制剂包装材料对于药品的稳定性和使用安 全性有十分重要的影响,其选择是否合适, 应当考虑以下因素: ①包装材料能够保护药品不受环境条件入空气、 光、湿度、温度、微生物的影响 ②包装材料与药品不能发生物理和化学反应 ③包装材料本身应无毒性;
制剂包装材料对于药品的稳定性和使用安 全性有十分重要的影响，其选择是否合适， 应当考虑以下因素： ①包装材料能够保护药品不受环境条件入空气、 光、湿度、温度、微生物的影响； ②包装材料与药品不能发生物理和化学反应； ③包装材料本身应无毒性；
④包装材料的生产应经医药卫生管理当局批 准,药物制剂在临床前研究时,应考察药 物制剂采用的上市包装对于制剂成品稳定 性的影响,连同药物制剂一起经国家药品 监督管理局批准,才能生产、销售和使用; ⑤能够适应工业生产如高速度的加工处理, 对于某些药品来说还要求包装材料具有可 印刷、着色的性质
④包装材料的生产应经医药卫生管理当局批 准，药物制剂在临床前研究时，应考察药 物制剂采用的上市包装对于制剂成品稳定 性的影响，连同药物制剂一起经国家药品 监督管理局批准，才能生产、销售和使用； ⑤能够适应工业生产如高速度的加工处理， 对于某些药品来说还要求包装材料具有可 印刷、着色的性质
玻璃容器 1、玻璃的组成 玻璃的主要成分是二氧化硅、碳酸 钠、碳酸钙等
一、玻璃容器 1、玻璃的组成 玻璃的主要成分是二氧化硅、碳酸 钠、碳酸钙等
2、玻璃的种类 Ⅰ类中性玻璃或称硼-硅玻璃,玻璃中含碱土金 属离子、硼或铝、锌。化学稳定性极好,可用于盛装⌒ 碱性溶液与注射液。 Ⅱ类表面经水与SO2处理过的钠-钙玻璃。这类 玻璃可用来盛装酸性和中性注射液,优质的亦可盛装 碱性注射液 Ⅲ类表面未经处理的钠-钙玻璃,不能用作包装 注射液的容器。 Ⅳ∨类普通的钠-钙玻璃,只能用来包装口服的或 外用的制剂
2、玻璃的种类 ◼ Ⅰ类 中性玻璃或称硼-硅玻璃，玻璃中含碱土金 属离子、硼或铝、锌。化学稳定性极好，可用于盛装 碱性溶液与注射液。 ◼ Ⅱ类 表面经水与SO2处理过的钠-钙玻璃。这类 玻璃可用来盛装酸性和中性注射液，优质的亦可盛装 碱性注射液。 ◼ Ⅲ类 表面未经处理的钠-钙玻璃，不能用作包装 注射液的容器。 ◼ Ⅳ类 普通的钠-钙玻璃，只能用来包装口服的或 外用的制剂
3、玻璃溶剂的特性 表55玻璃容器的优缺点 优点 缺点 ①具有化学惰性成分,耐水性,耐溶剂性 ①耐冲击性差 ②无透湿性,无透气性及无透药香性 ②密度大 ③容易洗涤、灭菌、干燥 ③耐热冲击性低 ④透明有光泽 ④有时会析出碱,并成片剥落 ⑤抗拉强度大;不变型 ⑤在截断、粘接等高精细加工方面比较困难 ⑥卫生 ⑦原料容易得到,且可再生 ⑧价格便宜 ⑨容易成型 ⑩再密封性良好 ①耐热性、腐蚀性强
3、玻璃溶剂的特性
耐水解性 工类玻璃>Ⅱ类玻璃>Ⅲ类玻璃(仅具有 中等耐水性)
耐水解性 Ⅰ类玻璃＞Ⅱ类玻璃＞Ⅲ类玻璃（仅具有 中等耐水性）
高分子材料 (一)橡胶 1、橡胶的种类 (1)天然橡胶 (2)合成橡 (3)硅橡胶 2、橡胶包装材料的性质
二、高分子材料 （一）橡胶 1、橡胶的种类 (1) 天然橡胶 (2) 合成橡胶 (3) 硅橡胶 2、橡胶包装材料的性质
(二)塑料 1、塑料的基本组成 塑料系由高分子聚合物为基本材料 再加各种填加剂而组成
（二）塑料 1、塑料的基本组成 塑料系由高分子聚合物为基本材料， 再加各种填加剂而组成
2、常用塑料的种类 聚乙烯(PE) 聚丙烯(PP) 聚苯乙烯(PS) 聚氯乙烯(PVC) ■聚酰胺(尼龙, Polyamide) 聚碳酸酯( Polycarbonate,PC) 丙烯多聚物(聚腈, acrylic-multipolymers nitrile polymers
2、常用塑料的种类 ◼ 聚乙烯（PE） ◼ 聚丙烯（PP） ◼ 聚苯乙烯（PS） ◼ 聚氯乙烯（PVC） ◼ 聚酰胺（尼龙，Polyamide） ◼ 聚碳酸酯（Polycarbonate，PC） ◼ 丙烯多聚物（聚腈，acrylic-multipolymers, nitrile polymers）
3.塑料的一般特性及塑料容器存在的问题 (1)塑料包装容器的特性 具有良好的柔韧性、弹性和抗撕裂性、 抗冲击的能力强,便于选型,不易破碎 体轻好携带
3. 塑料的一般特性及塑料容器存在的问题 (1)塑料包装容器的特性 具有良好的柔韧性、弹性和抗撕裂性、 抗冲击的能力强，便于选型，不易破碎， 体轻好携带
