真菌(fungus)是一种真核细胞微生物，结构比较完整，有细胞壁和完整的核。大多为多细胞，由丝状体和孢子组成；少数为单细胞。 一、 真菌的生物学性状 二、 真菌的致病性与免疫性 致病性真菌感染 条件致病性真菌感染 真菌过敏 真菌中毒 真菌毒素致癌 三、 真菌的微生物学检查法 四、 真菌感染的防治原则 第一节 浅部感染真菌 三、皮下组织感染真菌 二、皮肤癣真菌 一、表面感染真菌 第二节 深部感染真菌 第三节、真菌与中药 一、真菌与药物：灵芝、猪苓、茯苓等 二、真菌与药物霉变：毛霉菌等

1. 分析方法的验证内容，以及检验项目与验证指标 2. 准确度：指测定结果与真实值或参比值接近的程度，用回收率表示。化学药含量测定和杂质定量测定、中药化学成分测定、以及色谱法中校正因子的测定均需考察方法的准确度 3. 精密度：指同一均匀供试品多次取样测得结果之间的接近程度（包括重复性、中间精密度、重现性），用SD、RSD表示 4. 专属性：指在其他成分存在下，采用的方法能准确测定被测物的能力，鉴别、检查、含量测定均应考察方法的专属性

药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、生物活性稳定性、疗效稳定性、毒性稳定性五种稳定性。本章只限药物的化学稳定性，尤其对易水解、易氧化、易互变、易聚合的药物进行重点讨论。包括化学降解途径、化学动力学基础、影响降解的因素与稳定化措施、预测稳定性的方法，为药物制剂的稳定性研究奠定理论基础。药物的化学动力学理论只作衔接性的复习，详细参看物理化学教材。 第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三节 制剂中药物化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 第五节 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学 第六节 药物稳定性试验方法 第七节 新药开发过程中药物系统稳定性研究

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