1.掌握药品质量控制的意义、药物分析的任务、药品质量检验依据——《中国药典》的结构与内容，以及药品检验工作的基本程序。掌握药品分析方法验证的内容、定义与计算方法；分析误差产生的原因和降低误差的方法；有效数字的位数确定与修约规则。2.熟悉主要外国药典的基本结构与主要内容；误差及偏差的表示与计算方法；有效数字的运算法则。3.了解《中国药典》的沿革；药品质量管理规范、规程；药物分析学科发展趋势

案例概述: 泰泽公司(Tazer)是一家制药公司,进入医药市场已有12年的 历史。其间公司共推出六种新药,但只有一种主治高血压的药物取得 了巨大的成功。由于公司对该药物拥有专利权,所以仅仅是这种药物 所获得的利润就足以使泰泽公司得以正常运营。在过去的12年中, 公司也在不断的研发新药,但一直没有再取得像高血压药物一样的成 功

作业 第八章氢化可的松的生产工艺原理 1.简述由薯芋皂甙制备氢化可的松工艺路线 生物制药工艺学第一章生物药物概述 1.生物药物,生物工艺学及其主要任务的概念。 2.生化药物,生物制品的概念,生化药物分类(举例说明)

药物化学的研究内容和任务 药物化学的研究和发展 我国药物化学的发展 新药研究与开发的过程和方法

1.掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 2.理解药物稳定性试验方法 3.理解研究药物制剂稳定性的目的 4.了解制剂中化学降解的途径

为了合理使用药物,充分发挥药效,防 止过敏反应,在使用高致敏性的药物前, 除询问患者用药史、过敏史及家族史外, 还须做药物过敏试验。在做过敏试验的 过程中,要求准确配制药液,严格掌握 操作方法,认真观察反应,正确判断结 果,并事前做好急救的准备和熟知的急 救措施

一、非线性药物动力学现象 二、非线性药物动力学特点与识别 三、非线性药物动力学方程 四、血药浓度与时间的关系 五、参数的求算

1.掌握药物制剂的配伍变化的类型 2.理解药物的物理和化学的配伍变化 3.了解药物的相互作用 4.了解配伍变化的研究和处理方法

一、 基本概念 1.药物(drug):是影响机体生理机能 及生化过程的化学物质,用以防治、诊 断疾病。也包括避孕药及保健药。 古代药物:植物、动物、矿物质及 加工品,都不是单纯的化学物质 现代药物:人工合成品、天然药物 的有效成分及生物制品

1、掌握性状、化学鉴别法、仪器鉴别法等常用药物的鉴别方法，了解药物鉴别的目的和特点。 2、掌握一般药物的鉴别试验方法