1 药品GMP修订与实施 2 新版GMP认证检查思路的转变 3 实施新版GMP存在的普遍问题 4 实施新版GMP的几点建议

制药企业GMP实施与认证指南 目录 上篇GMP对硬件系统的要求 第一章总则 第一节厂址及 第二节药品生产区域的环境参 第三节工艺布局及厂房 第四节设备选取型安装 第五节空气净化系统

制剂质量控制的依据是《药品管理法》及 相关的政策法规《药品生产质量管理规范》 （Good Mannfacturing Practice,GMP）， 《药品GMP认证管理办法》，《中国药典》 《新药审批办法》《药品包装用材料容器 管理办法》《药品包装标签和说明书管理 办法》等

人们发现许多核苷酸类物质都具有强化食品风味的功能,因此利用微生物发酵生产核 苷和核苷酸的主要应用领域是在食品工业中作为风味强化剂。按强化能力的大小次序排列 为:鸟嘌呤核苷酸(5-GMP>肌苷酸(5-M黄嘌呤核苷酸(5-XMP)同时还发现当5- GMP或5-MP的钠盐与谷氨酸钠合用时具有协同强化作用。而5-AMP及其2-和3-的异 构体、5-脱氧核糖核苷酸、核苷及嘧啶类核苷酸则没有强化功能

Specification Please note DAKO Sheet Some information is Lot dependent. Monoclonal Mouse Anti-Human CD62P, P-Selectin, Clone 1E3 Code No. M7199 Lot 038. Edition 06.12.00 Antigen synonyms Platelet activation-dependent granule membrane protein (PADGEM) or GMP-140

第一节 良好的生产规范（GMP） 第二节 危害分析关键控制点(HACCP) 第三节 ISO9000认证

Why? Understanding is key to control and prevention HACCP GMP SOP Preventive measure Food safety

一、药品的包装 药品的包装分内包装和外包装。 GMP规定:盛装制品的容器与它们的化 学组成不得由活性、吸附性,也不应改 变药物的安全,有效,浓度或强度与纯 度,能保护药物不受外界因素引起破坏 或污染

Prerequisite programs which will provide the basic environmental and operating conditions that are necessary for the production of safe and wholesome food

《药品生产质量管理规范(1998年修订)》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自1999年8月1日起施行