四川大学：华西药学院《药物制剂工程》课程教学大纲

生产计划就是从社会需要和生产可能出发，在充分发掘和利用内部生产潜力的基础上，正确地确定生产量的指标

一、建筑设计 1 工业建筑的基础知识 2 洁净厂房的室内装修 3 建筑设计条件

（一）产品生产经营成本的构成 （1）直接材料 （2）燃料及动力 （3）直接人工费 （4）制造费用

（一）片剂生产过程中可能发生问题 的分析及解决方法 1.松片 2.裂片 3.粘冲与吊冲

制药工业工业用水分为饮用水、软化水 纯水(即去离子水、蒸馏水)和注射 用水

一、管道设计的内容和方法 二、管道、阀门和管件的选择 三、管道布置图的绘制 四、管道布置

一、车间布置概述 1 初步设计阶段 (1)布置设计需要的条件和资料 直接资料 设计规范和规定 (2)设计内容

制剂质量控制的依据是《药品管理法》及 相关的政策法规《药品生产质量管理规范》 （Good Mannfacturing Practice,GMP）， 《药品GMP认证管理办法》，《中国药典》 《新药审批办法》《药品包装用材料容器 管理办法》《药品包装标签和说明书管理 办法》等

制剂包装材料对于药品的稳定性和使用安全性有十分重要的影响，其选择是否合适，应当考虑以下因素： ①包装材料能够保护药品不受环境条件入空气、 光、湿度、温度、微生物的影响； ②包装材料与药品不能发生物理和化学反应； ③包装材料本身应无毒性；