和剂型因素； 2 了解皮肤、肺、鼻腔、口腔、眼、直肠等给药部位的生理结构、功能及药物的吸收过程； 3 了解运用药物的吸收特性，设计和开发新的药物制剂的可能性和基本方法。 （二）技能（能力）目标： 1 了解药物的非口服给药途径及吸收机制，熟悉影响非口服药物吸收的因素； 2 熟悉注射液制剂、透皮制剂和肺吸入制剂的设计原理，具有对非口服吸收药物新产品和新工艺进行研究、开发和设计的初步能力。 二 授课内容（依据教学大纲）及时间分配 10. 非口服给药途径药物的吸收：①注射给药：注射部位与吸收途径、影响药物吸收的因素（20 min），②肺部给药：呼吸系统的 结构与生理、药物粒子在肺部分运行过程、影响药物吸收的因素、肺部给药的研究方法（15 min），③皮肤给药：皮肤的结构与药物的 转运、影响药物经皮渗透的因素、促进药物经皮吸收的方法、经皮吸收的研究方法（20 min），④鼻腔给药：鼻腔的结构与生理、影响 鼻粘膜吸收的因素、鼻粘膜吸收的研究方法（15 min），⑤口腔黏膜给药：口腔黏膜的结构与生理、影响口腔黏膜吸收的因素、口腔黏 膜吸收的研究方法（10 min），⑥直肠给药与阴道给药：直肠给药、阴道给药（12 min），⑦眼部给药：眼的结构与生理、药物眼部 吸收的途径、影响药物眼部吸收的因素（8 min）。 三 教学重点与难点
1教学重点：非口服给药的常用途径，注射给药的部位与吸收途径、肺部给药的部位与吸收途径、透皮给药的部位与吸收途径、直肠给药的部 位与吸收途径，影响非口服药物吸收的因素。 2教学难点：非口服给药的途径，影响药物非口服给药的因素。 四教学方法选择 讲授法：相关概念及理论框架。 五更新或补充内容提要 NO 六复习思考题 1.影响注射液药物吸收的因素？ 2,影响药物透皮吸收的因素及提高药物透皮吸收的方法？ 3.肺部给药的特点与优点？ 4.直肠给药的优点？ 七学习资源、课外自主学习参考
1 教学重点：非口服给药的常用途径，注射给药的部位与吸收途径、肺部给药的部位与吸收途径、透皮给药的部位与吸收途径、直肠给药的部 位与吸收途径，影响非口服药物吸收的因素。 2 教学难点：非口服给药的途径，影响药物非口服给药的因素。 四 教学方法选择 讲授法：相关概念及理论框架。 五 更新或补充内容提要 NO 六 复习思考题 1.影响注射液药物吸收的因素？ 2.影响药物透皮吸收的因素及提高药物透皮吸收的方法？ 3.肺部给药的特点与优点？ 4.直肠给药的优点？ 七 学习资源、课外自主学习参考