1. 检测限——实验条件下，样品中被测物能被检出的最低量（信噪比S/N=21或31） 2. 定量限——实验条件下，样品中被测物能被定量测定的最低量（信噪比S/N =101） 3. 线性——在设定的范围内，测试响应值与试样中被测物浓度呈比例关系的程度 4. 范围——分析方法能达到一定精密度、准确度和线性要求时的高低限浓度或量的区间 5. 耐用性——测定条件有的小变动时，测定结果不受影响的承受程度 6. 药品质量管理相关内容——GMP,GSP, GLP,GCP,SOP, AQC, ICH

上海施贵宝（SASS）文化 中美上海施贵宝制药有限公司（Sino￾American Shanghai Squibb Pharmaceuticals LTD, 简称SASS）成 立于1982年，是我国改革开放后第一家 中美合资制药企业，也是按照世界生卫 组织制定的《优良药品制造规范》 （GMP）设计、生产、经营和管理的一 个现代化制药公司

（1)核苷酸是构成核酸的基本单位,这是其最主要功能 （2)储存能量:三磷酸核苷酸,尤其是ATP是细胞的主要能量形式;另外,一些活化的中间产物,如UDP葡萄糖,亦含有核苷酸成分 （3)参与代谢和生理调节:许多代谢过程受到体内ATP、ADP或AMP水平的调节;AMP(或GMP)是多种细胞膜激素受体的调节作用的第二信使

一、基本信息 二、本课程教学目的和任务

GUIDELINES FOR IMPLEMTING GMP IN FOOD PROCESSING 1. Factory Structure and Fabrication 1.1 Adequate separation including clean and dirty processes 1.1.1 The flow of raw materials, work in progress, finished product, personnel and equipment through the factory should be as linear as possible Auditor's Recommendations

一、了解药厂的总体布局、注射剂车间设计及实施GMP的基本概况 二、了解药厂注射剂的生产工艺流程、现代化生产设备、制剂品种和质量要求

特级味精: 配料:谷氨酸钠99%,呈 味核苷酸钠0.2% 产品标准号:QNLG01 核酸调味料: 配料:肌苷酸钠、(IMP 鸟苷酸钠、(GMP)、谷氨 酸钠、(MS.G)、氯化钠。 产品标准号:QNLG06

第一节 药剂学的概念与任务 第二节 药剂学的分支学科 第三节 药物剂型概论 第四节 辅料在药物制剂中的应用 第五节 药典与药品标准简介 第六节 GMP与GLP 第七节 药剂学的沿革和发展

乳品工艺学_良好操作规范（GMP）发展简介

国内外HACCP和GMP的发展现状（国际食品安全监控发展趋势）