食品安全与质量控制 第七章良好生产规范 (GMP)
食品安全与质量控制 第七章良好生产规范 (GMP)
食品安全与质量控制 第七章 良好生产规范(GMP) (Good Manufacturing Practice) 良好生产规范（GMP）概述 食品良好生产规范的内容与要求 食品生产良好生产规范的文件管理
食品安全与质量控制 第七章 良好生产规范(GMP) (Good Manufacturing Practice) 良好生产规范（GMP）概述 食品良好生产规范的内容与要求 食品生产良好生产规范的文件管理
食品安全与质量控制 第一节 食品良好生产规范（GMP）概述 ⚫ 一、GMP的概念 ⚫ GMP是为保障产品质量而制定的贯穿生产全过程的 一系列控制措施、方法和技术要求，是一种重视生 产过程中产品品质与质量安全的自主性管理制度， 也可以说是一种具体的产品质量保证体系
食品安全与质量控制 第一节 食品良好生产规范（GMP）概述 ⚫ 一、GMP的概念 ⚫ GMP是为保障产品质量而制定的贯穿生产全过程的 一系列控制措施、方法和技术要求，是一种重视生 产过程中产品品质与质量安全的自主性管理制度， 也可以说是一种具体的产品质量保证体系
食品安全与质量控制 ⚫ GMP的主要内容有下面几方面： ⚫ （1）对加工环境、厂房设施与结构的规范性要求。 ⚫ （2）对加工设备与器具的规范性要求。 ⚫ （3）对加工过程中用水的规范性要求。 ⚫ （4）对原辅材料管理的规范性要求。 ⚫ （5）对生产管理（加工、包装、消毒、标签、贮运等环 节）的规范性要求。 ⚫ （6）对成品管理与实验室检测的规范性要求。 ⚫ （7）对企业卫生设施的规范性要求。 ⚫ （8）对卫生和食品安全控制的规范性要求。 ⚫ （9）对人员卫生管理的规范性要求等
食品安全与质量控制 ⚫ GMP的主要内容有下面几方面： ⚫ （1）对加工环境、厂房设施与结构的规范性要求。 ⚫ （2）对加工设备与器具的规范性要求。 ⚫ （3）对加工过程中用水的规范性要求。 ⚫ （4）对原辅材料管理的规范性要求。 ⚫ （5）对生产管理（加工、包装、消毒、标签、贮运等环 节）的规范性要求。 ⚫ （6）对成品管理与实验室检测的规范性要求。 ⚫ （7）对企业卫生设施的规范性要求。 ⚫ （8）对卫生和食品安全控制的规范性要求。 ⚫ （9）对人员卫生管理的规范性要求等
食品安全与质量控制 二 食品良好生产规范（GMP）的起源 美国食品药品管理局（FDA）根据修改法的规 定，制定了世界上第一部药品的GMP，并于1963 年通过美国国会第一次以法令的形式予以颁布。 1969年，美国食品药品管理局将实施GMP管理 的观点引用到食品的生产法规中。 WHO在1969年第22届世界卫生大会上，向各 成员国首次推荐了GMP
食品安全与质量控制 二 食品良好生产规范（GMP）的起源 美国食品药品管理局（FDA）根据修改法的规 定，制定了世界上第一部药品的GMP，并于1963 年通过美国国会第一次以法令的形式予以颁布。 1969年，美国食品药品管理局将实施GMP管理 的观点引用到食品的生产法规中。 WHO在1969年第22届世界卫生大会上，向各 成员国首次推荐了GMP
食品安全与质量控制 三 食品良好生产规范（GMP）在国际组织和世界各 国的发展与应用情况 (一) CAC 国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件 共有13卷，包括237个食品产品标准，41个卫 生或技术规范，2374种农药残留限量、1005种 食品添加剂、有关农药兽药的规定等
食品安全与质量控制 三 食品良好生产规范（GMP）在国际组织和世界各 国的发展与应用情况 (一) CAC 国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件 共有13卷，包括237个食品产品标准，41个卫 生或技术规范，2374种农药残留限量、1005种 食品添加剂、有关农药兽药的规定等
食品安全与质量控制 (二) 美国 1963年年FDA制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年美 国又公布了《食品制造、加工、包装储存的现行规范》，简称CGMP 或FGMP基本法。 ⚫ 1969年美国公布的《食品制造、加工、包装储存的现行良好制造规 范》主要内容包括： ⚫ A部分——总则：定义、现行的良好操作规范、人员、例外情况； ⚫ B部分——建筑物与设施厂房和场地、卫生操作、设施卫生和控制； ⚫ C部分——设备和工器具； ⚫ D部分——（用作预留未来补充）； ⚫ E部分——生产和加工控制、仓贮和分销； ⚫ F部分——（用作预留未来补充）； ⚫ G部分——缺陷水平部分
食品安全与质量控制 (二) 美国 1963年年FDA制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年美 国又公布了《食品制造、加工、包装储存的现行规范》，简称CGMP 或FGMP基本法。 ⚫ 1969年美国公布的《食品制造、加工、包装储存的现行良好制造规 范》主要内容包括： ⚫ A部分——总则：定义、现行的良好操作规范、人员、例外情况； ⚫ B部分——建筑物与设施厂房和场地、卫生操作、设施卫生和控制； ⚫ C部分——设备和工器具； ⚫ D部分——（用作预留未来补充）； ⚫ E部分——生产和加工控制、仓贮和分销； ⚫ F部分——（用作预留未来补充）； ⚫ G部分——缺陷水平部分
食品安全与质量控制 美 国 ⚫21CFR part 110： 适用于一切食品的加工生产和贮存 ⚫ 21 CFR part 106 适用于婴儿食品的营养品质控制 ⚫ 21 CFR part 113 适用于低酸罐头食品加工企业 ⚫ 21 CFR part 114 适用于酸化食品加工企业 ⚫ 21 CFR part 129 适用于瓶装饮料
食品安全与质量控制 美 国 ⚫21CFR part 110： 适用于一切食品的加工生产和贮存 ⚫ 21 CFR part 106 适用于婴儿食品的营养品质控制 ⚫ 21 CFR part 113 适用于低酸罐头食品加工企业 ⚫ 21 CFR part 114 适用于酸化食品加工企业 ⚫ 21 CFR part 129 适用于瓶装饮料
食品安全与质量控制 加 拿 大 ⚫ 卫生部（HPB）按照《食品和药物 法》制定了《食品良好制造法规》 （GMRF）
食品安全与质量控制 加 拿 大 ⚫ 卫生部（HPB）按照《食品和药物 法》制定了《食品良好制造法规》 （GMRF）
食品安全与质量控制 欧 盟 ⚫对疾病实施控制的规定； ⚫对农、兽残实施控制的规定； ⚫对食品生产、投放市场的卫生规定； ⚫对检验实施控制的规定； ⚫对第三国食品准入的控制规定； ⚫对出口国当局卫生证书的规定
食品安全与质量控制 欧 盟 ⚫对疾病实施控制的规定； ⚫对农、兽残实施控制的规定； ⚫对食品生产、投放市场的卫生规定； ⚫对检验实施控制的规定； ⚫对第三国食品准入的控制规定； ⚫对出口国当局卫生证书的规定