药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、生物活性稳定性、疗效稳定性、毒性稳定性五种稳定性。本章只限药物的化学稳定性，尤其对易水解、易氧化、易互变、易聚合的药物进行重点讨论。包括化学降解途径、化学动力学基础、影响降解的因素与稳定化措施、预测稳定性的方法，为药物制剂的稳定性研究奠定理论基础。药物的化学动力学理论只作衔接性的复习，详细参看物理化学教材。 第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三节 制剂中药物化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 第五节 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学 第六节 药物稳定性试验方法 第七节 新药开发过程中药物系统稳定性研究

重点难点 (1)有效碰撞理论和过渡状态理论的要点及物理图像 (2)活化能的概念和意义; (3)质量作用定律; (4)反应的分子数与反应级数的关系 (5)浓度、温度、催化剂影响反应速率的实质;

1.理解、撑握复合反应、平行反应、串联反应、平行一串联反应、得率、选择性以及收率等的概念; 2.掌握不可逆平行反就应、可逆平行反应、串联反应、平行一串联反应的速率方程解析式的处理方法和这些反应的动力学特征

本章中将讨论一些不符合米氏方程的酶动力学,即非双曲线动力学。有些影响酶活性的效 应剂(包括激活剂和抑制剂)作用于酶活性部位以外的部位,通过酶分子构象的改变来调节酶 的活性。这种效应叫做别构效应(allosteric effects),这种效应剂叫做别构效应剂,受别构效应 剂影响的酶叫别构酶(allosteric enzyme)

①掌握瞬时反应速率的表示方法及基元反应、反应级数、速率常数等基本概念: ②明确反应级数与反应分子数的区别; ③掌握具有简单级数的反应(如零级、一级、二级)的动力学速率方程

a在二室模型描述药物在体内分布的表观一级混合速率常数 β在二室模型描述药物消除的表观一级混合速率常数 给药间隔

第一节 发酵类型及操作方式 第二节 数学模型 第三节 微生物的生长速率 第四节 底物消耗速率 第五节 代谢产物生成速率 第六节 动力学参数的确定

第一节 发酵动力学 第二节 发酵过程的代谢变化规律 第三节 发酵参数的检测和控制

5.1引言 酶催化动力学主要是研究各种因素对酶促反应速度的影响、酶促反应的规律及反应历程。 影响酶促反应速度的因素包括[S]、[E、[P]、小pH和温度等本章重点讨论S]对酶促 反应速度的影响,并且介绍一些基本概念,和简单体系的动力学方程的推导

1.复习巩固反应级数的测定方法如积分法、微分法(数值微分法和图解微分法)和半衰期法的原理及应用; 2.掌握单一反应中的不可逆反应、可逆反应、化反应以及自催化反应的动力学特征