一、美国食品和药物管理署的历史 美国食品和药物管理署(Food and Drug Administration，FDA)是一个由医生、律师、 微生物学家、药理学家、化学家和统计学家 等专业人士组成的政府卫生管制和监控机构， 该机构致力于保护、促进和提升美国国民的 卫生和健康

糖尿病（diabetes mellitus，DM） 由多种病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢紊乱症 群。 由于胰岛素分泌或/和作用缺陷导致糖代谢紊乱，以 及蛋白质和脂肪代谢异常。 久病者可引起多系统损害，如眼、肾、神经、血管等 慢性进行性病变。 严重时可出现急性代谢紊乱，如糖尿病酮症酸中毒、 高渗性昏迷等

【高血压】 高血压是以体循环动脉血压增高为主要表现的临床综合征，是最常见的心血管疾病 【高血压诊断标准】世界卫生组织建议：成人血压超过140/90 mmHg

第1节心绞痛的病理生理学 第2节 硝酸酯类和亚硝酸酯类 第3节钙通道阻滞药 第4节 β受体阻断药 第5节抗心绞痛药物的治疗应用及评价

一、 新生儿对药物反应的特点 二、 新生儿药代动力学的特点 三、 新生儿药物监测的重要性及常用药物 四、 母乳哺养的新生儿用药 五、 新生儿用药的特有反应 六、 新生儿常见疾病的合理用药

联合用药的定义 联合用药是指同时或相隔一定时间内使用两种或两种以上的药物

指的是与医疗、预防和保健目的无关的 反复大量使用有依赖性特性（或称依赖 潜能）的药物，用药者采用自身给药的 方式，导致精神依赖性和生理依赖性， 造成精神紊乱和出现一系列异常行为

一、概述 治疗药物监测 （ therapeutic drug mornitoring，TDM），是在药代动力学原 理的指导下，应用现代先进的分析技术， 测定血液中或其他体液中药物浓度，用于 药物治疗的指导与评价。对药物治疗的指 导，主要是指设计或调整给药方案。因此， 又 称 为 临 床 药 代 动 力 学 监 测 （ clinical pharmacokinetic mornitoring，CPM）

第1节 新药临床研究的概念和意义 第2节 新药的I临床试验与设计

一、病毒感染，特别是 “非典”的肆虐,已成为现代社会人们关注的一个沉重话题。有数据显示，约60%的流行性传染病是由病毒感染引起的。 二、抗病毒药物的研究与开发,自然成了医药界投资的热点。乙肝免疫球蛋白、齐多夫定、拉米夫定、单克隆抗体、干扰素等一系列抗病毒药品已成新宠