苏州大学医学部药学院 教 案 课程名称： 药剂学 授课对象： 2018级药学专业 授课学时： 54学时 教材版本： 《药剂学》第八版 主讲教师： 张学农、曹青日、柯亨特 苏州大学医学部药学院制 2021年1月12日
苏州大学医学部药学院 教 案 课程名称： 药剂学 授课对象： 2018 级药学专业 授课学时： 54 学时 教材版本： 《药剂学》第八版 主讲教师： 张学农、曹青日、柯亨特 苏州大学医学部药学院制 2021 年 1 月 12 日
苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：张学农 授课日期：2021.2.26 课程名称 药剂学 所属学科 药学 《药剂学》方亮主编， 教材名称 授课年级 2018药学 人民卫生出版社 授课章节 第一章绪论 授课时间 80min 一、 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 本章主要教学目的是：从基本概念、常用术语、质量标准的拟定及实施 等方面，要求学生对药剂学这门课程有个全面的了解。 二、 授课内容（依据教学大纲）及时间分配 第一节药剂学的性质与剂型 第二节药物递送系统 第三节药用辅料（以上内容1学时：50min) 第四节药物的相关法规 第五节药剂学的沿革和发展(1学时：50min) 三、 教学重点与难点 1.掌握药剂学的概念及相关术语（药物，药物制剂、剂型剂学） 2.熟悉药剂学的重要性，任务及其分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用 高分子材料学和生物药剂学) 3熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂
苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：张学农 授课日期：2021.2.26 课程名称 药剂学 所属学科 药学 教材名称 《药剂学》方亮主编， 人民卫生出版社 授课年级 2018 药学 授课章节 第一章 绪论 授课时间 80min 一、 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 本章主要教学目的是：从基本概念、常用术语、质量标准的拟定及实施 等方面，要求学生对药剂学这门课程有个全面的了解。 二、 授课内容（依据教学大纲）及时间分配 第一节 药剂学的性质与剂型 第二节 药物递送系统 第三节 药用辅料（以上内容 1 学时：50min） 第四节 药物的相关法规 第五节 药剂学的沿革和发展（1 学时：50min） 三、 教学重点与难点 1.掌握药剂学的概念及相关术语（药物，药物制剂、剂型剂学） 2.熟悉药剂学的重要性，任务及其分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用 高分子材料学和生物药剂学） 3.熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂
学之间的关系。 4掌握药物剂型的分类及制剂的命名 5.熟悉药物的传递系统(DDS)的概念 6.熟悉DDS的研究进展 7了解药物辅料的应用及制剂中的作用 8.掌握中国药典的概况、特点及沿革 9熟悉药品标准：了解国外药典的概况及发展 10.熟悉处方的概念及分类 11.了解处方药与非处方药 12.掌握GMP、GLP与GCP的概念 13.熟悉GMP的规范 14.了解国内外药剂学的发展 四、 教学方法选择 多媒体教学： 多媒体课件与板书结合 五、 更新或补充内容提要 六、 复习思考题
学之间的关系。 4.掌握药物剂型的分类及制剂的命名 5.熟悉药物的传递系统(DDS)的概念 6.熟悉 DDS 的研究进展 7.了解药物辅料的应用及制剂中的作用 8.掌握中国药典的概况、特点及沿革 9.熟悉药品标准；了解国外药典的概况及发展 10.熟悉处方的概念及分类 11.了解处方药与非处方药 12.掌握 GMP、GLP 与 GCP 的概念 13.熟悉 GMP 的规范 14.了解国内外药剂学的发展 四、 教学方法选择 多媒体教学： 多媒体课件与板书结合 五、 更新或补充内容提要 六、 复习思考题
1.试区分药物、药品、剂型、制剂的概念。 2.药剂学研究的主要内容是什么？ 3.药剂学的主要任务是什么？ 4.药剂学有哪些分支学科？ 5药物剂型分为哪几类？按发展时程划分为那几个阶段？ 6何谓药典？我国的第一部药典是什么时候出版发行？ 7.什么是药物传递系统？主要包括哪几类？ 七、 学习资源、课外自主学习参考 参考书（资料）： 1.药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版 2.平其能主编：现代药剂学。 3.崔福德.药剂学.北京：中国医药学出版社，2002 4.吴镭，平其能.药剂学发展与展望.北京：化学工业出版社，2002 5.毕殿洲.药剂学第四版，北京：人民卫生出版社，1999 6.张汝华.工业药剂学.北京：中国医药科技出版社，1999
1.试区分药物、药品、剂型、制剂的概念。 2.药剂学研究的主要内容是什么？ 3.药剂学的主要任务是什么？ 4.药剂学有哪些分支学科？ 5.药物剂型分为哪几类？按发展时程划分为那几个阶段？ 6.何谓药典？我国的第一部药典是什么时候出版发行？ 7.什么是药物传递系统？主要包括哪几类？ 七、 学习资源、课外自主学习参考 参考书（资料）： 1.药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003 年 1 月第 1 版 2.平其能主编：现代药剂学。 3.崔福德.药剂学.北京:中国医药学出版社,2002 4.吴镭,平其能.药剂学发展与展望.北京:化学工业出版社,2002 5.毕殿洲.药剂学.第四版,北京:人民卫生出版社,1999 6.张汝华.工业药剂学.北京:中国医药科技出版社,1999
苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：张学农 授课日期：2021.2.26 课程名称 药剂学 所属学科 药学 《药剂学》方亮主编， 教材名称 授课年级 2018药学 人民卫生出版社 第二章 绪论药物的物理化学相 同学讨论及教 授课章节 授课时间 互作用 师总结20min 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 复习物理化学等相关内容：包括范德华力，氢键 二、 授课内容（依据教学大纲）及时间分配 由于该部分关于药物相互作用及药物与包材之间相互作业，涉及到药物化学 及物理化学等相互知识，学生可以自学，然后由老师进行总结。 三、 教学重点与难点 1、药物相互作业对药物制剂性质的影响 溶解度，稳定性：熔点沸点等 对制剂成型影响（固体制剂及液体制剂） 2、药物与包材之间相互作用及其影响 塑料包材：玻璃包材 四、 教学方法选择 1.自学： 2.课堂讨论与小结： 五、 更新或补充内容提要
苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：张学农 授课日期：2021.2.26 课程名称 药剂学 所属学科 药学 教材名称 《药剂学》方亮主编， 人民卫生出版社 授课年级 2018 药学 授课章节 第二章 绪论药物的物理化学相 互作用 授课时间 同学讨论及教 师总结 20min 一、 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 复习物理化学等相关内容：包括范德华力，氢键 二、 授课内容（依据教学大纲）及时间分配 由于该部分关于药物相互作用及药物与包材之间相互作业，涉及到药物化学 及物理化学等相互知识，学生可以自学，然后由老师进行总结。 三、 教学重点与难点 1、药物相互作业对药物制剂性质的影响 溶解度，稳定性；熔点沸点等 对制剂成型影响（固体制剂及液体制剂） 2、药物与包材之间相互作用及其影响 塑料包材；玻璃包材 四、 教学方法选择 1.自学： 2.课堂讨论与小结： 五、 更新或补充内容提要
六、复习思考题 1简述范德华力，氢键，离子键等相互作用 2.药物相互作用对药物原料及制剂的影响可能有哪些？ 3.药物对包材相互作用以及其可能造成的临床危害？ 七、 学习资源、课外自主学习参考 1.药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版 2.崔福德.药剂学.北京：中国医药科技出版社，2002 3.毕殿洲.药剂学.第四版，北京：人民卫生出版社，1999 4.平其能.现代药剂学.北京：中国医药科技出版社，1998 5.殷恭宽.物理药学.北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1993 6.Martin A.Swarbrick J.Commarata A.Physical Pharmacy.3rd ED,Philadelphia: Lea Febiger,1983
六、 复习思考题 1.简述范德华力，氢键，离子键等相互作用 2.药物相互作用对药物原料及制剂的影响可能有哪些？ 3.药物对包材相互作用以及其可能造成的临床危害？ 七、 学习资源、课外自主学习参考 1.药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003 年 1 月第 1 版 2.崔福德.药剂学.北京:中国医药科技出版社,2002 3.毕殿洲.药剂学.第四版,北京:人民卫生出版社,1999 4.平其能.现代药剂学.北京:中国医药科技出版社,1998 5.殷恭宽.物理药学.北京:北京医科大学中国协和医科大学联合出版社,1993 6.Martin A. Swarbrick J. Commarata A. Physical Pharmacy. 3rd ED, Philadelphia: Lea & Febiger, 1983
苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：张学农 授课日期：2021.2.27、2020.3.4 课程名称 药剂学 所属学科 药学 《药剂学》方亮主编， 教材名称 授课年级 2018药学 人民卫生出版社 授课章节 第三章药物的溶解与溶出 授课时间 180min 一、 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 1、掌握相关概念（溶解度参数、溶解度） 2、掌握溶解度表示方法、溶解度测定方法、 3、熟悉平衡溶解度的测定方法 4、掌握增溶、助溶剂相关机制 5、掌握药物体外溶出（释放）及溶出（释放）度测定方法 5、熟悉固体分散物、固体分散技术及其应用 6、熟悉包合物、包合技术及其应用 二、重点内容 (一)、溶解与增溶方法 1、特性溶解度与表观溶解度，溶解度测定 2、影响药物溶解度的因素 3、增溶及增溶机制， 4、助溶剂与潜溶剂 (二)、固体分散体 (三)、包合物与包合技术 (四)、溶液特性，溶出与释放 4、 授课内容（依据教学大纲）及时间分配
苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：张学农 授课日期：2021.2.27、2020.3.4 课程名称 药剂学 所属学科 药学 教材名称 《药剂学》方亮主编， 人民卫生出版社 授课年级 2018 药学 授课章节 第三章 药物的溶解与溶出 授课时间 180min 一、 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 1、 掌握相关概念（溶解度参数、溶解度） 2、 掌握溶解度表示方法、溶解度测定方法、 3、熟悉平衡溶解度的测定方法 4、掌握增溶、助溶剂相关机制 5、掌握药物体外溶出（释放）及溶出（释放）度测定方法 5、熟悉固体分散物、固体分散技术及其应用 6、熟悉包合物、包合技术及其应用 二、重点内容 （一）、溶解与增溶方法 1、 特性溶解度与表观溶解度，溶解度测定 2、 影响药物溶解度的因素 3、 增溶及增溶机制， 4、助溶剂与潜溶剂 （二）、固体分散体 （三）、包合物与包合技术 （四）、溶液特性，溶出与释放 4、 授课内容（依据教学大纲）及时间分配
第一节溶解与增溶方法 1、溶解度：特性溶解度与表观溶解度，溶解度测定方法(20min) 2、影响药物溶解度的因素(20min) 3、增溶及增溶机制(20min) 4、助溶剂与潜溶剂 第二节、固体分散体(30min) 第三节、包合物与包合技术(30min) 第四节溶液特性，溶出与释放(60min) 3、 教学重点与难点 一、 溶解度的表示方法：化学溶解度，药典方法及相关规定 1.溶解度 表示方法（三种：百分浓度、摩尔浓度、溶质与溶剂重量或质量 比) 2.溶解度测定法平衡溶解度（纯溶剂、溶剂化及同离子效应）。测定原理 3.影响溶解度因素：分子结构、溶剂化作用、多晶型、离子大小、温度、H 值。 二、影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法： 1.溶出速率 2.溶出试验：单指数函数、威布尔函数 3.相关参数(K、ta、to)计算及其意义 4.影响药物溶出速率的因素：介质、温度、固体溶解度、分散性、搅拌速度、 三、药物的渗透压概念测定方法及其等渗调节 四、固体分散技术、制备技术、增溶机制及其应用 五、包合物概念、特点及包合物制备：包合物鉴别方法及其应用 4、 教学方法选择 1.理论课堂教学： 多媒体课件、板书等。 1、课堂提问及讨论（溶解度表示方法） 2、溶出度参数计算
第一节 溶解与增溶方法 1、 溶解度：特性溶解度与表观溶解度，溶解度测定方法（20min） 2、 影响药物溶解度的因素(20min) 3、增溶及增溶机制（20min） 4、助溶剂与潜溶剂 第二节、固体分散体 （30min） 第三节、包合物与包合技术(30min) 第四节 溶液特性，溶出与释放(60min) 3、 教学重点与难点 一、溶解度的表示方法：化学溶解度，药典方法及相关规定 1. 溶解度 表示方法（三种：百分浓度、摩尔浓度、溶质与溶剂重量或质量 比） 2. 溶解度测定法 平衡溶解度（纯溶剂、溶剂化及同离子效应）。测定原理 3. 影响溶解度因素：分子结构、溶剂化作用、多晶型、离子大小、温度、pH 值。 二、影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法； 1. 溶出速率 2. 溶出试验：单指数函数、威布尔函数 3. 相关参数（K、td、t50）计算及其意义 4. 影响药物溶出速率的因素：介质、温度、固体溶解度、分散性、搅拌速度、 三、药物的渗透压概念测定方法及其等渗调节 四、固体分散技术、制备技术、增溶机制及其应用 五、包合物概念、特点及包合物制备；包合物鉴别方法及其应用 4、 教学方法选择 1.理论课堂教学： 多媒体课件、板书等。 1、 课堂提问及讨论（溶解度表示方法） 2、 溶出度参数计算
5、更新或补充内容提要 1、药物溶解度，表观溶解度等计算方法的复习 2、通过药物溶出度数据，建立相关溶出速率方程 3、药物溶出度对药物吸收及生物效应之间的关联性 4、仿制药一致性评价中的溶出度对照要求 6、复习思考题 1.溶解度、溶出速度、增溶、助溶的概念？ 2.影响药物溶解度的因素有哪些？增加药物溶解度的方法有？ 3.影响药物溶出速度的因素有哪些？增加药物溶出速度的方法有哪些？ 4、计算题1-2：溶出度数据单指数函数、威布尔函数求解溶出速率参数。 7、学习资源、课外自主学习参考 1.药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版 2.崔福德.药剂学.北京：中国医药科技出版社，2002 3.毕殿洲.药剂学.第四版，北京：人民卫生出版社，1999 4.平其能.现代药剂学.北京：中国医药科技出版社，1998 5.殷恭宽.物理药学.北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1993 6.Martin A.Swarbrick J.Commarata A.Physical Pharmacy.3rd ED,Philadelphia Lea Febiger,1983 7.钱漪，许树梧实用药学计算湖南科技出版社1983年6月第一版
5、 更新或补充内容提要 1、药物溶解度，表观溶解度等计算方法的复习 2、通过药物溶出度数据，建立相关溶出速率方程 3、药物溶出度对药物吸收及生物效应之间的关联性 4、仿制药一致性评价中的溶出度对照要求 6、 复习思考题 1.溶解度、溶出速度、增溶、助溶的概念？ 2.影响药物溶解度的因素有哪些？增加药物溶解度的方法有？ 3.影响药物溶出速度的因素有哪些？增加药物溶出速度的方法有哪些？ 4、计算题 1-2：溶出度数据单指数函数、威布尔函数求解溶出速率参数。 7、 学习资源、课外自主学习参考 1.药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003 年 1 月第 1 版 2.崔福德.药剂学.北京:中国医药科技出版社,2002 3.毕殿洲.药剂学.第四版,北京:人民卫生出版社,1999 4.平其能.现代药剂学.北京:中国医药科技出版社,1998 5.殷恭宽.物理药学.北京:北京医科大学中国协和医科大学联合出版社,1993 6.Martin A. Swarbrick J. Commarata A. Physical Pharmacy. 3rd ED, Philadelphia: Lea & Febiger, 1983 7. 钱漪，许树梧 实用药学计算 湖南科技出版社 1983 年 6 月第一版
苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：张学农 授课日期：2021.3.4/2021.3.5 课程名称 药剂学 所属学科 药学 《药剂学》方亮主编， 教材名称 授课年级 2018药学 人民卫生出版社 授课章节 第四章表面活性剂 授课时间 120min 一、 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 本章主要教学目的： 1.掌握表面活性剂的基本概念、结构特性 2.掌握表面活性剂的分类、各类特点 3.掌握阴离子表面活性剂、非离子表面活性剂 4.掌握LB值概念及用途（增溶、去污、润湿和消泡等） 5.熟悉Kraff、昙点（浊点） 6.熟悉表面活性剂在药物制剂中的应用 7.了解表面活性剂的毒性 二、 授课内容（依据教学大纲）及时间分配 一、 表面活性剂的概念及结构特性(20min) 1. 表面张力与正吸附 2. 表面活性剂的结构特点：二亲性 二、表面活性剂的分类(30min) 1.阴离子表面活性剂 2.阳离子表面活性剂 3.二性离子表面活性剂 4.非离子表面活性剂 四、临界胶团浓度(cmc)(20min) 1.临界胶团形成 2.胶束结构 3.临界胶团浓度测定及其意义
苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：张学农 授课日期：2021.3.4/2021.3.5 课程名称 药剂学 所属学科 药学 教材名称 《药剂学》方亮主编， 人民卫生出版社 授课年级 2018 药学 授课章节 第四章 表面活性剂 授课时间 120min 一、 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 本章主要教学目的： 1. 掌握表面活性剂的基本概念、结构特性 2. 掌握表面活性剂的分类、各类特点 3. 掌握阴离子表面活性剂、非离子表面活性剂 4. 掌握 HLB 值概念及用途（增溶、去污、润湿和消泡等） 5. 熟悉 Kraff、昙点（浊点） 6. 熟悉表面活性剂在药物制剂中的应用 7. 了解表面活性剂的毒性 二、 授课内容（依据教学大纲）及时间分配 一、表面活性剂的概念及结构特性（20min） 1. 表面张力与正吸附 2. 表面活性剂的结构特点：二亲性 二、表面活性剂的分类(30min) 1. 阴离子表面活性剂 2. 阳离子表面活性剂 3. 二性离子表面活性剂 4. 非离子表面活性剂 四、临界胶团浓度（cmc）(20min) 1. 临界胶团形成 2. 胶束结构 3. 临界胶团浓度测定及其意义