苏州大学医学部药学院 教 案 课程名称： 药剂学实验 授课对象： 2018级药学 授课学时： 54学时
苏州大学医学部药学院 教 案 课程名称： 药剂学实验 授课对象： 2018 级药学 授课学时： 54 学时
教材版本： 《药剂学实验与指导》自编教材 主讲教师： 刘扬 苏州大学医学部药学院制 2021年1月1日 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：刘扬 授课日期：2021.3.24、2021.3.31 课程名称 药剂学实验 所属学科 药学 教材名称 《药剂学实验与指导》自编教材 授课年级 2018级药学 授课章节 蛇床子素固体分散体的制备 授课时间 500分钟 一、教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 1.知识目标： (1)制备固体分散体 (2)对固体分散体进行表征 2技能（能力）目标：结合实验课程目标
教材版本： 《药剂学实验与指导》自编教材 主讲教师： 刘扬 苏州大学医学部药学院制 2021 年 1 月 1 日 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：刘扬 授课日期：2021.3.24、2021.3.31 课程名称 药剂学实验 所属学科 药学 教材名称 《药剂学实验与指导》自编教材 授课年级 2018 级药学 授课章节 蛇床子素固体分散体的制备 授课时间 500 分钟 一、教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 1.知识目标： （1）制备固体分散体 （2）对固体分散体进行表征 2.技能（能力）目标：结合实验课程目标
(1)掌握共沉淀法及熔融法制备固体分散体 (2)熟悉固体分散体的鉴定方法 二、授课内容（依据教学大纲）及时间分配 通过共沉淀法和熔融法制备固体分散体，并制备对应的物理混合物。(100min) 蛇床子素固体分散体（共沉淀物）的制备：蛇床子素固体分散体（共熔融物）的制备(200mi)。 质量检查：溶出速率的测定，表观溶解度的测定(200min)。 三、教学重点与难点 1教学重点 在共沉淀物的制备过程中，溶剂的蒸发过程尽量快速进行。因为溶剂的蒸发速度是影响药物晶析与共沉淀均匀性的 重要因素。加快溶剂的蒸发，则药物的结晶不易析出，可获得均匀性较好的共沉淀物。否则，易析出结晶，共沉淀物均 匀性较差，影响药物的溶出。在制备共沉淀物时，应该尽量避免湿气的引入，否则不易干燥，难以粉碎，导致实验失 败。如果具备旋转蒸发仪，建议将溶解与蒸发操作均用该仪器完成。 人工胃液为0.1 mol-L-!的盐酸，市售盐酸的浓度约为10 mol-L-1,其与空气接触后形成白色烟雾，操作者应尽量避免 其对身体造成伤害。 测定累积溶出百分率时按蛇床子素的实际投入量来计算，同时请注意进行校正。 2.教学难点 (1)固体分散体溶剂的去除和干燥。 四、教学方法选择
（1）掌握共沉淀法及熔融法制备固体分散体 （2）熟悉固体分散体的鉴定方法 二、授课内容（依据教学大纲）及时间分配 通过共沉淀法和熔融法制备固体分散体，并制备对应的物理混合物。（100min） 蛇床子素固体分散体（共沉淀物）的制备；蛇床子素固体分散体（共熔融物）的制备（200min）。 质量检查：溶出速率的测定，表观溶解度的测定（200min）。 三、教学重点与难点 1.教学重点 在共沉淀物的制备过程中，溶剂的蒸发过程尽量快速进行。因为溶剂的蒸发速度是影响药物晶析与共沉淀均匀性的 重要因素。加快溶剂的蒸发，则药物的结晶不易析出，可获得均匀性较好的共沉淀物。否则，易析出结晶，共沉淀物均 匀性较差，影响药物的溶出。在制备共沉淀物时，应该尽量避免湿气的引入，否则不易干燥，难以粉碎，导致实验失 败。如果具备旋转蒸发仪，建议将溶解与蒸发操作均用该仪器完成。 人工胃液为 0.1 mol·L-1的盐酸，市售盐酸的浓度约为 10 mol·L-1，其与空气接触后形成白色烟雾，操作者应尽量避免 其对身体造成伤害。 测定累积溶出百分率时按蛇床子素的实际投入量来计算，同时请注意进行校正。 2.教学难点 （1）固体分散体溶剂的去除和干燥。 四、教学方法选择
1.理论课堂教学 A.多媒体教学：（简要列出本章节多媒体教学设计特点及优势） 通过PPT讲解实验原理、实验方法、数据处理方法和注意事项。布置学生做实验和撰写实验报告。 B.互动教学：（根据实际情况列出案例/实例讨论、分析讨论、分组讨论、翻转课堂等互动教学内容标题） 固体分散体在日常药剂学中的应用。 2.实验教学：（简要列出实验内容标题） 固体分散体的制备和表征。 五、更新或补充内容提要 (1)固体分散体的其他表征方式 (2)热熔挤出法的原理和应用。 六、复习思考题 1制备固体分散体的意义的什么？ 2.共沉淀法制备固体分散体时，是否要进行筛分处理？ 3.熔融法制备固体分散体时，PEG6000是否一定要进行粉碎？ 4.请对溶出曲线进行解释。 七、学习资源、课外自主学习参考
1.理论课堂教学 A. 多媒体教学：（简要列出本章节多媒体教学设计特点及优势） 通过 PPT讲解实验原理、实验方法、数据处理方法和注意事项。布置学生做实验和撰写实验报告。 B. 互动教学：（根据实际情况列出案例/实例讨论、分析讨论、分组讨论、翻转课堂等互动教学内容标题） 固体分散体在日常药剂学中的应用。 2.实验教学：（简要列出实验内容标题） 固体分散体的制备和表征。 五、更新或补充内容提要 （1）固体分散体的其他表征方式 （2）热熔挤出法的原理和应用。 六、复习思考题 1.制备固体分散体的意义的什么？ 2.共沉淀法制备固体分散体时，是否要进行筛分处理？ 3.熔融法制备固体分散体时，PEG6000 是否一定要进行粉碎？ 4.请对溶出曲线进行解释。 七、学习资源、课外自主学习参考
(可以列出供学生进一步学习、拓展本章节内容的网站、著作、期刊的名称及内容等) [1]陈洁，邱利焱，胡敏新，等.多烯紫杉醇固体分散体的制备和体内外研究U.中国药学杂志，2007,42(022)：1717-1722 [2]黄秀旺，许建华，吴国华，等.姜黄素固体分散体在小鼠体内的药代动力学.中国药理学通报，2008(11)1525-1527. 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：刘扬 授课日期：2021.4.7、2021.4.14 课程名称 药剂学实验 所属学科 药学 教材名称 《药剂学实验与指导》自编教材 授课年级 2018级药学 授课章节 液体型药剂的制备：溶液型、混悬型、乳剂 授课时间 500分钟 一、教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 1.知识目标： (1)掌握溶液型和混悬型液体制剂的制备 (2)掌握乳剂型液体制剂的制备 2技能（能力）目标：结合实验课程目标 (1)掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。掌握制备液体药剂常用称量器具的正确使用方法。 (2)掌握混悬剂的一般制备方法。熟悉助悬剂、润湿剂、絮凝剂剂及反絮凝及等在混悬液中的应用。了解混悬剂的 质量评定方法
(可以列出供学生进一步学习、拓展本章节内容的网站、著作、期刊的名称及内容等) [1]陈洁, 邱利焱, 胡敏新,等. 多烯紫杉醇固体分散体的制备和体内外研究[J]. 中国药学杂志, 2007, 42(022):1717-1722. [2]黄秀旺, 许建华, 吴国华,等. 姜黄素固体分散体在小鼠体内的药代动力学[J]. 中国药理学通报, 2008(11):1525-1527. 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：刘扬 授课日期：2021.4.7、2021.4.14 课程名称 药剂学实验 所属学科 药学 教材名称 《药剂学实验与指导》自编教材 授课年级 2018 级药学 授课章节 液体型药剂的制备：溶液型、混悬型、乳剂 授课时间 500 分钟 一、教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 1.知识目标： （1）掌握溶液型和混悬型液体制剂的制备 （2）掌握乳剂型液体制剂的制备 2.技能（能力）目标：结合实验课程目标 （1）掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。掌握制备液体药剂常用称量器具的正确使用方法。 （2）掌握混悬剂的一般制备方法。熟悉助悬剂、润湿剂、絮凝剂剂及反絮凝及等在混悬液中的应用。了解混悬剂的 质量评定方法
(3)掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法。比较不同乳剂及不同乳化方法制得乳剂的分散相粒度及其稳 定性。掌握测定油乳化所需HLB值的方法。 二、授课内容（依据教学大纲）及时间分配 复方碘溶液（卢戈氏溶液）的制备。(100mi)炉甘石洗剂（亲水性药物的混悬液）的处方筛选，复方硫磺洗剂 (疏水性药物的混悬液)的制备。(200min) 乳剂的一般制备方法：乳钵中研磨和瓶中振摇，乳剂类型的鉴别方法：稀释法和染色镜检法，根据HLB值判断不同 乳剂及不同乳化方法制得乳剂的稳定性。(200min) 三、教学重点与难点 1.教学重点 炉甘石洗剂中的炉甘石和氧化锌应混合过120目筛。炉甘石是氧化锌与少量氧化铁的混合物，按规定，炉甘石按干 燥品计算含氧化锌不得少于40%。 2.教学难点 氧化锌和炉甘石为典型的亲水性药物，可以被水润湿，故先加入适量分散溶媒研成细腻的糊状。使粉末为水分散， 得以阻止颗粒的凝聚，振摇时易悬浮。 四、教学方法选择
（3）掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法。比较不同乳剂及不同乳化方法制得乳剂的分散相粒度及其稳 定性。掌握测定油乳化所需 HLB 值的方法。 二、授课内容（依据教学大纲）及时间分配 复方碘溶液（卢戈氏溶液）的制备。（100min）炉甘石洗剂（亲水性药物的混悬液）的处方筛选，复方硫磺洗剂 （疏水性药物的混悬液）的制备。（200min） 乳剂的一般制备方法：乳钵中研磨和瓶中振摇，乳剂类型的鉴别方法：稀释法和染色镜检法，根据 HLB 值判断不同 乳剂及不同乳化方法制得乳剂的稳定性。（200min） 三、教学重点与难点 1.教学重点 炉甘石洗剂中的炉甘石和氧化锌应混合过 120 目筛。炉甘石是氧化锌与少量氧化铁的混合物，按规定，炉甘石按干 燥品计算含氧化锌不得少于 40%。 2.教学难点 氧化锌和炉甘石为典型的亲水性药物，可以被水润湿，故先加入适量分散溶媒研成细腻的糊状。使粉末为水分散， 得以阻止颗粒的凝聚，振摇时易悬浮。 四、教学方法选择
1理论课堂教学 A.多媒体教学：（简要列出本章节多媒体教学设计特点及优势） 多媒体展示溶液型制剂的制备。 B.互动教学：（根据实际情况列出案例/实例讨论、分析讨论、分组讨论、翻转课堂等互动教学内容标题） 讨论典型处方的辅料作用。 2.实验教学：（简要列出实验内容标题） 液体型、混悬型、乳剂型药剂的制备。 五、更新或补充内容提要 纳米乳(nanoemulsion)又称微乳(microemulsion),是由水、油、表面活性剂和助表面活性剂等自发形成，粒径 为1~l00m的热力学稳定、各向同性，透明或半透明的均相分散体系.一般来说，纳米乳分为三种类型，即水包油型纳 米乳(O/W)、油包水型纳米乳(WO以及双连续型纳米乳(B.C) 纳米乳具有许多其它制剂无可比拟的优点：①为各向同性的透明液体，属热力学稳定系统，经热压灭菌或离心也不 能使之分层：②工艺简单，制备过程不需特殊设备，可自发形成，纳米乳粒径一般为1~100m:③黏度低，可减少注 射时的疼痛：④具有缓释和靶向作用：⑤提高药物的溶解度，减少药物在体内的酶解，可形成对药物的保护作用并提高 胃肠道对药物的吸收，提高药物的生物利用度。 六、复习思考题 1碘化钾在碘酊剂处方中起何作用？ 2.混悬剂的稳定性与哪些因素有关？ 3.亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同？ 3根据实验结果，判断各炉甘石洗剂的优劣和分析各种添加剂的作用
1.理论课堂教学 A. 多媒体教学：（简要列出本章节多媒体教学设计特点及优势） 多媒体展示溶液型制剂的制备。 B. 互动教学：（根据实际情况列出案例/实例讨论、分析讨论、分组讨论、翻转课堂等互动教学内容标题） 讨论典型处方的辅料作用。 2.实验教学：（简要列出实验内容标题） 液体型、混悬型、乳剂型药剂的制备。 五、更新或补充内容提要 纳米乳（nanoemulsion）又称微乳（microemulsion），是由水、油、表面活性剂和助表面活性剂等自发形成，粒径 为 1～100nm的热力学稳定、各向同性，透明或半透明的均相分散体系.一般来说，纳米乳分为三种类型，即水包油型纳 米乳(O/W)、油包水型纳米乳(W/O 以及双连续型纳米乳(B.C) 纳米乳具有许多其它制剂无可比拟的优点：①为各向同性的透明液体，属热力学稳定系统，经热压灭菌或离心也不 能使之分层；②工艺简单，制备过程不需特殊设备，可自发形成，纳米乳粒径一般为 1～100nm；③黏度低，可减少注 射时的疼痛；④具有缓释和靶向作用；⑤提高药物的溶解度，减少药物在体内的酶解，可形成对药物的保护作用并提高 胃肠道对药物的吸收，提高药物的生物利用度。 六、复习思考题 1.碘化钾在碘酊剂处方中起何作用？ 2.混悬剂的稳定性与哪些因素有关？ 3.亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同？ 3.根据实验结果，判断各炉甘石洗剂的优劣和分析各种添加剂的作用
4.复方硫磺洗剂处方中的甘油有何作用？若用羧甲基纤维素钠或新洁尔灭替代甘油，各起什么作用？试预计该洗剂 的混悬性质有否变化。 5影响乳化剂稳定性的因素有哪些？ 6石灰搽剂的乳化剂是什么？属何种类型的乳剂？ 7.根据哪些条件来判断乳剂的类型？ 8.分析液体石蜡乳的处方并说明各成分的作用。 七、学习资源、课外自主学习参考 (可以列出供学生进一步学习、拓展本章节内容的网站、著作、期刊的名称及内容等) [)周洁.纳米乳脂解产物及其固体制剂促进水溶性药物小肠吸收的研究.山东中医药大学. [2]孙晓峰，阳松威，杨硕，等.包载紫杉醇的透明质酸功能化乳剂对卵巢癌治疗效果研究).中国新药杂志，2018,27(18)：104- 111 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：刘扬 授课日期：2021.4.21 课程名称 药剂学实验 所属学科 药学
4.复方硫磺洗剂处方中的甘油有何作用？若用羧甲基纤维素钠或新洁尔灭替代甘油，各起什么作用？试预计该洗剂 的混悬性质有否变化。 5.影响乳化剂稳定性的因素有哪些？ 6.石灰搽剂的乳化剂是什么？属何种类型的乳剂？ 7.根据哪些条件来判断乳剂的类型？ 8.分析液体石蜡乳的处方并说明各成分的作用。 七、学习资源、课外自主学习参考 (可以列出供学生进一步学习、拓展本章节内容的网站、著作、期刊的名称及内容等) [1]周洁. 纳米乳脂解产物及其固体制剂促进水溶性药物小肠吸收的研究. 山东中医药大学. [2]孙晓峰, 阳松威, 杨硕,等. 包载紫杉醇的透明质酸功能化乳剂对卵巢癌治疗效果研究[J]. 中国新药杂志, 2018, 27(18):104- 111. 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：刘扬 授课日期：2021.4.21 课程名称 药剂学实验 所属学科 药学
教材名称 《药剂学实验与指导》自编教材 授课年级 2018级药学 授课章节 阿司匹林片剂的制备 授课时间 250分钟 一、教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 1.知识目标： 掌握片剂制备的过程， 2.技能（能力）目标：结合实验课程目标 通过阿司匹林片的制备，熟悉制备片剂的基本工艺过程。掌握片剂的质量检查方法。了解单冲压片机的基本构造、 使用和保养。 二、授课内容（依据教学大纲）及时间分配 了解压片机的构造和使用方法。(100min) 崩解剂内加法制备阿司匹林片，崩解剂内外加法制备阿司匹林片。(150min) 三、教学重点与难点 1.教学重点 单冲压片机的结构和使用方法讲解。 2.教学难点 乙酰水杨酸在湿、热下不稳定，尤其遇铁质易变色并水解成水杨酸和醋酸，前者对胃有刺激性。用含有少量酒石酸 或枸橼酸（约为乙酰水杨酸量的1%）淀粉浆混匀后制粒，也可采用乙醇或2~5%PMC的醇水溶液作为粘合剂，以增加主 药的稳定性。硬脂酸镁和硬脂酸钙能促进乙酰水杨酸的水解，故用滑石粉作润滑剂：此片剂干燥温度宜控制在50℃~ 60℃，以防高温药物不稳定
教材名称 《药剂学实验与指导》自编教材 授课年级 2018 级药学 授课章节 阿司匹林片剂的制备 授课时间 250 分钟 一、教学目标：含知识目标、技能（能力）目标 1.知识目标： 掌握片剂制备的过程， 2.技能（能力）目标：结合实验课程目标 通过阿司匹林片的制备，熟悉制备片剂的基本工艺过程。掌握片剂的质量检查方法。了解单冲压片机的基本构造、 使用和保养。 二、授课内容（依据教学大纲）及时间分配 了解压片机的构造和使用方法。（100min） 崩解剂内加法制备阿司匹林片，崩解剂内外加法制备阿司匹林片。（150min） 三、教学重点与难点 1.教学重点 单冲压片机的结构和使用方法讲解。 2.教学难点 乙酰水杨酸在湿、热下不稳定，尤其遇铁质易变色并水解成水杨酸和醋酸，前者对胃有刺激性。用含有少量酒石酸 或枸橼酸（约为乙酰水杨酸量的 1%）淀粉浆混匀后制粒，也可采用乙醇或 2～5%HPMC 的醇水溶液作为粘合剂，以增加主 药的稳定性。硬脂酸镁和硬脂酸钙能促进乙酰水杨酸的水解，故用滑石粉作润滑剂；此片剂干燥温度宜控制在 50℃～ 60℃，以防高温药物不稳定
四、教学方法选择 1.理论课堂教学 A.多媒体教学：（简要列出本章节多媒体教学设计特点及优势） 利用多媒体介绍压片机的结构。 B.互动教学：（根据实际情况列出案例/实例讨论、分析讨论、分组讨论、翻转课堂等互动教学内容标题） 讨论最新片剂的设计，如双层片。 2.实验教学：（简要列出实验内容标题） 阿司匹林片剂的制备。包括混合、制软材、制粒、干燥、压片。 五、更新或补充内容提要 介绍现今药厂使用的最新压片机，如高速多冲压片机。 六、复习思考题 1.小剂量药物在压片过程中可能出现哪些质量问题？如何解决？ 2.哪些药物制剂需包肠溶衣？举例叙述肠溶型薄膜衣与胃溶型薄膜衣包衣材料有何区别？ 3对湿热不稳定的药物进行片剂处方设计时应考虑哪些问题？ 4薄膜包衣中可能出现哪些问题？如何解决？
四、教学方法选择 1.理论课堂教学 A. 多媒体教学：（简要列出本章节多媒体教学设计特点及优势） 利用多媒体介绍压片机的结构。 B. 互动教学：（根据实际情况列出案例/实例讨论、分析讨论、分组讨论、翻转课堂等互动教学内容标题） 讨论最新片剂的设计，如双层片。 2.实验教学：（简要列出实验内容标题） 阿司匹林片剂的制备。包括混合、制软材、制粒、干燥、压片。 五、更新或补充内容提要 介绍现今药厂使用的最新压片机，如高速多冲压片机。 六、复习思考题 1.小剂量药物在压片过程中可能出现哪些质量问题？如何解决？ 2.哪些药物制剂需包肠溶衣？举例叙述肠溶型薄膜衣与胃溶型薄膜衣包衣材料有何区别？ 3.对湿热不稳定的药物进行片剂处方设计时应考虑哪些问题？ 4.薄膜包衣中可能出现哪些问题？如何解决？
