中药制剂单元操作简介 中药制剂是指将中国的中药(包括中药材或饮片及其 方剂)制成用一防病、治病目的并适合于患者应用的 制剂。 中药是指以中医药传统理论体系表述药物性、功效和 使用规律,按其理论指导应用的药物,所以也称传统 (中)药。 中药制剂一般是先从中药材或饮片中提取有效成分后 将提取物用适当方法不经处理或处理制成。中药材浸 提后产品可直接伯为内服或外用的液体药物,用此法 制得的制剂称为浸出制剂;提取物也可作为原料制备 其他制剂,中药注射剂、片剂等中药新剂型就是用后 种方法制得的,中药制剂的制备过程包括中药制剂 的前处理和制剂制备成型
中药制剂单元操作简介 中药制剂是指将中国的中药（包括中药材或饮片及其 方剂）制成用一防病、治病目的并适合于患者应用的 制剂。 中药是指以中医药传统理论体系表述药物性、功效和 使用规律，按其理论指导应用的药物，所以也称传统 （中）药。 中药制剂一般是先从中药材或饮片中提取有效成分后， 将提取物用适当方法不经处理或处理制成。中药材浸 提后产品可直接伯为内服或外用的液体药物，用此法 制得的制剂称为浸出制剂；提取物也可作为原料制备 其他制剂，中药注射剂、片剂等中药新剂型就是用后 一种方法制得的，中药制剂的制备过程包括中药制剂 的前处理和制剂制备成型
制备前处理 ●(-)药材品质检查 1.药材的来源与品种的鉴定 2有效成分或总浸出物测定 3含水量测定 ●(二)粉碎、筛分、混合
（一）药材品质检查 1.药材的来源与品种的鉴定 2.有效成分或总浸出物测定 3.含水量测定 （二）粉碎、筛分、混合 一、制备前处理
●(三)原药材提取 提取(又称浸出)是从原料药材中分离 有效成分的单元操作,是利用适当的溶 剂和方法,从药材中将可溶性有效成分 进行提取的过程,也是两相之间的传质 过程
（三）原药材提取 提取（又称浸出）是从原料药材中分离 有效成分的单元操作，是利用适当的溶 剂和方法，从药材中将可溶性有效成分 进行提取的过程，也是两相之间的传质 过程
1浸出过程 (1)浸润、渗透阶段 (2)解吸、溶解阶段 (3)扩散阶段
1.浸出过程 （1）浸润、渗透阶段 （2）解吸、溶解阶段 （3）扩散阶段
2影响浸出的因素 (1)浸出溶液剂 (2)药材的粉碎粒度 (3)浸出温度温度升高 (4)浓度差 (5)操作压力 (6)药材与溶剂的相对运动 (7)新技术的应用
2.影响浸出的因素 （1）浸出溶液剂 （2）药材的粉碎粒度 （3）浸出温度 温度升高 （4）浓度差 （5）操作压力 （6）药材与溶剂的相对运动 （7）新技术的应用
3浸出方法 (1)煎煮法(2)浸渍法 (3)渗漉法(4)回流法 (5)水蒸气蒸馏法 (6)超临界流体提取法院 (7)离子交换与大孔树脂吸附
3.浸出方法 （1）煎煮法 （2）浸渍法 （3）渗漉法 （4）回流法 （5）水蒸气蒸馏法 （6）超临界流体提取法院 （7）离子交换与大孔树脂吸附
●(四)蒸发与蒸馏 (1)常压蒸发或蒸馏 (2)减压蒸发或蒸馏 (3)薄膜蒸发 (4)水蒸气蒸馏 (5)精馏
（四）蒸发与蒸馏 （1）常压蒸发或蒸馏 （2）减压蒸发或蒸馏 （3）薄膜蒸发 （4）水蒸气蒸馏 （5）精馏
●(五)干燥 干燥方法有常压干燥、减压干燥、喷雾 干燥、冷冻干燥等
（五）干燥 干燥方法有常压干燥、减压干燥、喷雾 干燥、冷冻干燥等
二、制剂制鲁操作特点 ●(一)浸出制剂 特点: ①具有原药材所含各种成分,有利于发挥药材 成分的多效性 ②浸出制剂药效比较和缓持久、毒性较低。 ③药材提取除去大部分组织和部分无效成分后 增加了有交成分的含量,减少了剂量体积,并 可增加制剂的稳定性
二、制剂制备操作特点 （一）浸出制剂 特点： ①具有原药材所含各种成分，有利于发挥药材 成分的多效性。 ②浸出制剂药效比较和缓持久、毒性较低。 ③药材提取除去大部分组织和部分无效成分后 增加了有交成分的含量，减少了剂量体积，并 可增加制剂的稳定性
●(二)中药注射剂 中药注射剂是指以中医药理论为指导, 从中药药材单方或复方中提取有效物质 制成的可供注入人体的灭菌制剂
（二）中药注射剂 中药注射剂是指以中医药理论为指导， 从中药药材单方或复方中提取有效物质 制成的可供注入人体的灭菌制剂
