药物因素 机体因素 环境因素 基原、产地、采收季节、 贮藏、炮制、剂型、制剂、剂量及给药途径等 年龄、性别、精神状态、生理状态、病理状态、遗传状态等 气候、时辰、地区、生活条件等

我国中成药生产历史悠久,但在解放前多从属于中药商业,生产方式基本上是前店后 厂,厂店合一,手工操作。解放后经过40多年的技术改造,增添了一些机械设备,使生产逐步实 现了部分机械化和半机械化,现在已成为拥有十几万取工、遍布全国各地共约有800多个厂家 的中成药工业体系解放四十多年来,全国各中药厂试制了40多种新剂型,经中央卫生部和各 省市自治区卫生局批准的传统制剂和新制剂共达7500多个文号。生产着各种新、老制剂大约 共有4000多个品种,在生产规模、技术水平、产品质量、剂型、品种方面都有了飞跃性的发展

本课程为中药专业限选课程，突出了常见和危害严重的病原微生物，微生物在中药学中的应用，微生物在中药学中的应用和中药制剂的抗菌、抗病毒实验方法，并适当反映学科发展的新动向和新技术。在教学手段与方法上应用多媒体课件教学及课堂讨论等形式，力求教学过程生动形象，并着眼于学生综合分析能力的培养。 第二节、微生物学发展简史： 一、微生物学经验时期： 二、实验微生物学时期： 三、现代微生物学时期： 第三节、微生物学与中医药学的关系 1、中医中药可防治病原微生物所致的疾病 2、微生物与中药材生产关系密切 3、微生物与中药材及其制剂品质关系密切

一、制剂生产中的“三废” （1）废气制剂生产中的废气主要是含尘废气。 （2）废水 （3）固体废物

药物制剂包装自动线中还包括辅助 包装机械，如贴标（签）机、重量选别 机、装盒机、装箱机（或捆扎机）等

本章要求： 1、掌握 制剂稳定性意义、研究范围、化学动力学概述 2、熟悉 制剂中药物化学降解途径 3、掌握 影响制剂降解因素及稳定化方法 4、掌握 药物稳定性试验方法 5、熟悉 经典恒温法 第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三节 药物制剂的化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素 第五节 固体药物制剂的稳定性 第六节 药物制剂稳定性的试验方法

本章要求： 1、掌握 制剂稳定性意义、研究范围、化学动力学概述 2、熟悉 制剂中药物化学降解途径 3、掌握 影响制剂降解因素及稳定化方法 4、掌握 药物稳定性试验方法 5、熟悉 经典恒温法 第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三节 药物制剂的化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素 第五节 固体药物制剂的稳定性 第六节 药物制剂稳定性的试验方法

一、自动化的内容 1.自动检测 2.自动保护 3.自动调节 二、计算机在制剂生产中的应用

《药剂学》是以剂型为中心,研究其配制理论、处方设计、制备工艺与设备、质量控 制及合理应用等多学科渗透的综合性技术学科主要阐述药物剂型、药物制剂的基本理论和 药物制剂的新技术与新剂型。 药剂学是药学类专业的主要专业课程,是培养生物制药专业技术人材的整体知识结构及 能力结构的重要组成部分。通过本课程的学习要求学生掌握药物制剂的基本理论,药物溶 液的形成理论、表面活性剂、药物微粒分散系的基础理论、药物制剂的稳定性和药物制剂的 设计等物理药剂学的基本内容

1.掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 2.理解药物稳定性试验方法 3.理解研究药物制剂稳定性的目的 4.了解制剂中化学降解的途径