§.3 注射剂的制备 §4 注射剂的附加剂 §.5 注射剂的制备 §.6 中药注射剂的质量检查 §.7 输液的制备 §.8 Sterile Injection Powder §.9 Eye-drop

药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、生物活性稳定性、疗效稳定性、毒性稳定性五种稳定性。本章只限药物的化学稳定性，尤其对易水解、易氧化、易互变、易聚合的药物进行重点讨论。包括化学降解途径、化学动力学基础、影响降解的因素与稳定化措施、预测稳定性的方法，为药物制剂的稳定性研究奠定理论基础。药物的化学动力学理论只作衔接性的复习，详细参看物理化学教材。 第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三节 制剂中药物化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 第五节 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学 第六节 药物稳定性试验方法 第七节 新药开发过程中药物系统稳定性研究

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第一节 新药药物动力学研究的内容 一、新药研究开发中药物动力学的作用 二、新药临床前药物动力学研究的基本要求及研究内容 三、新药临床药物动力学研究的基本要求及内容 四、新药药物动力学研究中生物样本的测定方法 五、计算机在药物动力学研究中的应用 第二节 生物利用度与生物等效性 一、生物利用度与生物等效性的概念 二、生物利用度和生物等效性研究在新药研究中的作用 三、生物等效性评价方法 四、生物利用度研究方法 五、生物等效性统计分析 第三节 缓释与控释制剂的药物动力学 一、缓释与控释制剂的药物动力学设计 二、缓释与控释制剂的生物利用度与生物等效性研究 三、缓释与控释制剂的质量评价

一、中药复方药效物质基础研究是中药复方研究的关键问题 二、对约复万约效物质基础研究有利于阐释中 医药理论. 三、中药复方药效物质基础研究可搭建中西医结合的纽带和桥梁. 四、中药复方药效物质基础研究是中药现代化的必经途径 五、促进中药制剂等相关学科的发展

掌握中药丸剂、滴丸的概念和制备方法理解中药丸剂的概念和制备方法能正确描述滴丸和中药丸剂的制备工艺能应用滴制法制备滴丸

第一节 汤剂 第二节 合剂 第三节 糖浆剂 第四节 煎膏剂 第五节 酒剂与酊剂 第六节 流浸膏剂与浸膏剂

第四节 注射剂的制备 第五节 中药注射剂的质量控制 第六节 输液剂与血浆代用液 第七节 粉针剂与其他注射剂 第八节 眼用液体制剂

药物因素 机体因素 环境因素 基原、产地、采收季节、 贮藏、炮制、剂型、制剂、剂量及给药途径等 年龄、性别、精神状态、生理状态、病理状态、遗传状态等 气候、时辰、地区、生活条件等

第一节 膜剂 第二节 海绵剂(灭菌制剂) 第三节 丹药 第四节 烟剂、烟熏剂香囊剂 第五节 离子导入剂与沐浴剂 第六节 锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂、棒剂