◆生产过程是指从准备生产开始,直到此 产品产出的全过程,是劳动者借助于劳 动资料直接或间接的作用于劳动对象, 使之成为产品的全过程。 ◆医药企业的生产过程,主要包括生产准 备过程、基本生产过程、辅助生产过程 生产结束清场与清洗和生产服务过程
◆生产过程 是指从准备生产开始，直到此 产品产出的全过程，是劳动者借助于劳 动资料直接或间接的作用于劳动对象， 使之成为产品的全过程。 ◆医药企业的生产过程，主要包括生产准 备过程、基本生产过程、辅助生产过程、 生产结束清场与清洗和生产服务过程
■基本生产过程:是指直接对劳动对象进 行加工,把劳动对象变为药品的过程。 辅助生产过程:是指各种辅助生产活动 所构成的过程。 生产结束清场与清洗 生产服务过程
基本生产过程：是指直接对劳动对象进 行加工，把劳动对象变为药品的过程。 辅助生产过程：是指各种辅助生产活动 所构成的过程。 生产结束清场与清洗 生产服务过程
、片剂的生产过程 (一)工艺流程 物流方向 人流方向 楼梯 300净区 一般生产区 货厅 铝塑包装 净器具 楼梯 机房 存放 挥包 原辅料 粉碎 存放 制粒干燥整粒 口 地包口口口 器只清气 洗烘干 前室称量配浆日 总混备用间了前室 分装 内包材 存放中检 备用间备用间 中间站 固体制剂生产车间工艺布局平面图及工艺设备布局平面布置图
一、片剂的生产过程 （一）工艺流程
(二)车间人员组织机构 主任 维修包装工段长 制造工段长工艺员 核算员 包装组包装组 压片包衣组 颗粒组 图4-2车间人员组织机构图
（二）车间人员组织机构
(三)生产过程 1原、辅料粉碎、过筛 根据片剂工艺要求,一般均需对原料进行 粉碎、过筛,通常能以通过80-100目筛较 合话 辅料中白糖作为填充剂也需粉碎、过筛, 辅料中淀粉等需过100目筛。 粉碎区300000洁净区 2配料工序
（三）生产过程 1.原、辅料粉碎、过筛 根据片剂工艺要求，一般均需对原料进行 粉碎、过筛，通常能以通过80-100目筛较 合适。 辅料中白糖作为填充剂也需粉碎、过筛， 辅料中淀粉等需过100目筛。 粉碎区300000级洁净区。 2.配料工序
3制粒工序 湿法制粒是国内片剂制备中采用最多的 制粒方法。 目前国内湿法制粒主要采用挤压过筛制 粒、湿法混合治理河流化制粒三种方法。 4.干燥工序
3.制粒工序 湿法制粒是国内片剂制备中采用最多的 制粒方法。 目前国内湿法制粒主要采用挤压过筛制 粒、湿法混合治理河流化制粒三种方法。 4.干燥工序
5混合工序 混合主要采用三维混合机及V型混合机 或其他形式的混合机,三维混合机以体 积小,混合效力高,操作、清洗方便等 优点而逐步广泛应用。 6压片工序 7.包衣工序 8包装工序
5.混合工序 混合主要采用三维混合机及V型混合机 或其他形式的混合机，三维混合机以体 积小，混合效力高，操作、清洗方便等 优点而逐步广泛应用。 6.压片工序 7.包衣工序 8.包装工序
二、粉针剂的生产过程 (一)工艺流程
二、粉针剂的生产过程 （一）工艺流程
(二)车间人员组织机构 主任 工程师 管理员 QA 甲班 乙班 维修 图44车间人员组织机构图 (三)生产设备
（二）车间人员组织机构 （三）生产设备
(四)生产过程 1.西林瓶洗涤及灭菌 2胶塞洗涤 3铝盖处理 4分装 5轧盖 6灯检 7.包装
（四）生产过程 1.西林瓶洗涤及灭菌 2.胶塞洗涤 3.铝盖处理 4.分装 5.轧盖 6.灯检 7.包装
